La vacuna del rotavirus no está relacionada con más problemas intestinales en los bebés

Después de una evaluación de 800,000 dosis de vacuna contra el rotavirus pentavalente en bebés de EE. UU., Los investigadores informaron en la edición del 8 de febrero de JAMA que no hay un mayor riesgo de intususcepción después de la vacunación, a pesar de que algunos datos previos indican que los recién nacidos que recibieron la vacuna tenían un mayor riesgo potencial. La invaginación intestinal es una afección por la cual una porción del intestino delgado o grueso se desliza hacia delante, como un telescopio.
La información de antecedentes de los investigadores dice que:

"En 1999, la vacuna contra el rotavirus tetravalente rhesus (RRV, Rotashield) se retiró del mercado de EE. UU. Debido a un riesgo significativamente mayor de intususcepción después de la vacunación. Desde entonces, se han autorizado 2 vacunas para prevenir la infección por rotavirus en los Estados Unidos: una vacuna de rotavirus pentavalente (RV5, RotaTeq) en 2006 y una vacuna de rotavirus monovalente (RV1, Rotarix) en 2008 ".

Los científicos realizaron grandes ensayos previos a la autorización debido al vínculo previo entre RRV e invaginación intestinal, pero no observaron aumento del riesgo, "sin embargo, 2 evaluaciones internacionales posteriores a la licencia [realizadas en Australia, México y Brasil] observaron un mayor riesgo de intususcepción en la primera semana después de la administración de la primera dosis de vacunas contra el rotavirus ".
Irene M. Shui, Sc.D., de Harvard Medical School y Harvard Pilgrim Health Care Institute en Boston y su equipo decidieron reevaluar el riesgo de intususcepción en relación con la vacunación contra rotavirus, mientras se centraban específicamente en el 1 al 7. ventana de riesgo de un día después de que se administró la primera dosis. El estudio incluyó niños de edades comprendidas entre 4 y 34 semanas que se inscribieron en el Vaccine Safety Datalink (VSD) que recibieron RV5 de mayo de 2006 a febrero de 2010.

Entre otros, los investigadores analizaron la comparación de las tasas de invaginación intestinal en los lactantes que habían recibido RV5 con tasas de invaginación intestinal en los recién nacidos que recibieron otras vacunas recomendadas sin RV5 durante el mismo período. Incluyeron datos sobre el número esperado de visitas de intususcepción basadas en las tasas de antecedentes que se examinaron antes de que se autorizara RV5 en los EE. UU. (2001-2005).
De 786,725 dosis de RV5 administradas entre mayo de 2006 y febrero de 2010, 39% o 309,844 vacunaciones consistieron en primeras dosis, 33% de las segundas y 28% fueron las terceras dosis de una cohorte de comparación de 389,026 visitas.
Después de ajustar según la edad, ambos analizan la dosis combinada o el análisis específico de la dosis, no mostraron riesgos estadísticamente altos de intususcepción en ambas ventanas, el intervalo de riesgo de 1 a 30 días y de 1 a 7 días.

Los investigadores observaron 21 incidentes de intususcepción en el intervalo de 1 a 30 días después de administrar todas las dosis de RV5 en comparación con 20,9 casos esperados, mientras que observaron 7 casos en comparación con 5,7 incidentes esperados después de la administración de la primera dosis. En el intervalo de 1 a 7 días después de administrar todas las dosis de RV5, observaron 4 incidentes en lugar de 4,3 casos esperados, mientras que después de la primera dosis notaron 1 incidente en comparación con un incidente esperado de 0,8.
Los investigadores declaran:

"De acuerdo con nuestro análisis, un exceso de riesgo de 1 evento de invaginación intestinal por 65.287 vacunas RV5 después de la dosis 1 puede excluirse de manera confiable, aunque no podemos descartar la posibilidad de un riesgo de nivel más bajo".

Afirman que las razones de los resultados inconsistentes entre diferentes estudios siguen sin estar claras y continúan diciendo:

"Debido a que la intususcepción es un evento raro, no podemos descartar la posibilidad de encontrar un riesgo en Australia y México, así como la posibilidad de no detectar un riesgo de bajo nivel en los Estados Unidos y Brasil. Otra posible explicación podría ser la modificación del efecto. la asociación de vacuna contra la rotavirus-invaginación por un factor ambiental o genético que difiere entre las poblaciones ".

Los investigadores concluyen:

"En este gran estudio prospectivo de monitoreo de seguridad después de la licencia de casi 800,000 dosis de vacuna RV5, con más de 300,000 primeras dosis, no observamos ningún aumento en el riesgo de invaginación intestinal después de la vacuna RV5.
La introducción de las vacunas contra el rotavirus ha tenido un efecto sustancial en la salud pública sobre la enfermedad grave del rotavirus en los bebés de EE. UU. Aunque no podemos excluir por completo la posibilidad de un riesgo muy bajo, los hallazgos de nuestro estudio refuerzan la base de pruebas a favor de la vacunación para el control efectivo de la enfermedad grave del rotavirus infantil ".

Escrito por Petra Rattue