BI 201335 acorta la duración del tratamiento contra el VHC al tiempo que logra tasas de respuesta virológica sostenidas

En la Asociación Estadounidense para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD) 2011 Liver Meeting en San Francisco, EE. UU., Boehringer Ingelheim presentó los resultados de dos estudios de Fase IIb que evaluaron la combinación del inhibidor de la proteasa de próxima generación de la compañía, BI 201335, con interferón pegilado ( PegIFN) y ribavirina (RBV) en pacientes sin tratamiento previo con genotipo 1 (GT1) hepatitis C (VHC).
Los hallazgos del estudio SILEN-C3 demostraron que BI 201335 puede acortar el período de tratamiento a 12 semanas y mejorar la probabilidad de curación viral (respuesta viral sostenida; RVS) en comparación con acortar la duración del tratamiento de los pacientes a 12 semanas y mejorar la probabilidad de curación viral (respuesta viral sostenida; RVS) en comparación con el estándar de atención tradicional de 48 semanas de terapia con PegIFN / RBV solo. El estudio SILEN-C1 también mostró la capacidad de BI 201335 para mejorar la RVS en poblaciones comúnmente difíciles de tratar.
El Profesor Klaus Dugi, Vicepresidente Senior de Medicina Corporativa en Boehringer Ingelheim comentó:

"Reducir el tiempo de tratamiento para los pacientes con VHC es uno de los objetivos importantes de Boehringer Ingelheim, ya que buscamos innovar una mejor cura para esta enfermedad crónica. Los resultados del estudio SILEN-C3 son muy alentadores y sugieren que el tratamiento con BI 201335 puede no Se requieren más de 12 semanas en la mayoría de los pacientes con VHC no tratados previamente. Los resultados del estudio SILEN-C1 en tipos de virus difíciles de tratar también son alentadores y estamos ansiosos por ver los resultados de nuestros estudios BI 201335 Fase III en 2013 ".

Según los hallazgos del estudio SILEN-C3, 12 semanas de tratamiento con BI 201335 fueron suficientes para alcanzar la RVS para que los pacientes alcanzaran una respuesta viral rápida extendida (eRVR), mientras que aquellos con ARN del VHC indetectable en sangre antes de la semana 12 mostraron tasas de RVS similares. independientemente de si el tratamiento con BI 201335 se administró durante 12 (82%) o 24 (81%) semanas.

El análisis general del estudio SILEN-C1 también demuestra que, además del estudio SILEN-C3, el 83,1% de los pacientes tratados con BI201335 240 mg QD lograron la RVS, en comparación con el 56,3% de los pacientes con PegIFN / RBV solo (p
La mayoría de los pacientes con subtipos de VHC difíciles de tratar, como aquellos con la variante del gen viral GT1a o IL-28B no CC (polimorfismo), lograron la RVS. Particularmente en 32 pacientes con VHC GT1a, un tipo de virus que tiende a ser más resistente al tratamiento que GT1b, el 82% logró la RVS en comparación con 38 pacientes con VHC GT1b que alcanzaron el 84% de RVS. 29 Los pacientes con el polimorfismo no CC del gen IL-28B también lograron una RVS del 71%, y mientras que 11 pacientes con el polimorfismo CC alcanzaron una RVS del 100%, 31 de los pacientes con genotipo IL-28B faltante alcanzaron el 86%. Los hallazgos también mostraron que los pacientes que exhiben el polimorfismo no CC tienen menos probabilidades de lograr la RVS con el tratamiento con PegIFN / RBV.
GT1 HCV representa el mayor desafío para el tratamiento del genotipo HCV y aquellos que portan el polimorfismo no CC IL-28B tienden a lograr menos SVR en comparación con aquellos con el polimorfismo CC. Algunos estudios demuestran una diferencia en la respuesta al tratamiento, que es casi siete veces mayor.
Escrito por Petra Rattue