Trasplante de células pancreáticas: ¿un avance para la diabetes tipo 1?

Los resultados de un ensayo clínico de fase 3 son aclamados como un "avance" en el tratamiento de la diabetes tipo 1, después de descubrir que el trasplante de células de los islotes (agrupaciones de células en el páncreas que contienen células productoras de insulina) prevenía la amenaza potencial de la vida reducciones en el azúcar en la sangre entre los pacientes con la enfermedad.
El estudio sugiere que el trasplante de islotes es efectivo para las personas con diabetes tipo 1 que tienen niveles de glucosa en sangre severamente bajos.

El coautor del estudio, el Dr. Xunrong Luo, profesor asociado de medicina y cirugía de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago, IL, dice que los hallazgos muestran que el trasplante de células islote es una opción de tratamiento viable para pacientes con diabetes tipo 1 con sangre gravemente baja niveles de glucosa o hipoglucemia.

Lo que es más, el equipo dice que los hallazgos sugieren que el trasplante de células de islote podría eliminar la necesidad de terapia de insulina de por vida para las personas con diabetes tipo 1.

Los investigadores publicaron recientemente sus resultados en Cuidado de la diabetes - un diario de la Asociación Americana de Diabetes.

La diabetes tipo 1 representa alrededor del 5% de todos los casos de diabetes en los EE. UU. Ocurre cuando las células beta dentro de los islotes del páncreas no pueden producir insulina, la hormona que regula los niveles de glucosa en la sangre al promover el transporte de glucosa desde el torrente sanguíneo a otras células, donde se usa como energía.

Las personas con diabetes tipo 1 requieren tratamiento de por vida con insulina, ya sea a través de múltiples inyecciones diarias con un bolígrafo de insulina, jeringas o una bomba de insulina, que ayuda a regular la glucosa en sangre.

Sin embargo, incluso con tratamiento, algunas personas con diabetes tipo 1 continúan experimentando fluctuaciones en los niveles de azúcar en la sangre.

Hipoglucemia y sus complicaciones potencialmente mortales

La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en la sangre baja a niveles anormalmente bajos, normalmente por debajo de 70 mg / dL. Los primeros signos de hipoglucemia incluyen temblores, sudoración, confusión, visión borrosa / deteriorada y fatiga.

Sin embargo, algunas personas pueden no experimentar signos de advertencia en absoluto, una condición conocida como falta de conocimiento de la hipoglucemia. Esos individuos son más propensos a desarrollar complicaciones graves como resultado de la hipoglucemia, incluidas las convulsiones, el coma y la muerte.

"Incluso con la mejor atención, alrededor del 30% de las personas con diabetes tipo 1 no son conscientes de las peligrosas caídas en los niveles de glucosa en la sangre", señala el Dr. Griffin P. Rodgers, director del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales ( NIDDK), que ayudó a financiar el nuevo estudio.

Si bien los sistemas de control continuo de la glucosa o las terapias conductuales pueden prevenir tales complicaciones en algunos pacientes con diabetes tipo 1 que experimentan hipoglucemia grave, no todos se benefician.

Esto destaca la necesidad de tratamientos alternativos, y el Dr. Luo y sus colegas creen que han identificado uno: el trasplante de células de islote.

¿Cómo funciona el trasplante de islotes?

Para su estudio, los investigadores reclutaron a 48 pacientes con diabetes tipo 1 que, a pesar de recibir atención de un experto en diabetes o endocrinólogo, tenían conciencia continua de hipoglucemia y, a menudo, experimentaban complicaciones como resultado.

Todos los pacientes se sometieron a al menos un trasplante de células de islotes. Esto implica implantar células del islote pancreático sanas de un donante fallecido en el receptor.

El procedimiento de trasplante es mínimamente invasivo; las células del islote donante se purifican, procesan e infunden en la vena porta del receptor, el vaso que transporta la sangre desde el intestino al hígado, a través de un pequeño catéter que se inserta en el abdomen del receptor.

