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EM remitente-recidivante: alemtuzumab aumenta los resultados para pacientes negros
Alemtuzumab mejora los resultados clínicos y radiológicos a largo plazo en pacientes negros con esclerosis múltiple remitente-recidivante, según los datos presentados en la 69ª Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Neurología en Boston, MA.
Un ensayo clínico ha encontrado que alemtuzumab mejoró los resultados para pacientes negros con EMRR.
Los nuevos hallazgos se observaron en una pequeña cohorte de pacientes incluidos en estudios de fase III que comparaban alemtuzumab con interferón beta-1a subcutáneo (SC IFNB-1a), todos con esclerosis múltiple remitente recidivante (EMRR) y que no habían recibido tratamiento previo en inscribirse o haber respondido inadecuadamente a la terapia previa.
Es importante destacar que los resultados en pacientes negros estaban a la par con los reportados previamente en la población general del estudio, dijo la investigadora principal, la Dra. Annette Okai, del Centro de Tratamiento de la Esclerosis Múltiple de Dallas en Texas.
Los pacientes negros típicamente tienen MS más severa que pacientes blancos, caracterizados por una acumulación más rápida de discapacidad, mayores volúmenes de lesiones MRI, mayor riesgo de progresión secundaria, capa acelerada de fibras nerviosas retinianas y adelgazamiento de las capas de células ganglionares / plexiformes internas, y la posibilidad de una peor respuesta a terapias modificadoras de la enfermedad (DMT).
Los datos publicados limitados están disponibles en respuesta a los DMT entre pacientes negros.
Los sujetos recibieron dos ciclos de 12 miligramos de alemtuzumab (línea base: 5 días, mes 12: 3 días) o SC IFNB-1a (44 microgramos tres veces por semana durante 2 años) en los estudios básicos, y alemtuzumab según sea necesario para recaída o Actividad de MRI u otro DMT por discreción del investigador en el estudio de extensión.
Baja tasa de recaída para pacientes tratados con alemtuzumab
En general, 46 pacientes negros se inscribieron en los estudios básicos (alemtuzumab, n = 35, SC IFNB-1a, n = 11). La mayoría de los pacientes con alemtuzumab que ingresaron a la extensión no recibieron retratamiento con alemtuzumab (53 por ciento) u otro DMT (88 por ciento).
Los pacientes tratados con alemtuzumab mantuvieron una baja tasa de recaída anual (ARR) a lo largo de los estudios básicos y de extensión, con una ARR acumulada durante los años 0 a 6 de 0,19 (IC del 95 por ciento, 0,11-0,30). El cincuenta y dos por ciento estuvo libre de recaídas durante los años 3 a 6.
En 6 años, el cambio promedio en el puntaje de la Escala de estado de discapacidad ampliada (EDSS) fue +0.52 entre los pacientes que recibieron alemtuzumab.
En general, el 72 por ciento de los pacientes tratados con alemtuzumab no presentaron empeoramiento de la discapacidad confirmada durante 6 meses hasta el sexto año, y el 50 por ciento experimentó una mejoría confirmada de la discapacidad a los 6 meses.
En el año 6, el 64 por ciento de la cohorte de alemtuzumab había mejorado o tenía puntuaciones estables de EDSS, en comparación con el valor inicial (mejorado, 20 por ciento, estable, 44 por ciento).
Alemtuzumab disminuyó la pérdida de volumen cerebral (BVL) en un 58 por ciento frente a SC IFNB-1a en el año 2. La BVL anual promedio disminuyó en 2 años y se mantuvo baja en los años 3 a 6.
Durante 6 años, el alemtuzumab demostró un perfil de seguridad en la población de pacientes que fue consistente con la población total de estudio de extensión y de la escala de exploración de la enfermedad de Parkinson, con la incidencia general de eventos adversos que disminuyó con el tiempo.
El Dr. Okai dijo que los hallazgos en esta pequeña cohorte necesitan confirmación en un estudio más amplio o en un entorno real.
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