Droga Tredaptive del colesterol separó sobre temores serios del efecto secundario

Los médicos están siendo informados de que el medicamento para el colesterol Tredaptive no funciona y puede desencadenar efectos secundarios graves y, a veces, potencialmente mortales. Se les ha dicho que dejen de recetar el medicamento.
Merck ha anunciado planes para dejar de producir el medicamento de liberación prolongada niacina / laropiprant Tredaptive. El medicamento, utilizado para controlar la dislipidemia (altos niveles de colesterol y grasa en la sangre), no está aprobado en los EE. UU. Y la compañía está a punto de suspender por completo la disponibilidad mundial de este medicamento.
Estas medidas vienen después del estudio HPS2-THRIVE (estudio de protección cardíaca 2-tratamiento de HDL para reducir la incidencia de eventos vasculares), cuyos resultados indican que el medicamento no es tan efectivo como se pensaba anteriormente. Se descubrió que el medicamento estaba asociado con una serie de eventos adversos graves. Esto se presenta como evidencia concluyente para descartar investigaciones previas que afirmaron que el medicamento podría usarse como un posible enfoque para tratar a pacientes con dislipidemia.

La compañía ya ha comenzado a notificar a los organismos reguladores de los países donde el medicamento aún está disponible para garantizar que los proveedores de atención médica dejen de tener disponibilidad del medicamento.
Merck recomienda encarecidamente a todos los médicos que suspendan la prescripción del medicamento a los pacientes y que consideren la posibilidad de encontrar otras opciones de tratamiento para quienes lo están tomando actualmente. Animan a los pacientes a hablar con su médico antes de suspender por completo el medicamento.
De acuerdo con Michael Rosenblatt, M.D., Director Médico, Merck:

"Los pacientes que actualmente toman TREDAPTIVE son nuestra prioridad, y estamos comprometidos a continuar trabajando con las agencias reguladoras de todo el mundo para garantizar que los médicos tengan la información adecuada mientras tomamos medidas para suspender la disponibilidad de TREDAPTIVE".

El estudio HPS2-THRIVE fue llevado a cabo por un equipo de investigadores de la Universidad de Oxford e involucró a 25,673 pacientes que se consideraban en alto riesgo de eventos cardiovasculares. Controlaron la efectividad de la liberación prolongada de niacina y laropiprant más terapia con estatinas versus solo la terapia con estatinas.
Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de 3.9 años. Al final del seguimiento, los investigadores encontraron que la combinación de la terapia con estatinas con niacina y laropiprant de liberación prolongada no redujo el riesgo de muertes coronarias, ataques cardíacos no mortales, accidentes cerebrovasculares o revascularizaciones en comparación con aquellos que solo recibieron estatinas.
De hecho, los pacientes que se sometieron a una combinación de terapia con estatinas con niacina y laropiprant de liberación prolongada tuvieron más probabilidades de experimentar eventos adversos graves no fatales.
De acuerdo con Merck:

"Los análisis preliminares sugieren que los eventos adversos caen dentro de las siguientes categorías generales: sanguíneo y linfático, gastrointestinal, infecciones, metabolismo, músculo esquelético, respiratorio y cutáneo. Se están realizando análisis adicionales para comprender los eventos adversos dentro de estas categorías".

El medicamento se vende en más de 40 países en todo el mundo y se vende bajo una variedad de diferentes marcas (REVACLYN en Italia y Portugal y CORDAPTIVE en otros países).
Escrito por Joseph Nordqvist