Una vez que se completa el trasplante, las células beta dentro de las células de los islotes implantados comienzan a producir insulina poco después. Sin embargo, lleva más tiempo que las nuevas células de islote se vuelvan completamente funcionales. Hasta entonces, los pacientes necesitarán continuar el tratamiento con insulina para controlar la glucosa en sangre.

En este estudio, los sujetos que todavía estaban tomando insulina 75 días después del trasplante inicial se sometieron a un segundo trasplante. Se requirió un segundo trasplante para 25 participantes, mientras que un sujeto se sometió a tres trasplantes.

'Una nueva era de terapias revolucionarias para la diabetes tipo 1'

Los niveles de glucosa en sangre, la conciencia hipoglucémica y la incidencia de eventos hipoglucémicos graves entre los participantes se evaluaron 1 y 2 años después del trasplante.

Después de 1 año, los investigadores encontraron que el 88% de los participantes tenían niveles de glucosa casi normales, se había restablecido su conciencia hipoglucémica y no habían experimentado eventos hipoglucémicos graves. Estos resultados persistieron para el 71% de los participantes 2 años después del trasplante.

Después de 1 año, la terapia con insulina ya no era necesaria para el 52% de los participantes.

Al comentar sobre sus hallazgos, el Dr. Luo dice:

"El trasplante de islotes está anunciando una nueva era de terapias revolucionarias para la diabetes tipo 1 que no está controlada por tratamientos convencionales.

Estos resultados constituyen un caso claro para el trasplante de islotes como una opción de tratamiento viable para las personas con diabetes tipo 1 complicadas con hipoglucemia grave. Nuestra investigación descubrió que las células de los islotes trasplantadas proporcionaban control glucémico, restablecían la conciencia de la hipoglucemia y la protección frente a eventos hipoglucémicos graves ".

La necesidad de una droga inmunosupresora de por vida es una preocupación

Los investigadores señalan que cinco participantes experimentaron complicaciones relacionadas con el trasplante, como la reducción de la función renal, mientras que dos participantes experimentaron infecciones relacionadas con la inmunosupresión. Sin embargo, dicen que ninguno de los efectos secundarios provocó discapacidad o muerte.

Los pacientes con diabetes tipo 1 que se someten a un trasplante de islotes necesitarán tomar medicamentos inmunosupresores por el resto de sus vidas para evitar que su cuerpo rechace las células del donante, señalan los investigadores.

Coautor del estudio Dr.Tom Eggerman, funcionario científico del Consorcio de Trasplante de islotes clínicos (CIT, por sus siglas en inglés) en el NIDDK, señala que los medicamentos inmunosupresores pueden causar efectos secundarios graves.

Como tal, dice que el trasplante de islotes es solo una opción sensata de tratamiento para personas con diabetes tipo 1 que tienen hipoglucemia grave a pesar de recibir un tratamiento óptimo, o para personas que ya están usando medicamentos inmunosupresores después de someterse a un trasplante de riñón.

El equipo continuará monitoreando a los participantes del estudio para determinar los beneficios a largo plazo del trasplante de islotes y si estos superan los riesgos asociados con el uso continuo de medicamentos inmunosupresores.

Pero por ahora, la coautora del estudio, la Dra. Nancy D. Bridges, directora de trasplantes del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que también ayudó a financiar el estudio, dice que su investigación representa la "primera prueba de habilitación de licencia de un producto celular". para el tratamiento de la diabetes tipo 1 ".

"La licencia es crítica porque asegurará la calidad, consistencia y seguridad del producto islote, proporcionará un mayor acceso del paciente al trasplante de islotes y acelerará la investigación continua que esperamos haga este procedimiento adecuado para una población más amplia de personas con diabetes tipo 1, " ella agrega.

A principios de este mes, Noticias médicas hoy informaron sobre un estudio en el que los investigadores descubrieron cómo alentar a las células beta cultivadas en laboratorio a madurar para que funcionen como células productoras de insulina.

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