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Ipilimumab puede ralentizar tumores cerebrales en metástasis de melanoma

Los resultados de un ensayo de fase II revelan que ipilimumab, un fármaco perteneciente a una nueva clase de terapias inmunológicas que alteran la forma en que el sistema inmunitario combate el cáncer, puede ayudar a reducir algunos tumores y retrasar la progresión de tumores secundarios en el cerebro (metástasis) en algunos pacientes con melanoma avanzado. El estudio se publica en línea primero en The Lancet Oncology.
Hasta la mitad de todos los pacientes con melanoma avanzado desarrollarán metástasis. Además, la tasa de supervivencia promedio entre estos pacientes es de solo cuatro meses. Según los investigadores, ya se ha demostrado que ipilimumab mejora la supervivencia general.
El autor principal del estudio, Kim Margolin de Seattle Cancer Care Alliance en los Estados Unidos, dijo:

"Actualmente, no existe un tratamiento sistémico eficaz para las metástasis cerebrales de melanoma, y ??los pacientes cuyo cáncer se ha diseminado al cerebro a menudo se excluyen de ensayos clínicos prometedores.
Nuestros resultados muestran que la actividad antitumoral, la supervivencia a 2 años y la seguridad son similares a lo que se ha informado en pacientes sin metástasis cerebrales ".

Hasta ahora, no se ha realizado ningún estudio prospectivo sobre el nivel de actividad de ipilimumab en individuos que sufren melanoma y metástasis cerebrales.
Los investigadores reclutaron a 72 pacientes con metástasis cerebrales para participar en el estudio:
  • La cohorte A contenía 51 pacientes neurológicamente asintomáticos
  • La cohorte B contenía 21 pacientes sintomáticos que recibían corticosteroides para el control clínico o radiológico de sus metástasis cerebrales
Los participantes recibieron 10 mg / kg de ipilimumab cada tres semanas durante 4 dosis. Los participantes que se mantuvieron estables en la semana 24 también recibieron una dosis de mantenimiento cada 12 semanas.
Después de tres meses de tratamiento, los autores encontraron que el 18% (9) de los participantes en la cohorte A, que no dependían de esteroides, lograron el control de la enfermedad (respuesta parcial o estable), mientras que 1 (5%) recibieron corticosteroides en la cohorte B logró una respuesta completa.
El equipo descubrió que las tasas de supervivencia a largo plazo eran comparables a las observadas en pacientes sin metástasis cerebrales, con casi un tercio de las cohortes con vida a los 12 meses. El 26% de los participantes en la cohorte A estaba vivo a los 2 años en comparación con solo el 10% (2) de los participantes en la cohorte B.
Según los investigadores, los esteroides pueden tener un efecto negativo en la actividad de ipilimumab, sin embargo, advierten que estos datos no deben sobreinterpretarse.
Ellos explican:
"Este diseño del estudio no permitió la evaluación de otros factores pronósticos potencialmente desfavorables en la cohorte B, como el tamaño del tumor, el número y la extensión del edema peritumoral y las terapias anteriores".

Los efectos adversos relacionados con el sistema inmune del ipilimumab incluyen:
  • deshidración
  • Diarrea
  • fatiga
  • náusea
  • erupción
  • prurito
  • hiperglucemia
Estos efectos adversos son similares a los observados en estudios anteriores con la misma dosis y el mismo cronograma.
Un participante murió de colitis relacionada con ipilimumab. Sin embargo, no se observaron toxicidades CNS excesivas o únicas en los participantes con metástasis cerebrales que recibieron ipilimumab.
En un comentario asociado, Rosalie Fisher y James Larkin del Royal Marsden Hospital, Londres, Reino Unido, explicaron:
"Ipilimumab es ahora un tratamiento estándar para el melanoma avanzado y, en nuestra opinión, estos datos muestran que la presencia de metástasis cerebrales no debería impedir el uso de ipilimumab.
La era en la cual los pacientes con metástasis cerebrales son excluidos de los ensayos clínicos debe terminar. Las metástasis cerebrales son un problema importante para los pacientes con melanoma avanzado y sus familias, y tenemos que ofrecerles medicamentos activos como una cuestión de urgencia ".

Escrito por Grace Rattue

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