Medicamento que trata el dolor sexual entre mujeres posmenopáusicas aprobado por la FDA

El medicamento Osphena (ospemifeno) acaba de ser aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para el tratamiento de la dispareunia moderada a grave, un síntoma de atrofia vulvar y vaginal (VVA) que causa dolor durante las relaciones sexuales en mujeres posmenopáusicas.
La dispareunia ocurre durante la menopausia cuando los niveles de estrógeno bajan a un nivel que causa atrofia vaginal, que es esencialmente la inflamación de la vagina debido al encogimiento y adelgazamiento del tejido vaginal. Como resultado, cuando las mujeres con atrofia vaginal se involucran en relaciones sexuales, puede ser muy doloroso y problemático.

Aproximadamente 32 millones de mujeres posmenopáusicas en los Estados Unidos sufren de AVE, y la dispareunia es uno de los síntomas más comunes.
Opshena es muy eficaz para aliviar el dolor experimentado durante el sexo entre esas mujeres, ya que como un agonista de estrógeno actúa de la misma manera que el estrógeno en los tejidos vaginales, haciéndolos más gruesos y menos frágiles.
Victoria Kusiak, M.D., subdirectora de la Oficina de Evaluación de Medicamentos III del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, dijo que la píldora, que se toma con alimentos una vez al día, finalmente proporcionará alivio a las mujeres posmenopáusicas que padecen dispareunia.
La eficacia del fármaco se evaluó en una serie de tres estudios clínicos diferentes, que incluyeron un total de 1,889 mujeres que todos experimentaron síntomas de atrofia vulvar y vaginal. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para tomar Osphena o placebo.

Osphena: tratamiento efectivo pero con riesgos

Los resultados de los primeros dos ensayos revelaron que, después de doce semanas de tratamiento, las mujeres que tomaron Osphena mostraron una mejoría significativa, sufriendo mucho menos por dispareunia, en comparación con las que tomaron el placebo. Los resultados del tercer ensayo identificaron la seguridad a largo plazo de tomar el medicamento.
El medicamento viene con una advertencia para pacientes y médicos, indicando que puede estimular el revestimiento del útero, haciéndolo espesar.
Por lo general, un mes antes de la menstruación, todas las mujeres fértiles experimentan estimulación y engrosamiento del útero. Sin embargo, no es normal que las mujeres posmenopáusicas, que ya no menstrúan, experimenten esta estimulación y engrosamiento.
Al igual que con la terapia de estrógeno solo, Osphena se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio y accidente cerebrovascular trombótico o hemorrágico.Sin embargo, el riesgo de accidente cerebrovascular trombótico o hemorrágico asociado con la toma de Osphenia (0,72 y 1,45 por cada mil mujeres) es relativamente bajo, en comparación con la terapia con estrógenos.
Debido a los posibles riesgos para la salud asociados con el medicamento, Osphena solo debe recetarse por el menor tiempo posible, de acuerdo con los objetivos del tratamiento.
Algunos efectos secundarios comunes del medicamento incluyen:

• Descarga vaginal
• Espasmos musculares
• Sudoración excesiva
• Descarga genital
• Sofocos

Otro medicamento aprobado por la FDA para mujeres posmenopáusicas que experimentan dolor sexual es la crema vaginal PREMARIN, que fue la primera forma de terapia de estrógenos vaginales aprobada para el tratamiento de la dispareunia moderada a grave.
Escrito por Joseph Nordqvist