Zoloft no es mejor que la píldora ficticia, dice la demanda

El fabricante de Zoloft (hidrocloruro de sertralina), Pfizer Inc., está siendo demandado en una demanda colectiva, presentada en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de California, División San José, ante el Juez Magistrado Paul Singh Grewal, que alega que los pacientes que tomaron la medicación antidepresiva no experimentaron más beneficios de los que habrían obtenido con un placebo (píldora ficticia).
Laura Plumlee, la demandante (una persona que está demandando) dijo que durante los tres años que tomó Zoloft, no la ayudó. Su abogado, R. Brent Wisner, dice que la FDA (Food and Drug Administration) no debería haber aprobado Zoloft porque Pfizer no había publicado algunos ensayos clínicos que demostraran que el medicamento no era significativamente diferente de un placebo.
Baum Hedlund, Aristei & Goldman y Pendley Baudin & Baudin & Coffin presentaron la demanda en nombre del Demandante y los consumidores en todo EE. UU. Y California.
UN placebo es un medicamento ficticio, una sustancia sin ingrediente activo tomada por algunos participantes en un ensayo clínico para determinar si el fármaco objetivo, en este caso Zoloft, es más eficaz.
Pfizer es acusado de promocionar engañosamente a Zoloft como un "tratamiento altamente efectivo para la depresión", sabiendo que el medicamento era prácticamente indistinguible de una pastilla de azúcar en el mejor de los casos.
La queja alega:

• La mayoría de los ensayos clínicos de Zoloft que se centraron en su eficacia demostraron ser negativos o neutros. En la mayoría de los estudios de eficacia, Zoloft no fue significativamente mejor que un placebo para aliviar los síntomas de la depresión. En algunos casos, el placebo produjo mejores resultados que Zoloft.


• Pfizer sabía cuán efectivo o ineficaz era Zoloft, "como está documentado en documentos internos de la compañía discutidos en la demanda".


• A pesar de que Pfizer sabía muy bien que la efectividad de Zoloft era "menos que estelar", continuó comercializando falsamente el medicamento como si fuera muy beneficioso para los pacientes con depresión.


• La etiqueta de medicamentos de Zoloft fue elaborada deliberadamente por Pfizer para inducir a los consumidores y médicos a creer que el medicamento es mejor para tratar la depresión de lo que realmente es.


• Al convencer a los consumidores y médicos de que Zoloft era muy eficaz en el tratamiento de la depresión, Pfizer sabía que podía obtener ganancias. Esto no se logró a través de su etiqueta de medicamento inexacta y engañosa, sino a través de un "esquema integral de publicación selectiva de datos de ensayos clínicos, escribiendo manuscritos positivos sobre la eficacia de Zoloft, pagando médicos prominentes (conocidos como Key Opinion Leader o" KOLS "). ) para promocionar la eficacia y seguridad de Zoloft y la publicidad engañosa en televisión y en revistas ".


• Decenas de miles de millones de dólares se obtuvieron en las ganancias de ventas de Zoloft, como resultado de los extensos y engañosos esfuerzos de mercadotecnia de la compañía.


• Zoloft se lanzó en 1991. Desde entonces, las ventas han traído más de $ 30 mil millones en ingresos para la compañía. Antes de que expirara la patente de Zoloft en 2007, que fue seguida por una variedad de alternativa genérica menos costosa que el medicamento de marca, las ventas anuales de Zoloft excedieron los $ 3 mil millones cada año. Incluso hoy, después de que expirara la patente, Zoloft aún genera más de $ 500 en ventas anuales. Hay más de 20 millones de recetas de Zoloft y sertralina genérica llena anualmente.

La Sra. Plumlee dice que su dosis de Zoloft se incrementó repetidamente a lo largo de los años porque no fue efectiva en el tratamiento de sus síntomas depresivos.
Plumlee dijo:

"Me hicieron creer que este medicamento era muy eficaz en el tratamiento de la depresión. Lo que obtuve fueron tres años de falsas esperanzas con efectos secundarios. Seguí diciéndole a mi médico que no creía que Zoloft me estuviera ayudando, pero siguió diciéndome que estaba equivocado. Me siento engañado y traicionado por Pfizer. A través de mi demanda, espero hacer que Pfizer devuelva el dinero que me robaron a mí y a otros que compraron Zoloft. Creo que esto debería incentivar a Pfizer y otras compañías farmacéuticas para que dejen de engañar el público. No se debe permitir que Pfizer retenga el dinero que hizo por medios deshonestos ".

El abogado Michael L. Baum dijo:

"La gente piensa que, si un medicamento ha sido aprobado por la FDA, debe estar bien. Pero, como ha demostrado la reciente avalancha de casos de denunciantes de la FDA, ese no es necesariamente el caso". Por ejemplo, el Dr. David B. Ross, un ex revisor médico de la FDA que alertó sobre el antibiótico Ketek, explicó en una entrevista que la industria farmacéutica "se ha convertido en cliente de la FDA. Las personas de la FDA saben que deben tener cuidado con la alteración industria ... incluso si un producto no funciona ... hay presión sobre los gerentes que se transmite a los revisores para encontrar alguna manera de aprobarlo.
Fabricantes como Pfizer lo saben y lo han aprovechado, a pesar de que su principal responsabilidad es informar adecuadamente a los médicos y pacientes sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos que comercializan. Millones de consumidores en los Estados Unidos gastaron miles de millones de dólares en un medicamento cuyos beneficios probablemente eran clínicamente insignificantes y los exponen a riesgos muy graves ".

El Dr. Irving Kirsch, director del Programa de Estudios Placebo de la Facultad de Medicina de Harvard, mencionó en su libro Las nuevas drogas del Emperador "Las compañías farmacéuticas sabían cuán pequeño era el efecto de sus medicamentos en comparación con los placebos, al igual que la FDA y otras agencias reguladoras. Las compañías encontraron varias maneras de hacer que los datos parecieran más favorables para sus productos ... Mis colegas y yo no teníamos realmente descubrió algo nuevo. Simplemente habíamos revelado su "pequeño secreto sucio".
Con respecto a la acción de clase de eficacia de Zoloft recién presentada, Kirsch agregó: "En los estudios que Pfizer realizó para evaluar la eficacia de Zoloft en el tratamiento de la depresión, la mayoría no mostró diferencias significativas entre Zoloft y el placebo. funcionan mejor que el placebo, la diferencia fue tan pequeña que es poco probable que tenga un beneficio clínico significativo para el paciente. Mi análisis de la investigación realizada por Pfizer demuestra que el beneficio percibido que los pacientes sienten que obtienen de Zoloft se debe principalmente al placebo efecto: la creencia o la esperanza de que están tomando una medicación efectiva ".
Pfizer dice que los estudios clínicos, así como los años de datos sobre millones de pacientes durante más de veinte años, demuestran que Zoloft es un antidepresivo efectivo.
En una entrevista con La Prensa Asociada, Pfizer y cuatro expertos en psiquiatría llamaron a la demanda "frívola".
Escrito por Christian Nordqvist