Cáncer de páncreas: medicamento de quimioterapia Gemzar mejora las tasas de supervivencia

Las personas que se han sometido a cirugía para extirpar el cáncer de páncreas pueden beneficiarse de un mejor tiempo de supervivencia, sin que la enfermedad progrese, si se tratan con gemcitabina durante 6 meses después de la cirugía, según muestra un estudio.

El ensayo aleatorizado investigó el tratamiento con gemcitabina (un fármaco de quimioterapia comercializado en los EE. UU. Bajo la marca Gemzar) administrado además de la cirugía, comparándolo con la observación sola, y los resultados se publican en la revista JAMA.

Los autores concluyen que el tratamiento con gemcitabina adyuvante durante 6 meses "conduce a una mejora del 24% en la supervivencia global".

Los investigadores encontraron una mejoría estadísticamente significativa en el número total absoluto de personas que sobrevivieron 5 años: 20.7% de los pacientes que recibieron gemcitabina versus 10.4%, una mejora en la tasa de supervivencia absoluta de 10.3% por observación solamente.

También hubo una ligera mejoría en la tasa de supervivencia absoluta a 10 años, del 4,5%. De los pacientes que tomaron gemcitabina, el 12.2% vivió otros 10 años, en comparación con el 7.7% que solo recibió observación.

En su introducción al estudio, los autores dicen:

"El cáncer de páncreas es una enfermedad con un mal pronóstico, principalmente debido a la incapacidad de detectar el tumor en una etapa temprana, su alto potencial de diseminación temprana y su sensibilidad relativamente baja a la quimioterapia o la radioterapia".

Los autores agregan que la "relación mortalidad total por incidencia es casi del 98%". Solo una minoría de pacientes tiene una enfermedad localizada que aumenta la posibilidad de curación mediante la resección quirúrgica del tumor.

Incluso después de la extirpación quirúrgica completa, "la gran mayoría de los pacientes recaen dentro de 2 años, lo que lleva a una tasa de supervivencia a 5 años de menos del 25%".

Aumento de la supervivencia libre de enfermedad después de 6 meses

Helmut Oettle, del hospital universitario de Berlín Charité en Alemania, y sus colegas realizaron el seguimiento de un ensayo aleatorizado que informó previamente una mejora en la supervivencia libre de enfermedad con gemcitabina como terapia adyuvante junto con la cirugía. El seguimiento fue diseñado para determinar si este tratamiento mejoró las tasas de supervivencia general y la ausencia de progresión de la enfermedad.

Los pacientes con cáncer de páncreas eliminado por completo mediante cirugía (como se determinó "macroscópicamente" - a simple vista) ingresaron al estudio entre julio de 1998 y diciembre de 2004 en 88 hospitales de Alemania y Austria.

El seguimiento finalizó en septiembre de 2012, cuando se analizaron un total de 354 pacientes, y 308 (87%) presentaron recidiva del cáncer.

El período de supervivencia mediano (punto medio) sin progresión de la enfermedad en el estudio fue:

• 13.4 meses en el grupo de tratamiento
• 6.7 meses en el grupo de observación.

También hubo una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia global entre los grupos de estudio, con una mediana de:

• 22.8 meses en el grupo de gemcitabina
• 20.2 meses en el grupo de observación.

"[Estos] datos muestran que entre los pacientes con eliminación macroscópica completa de cáncer de páncreas, el uso de gemcitabina adyuvante durante 6 meses en comparación con la observación dio como resultado aumento de la supervivencia general, así como la supervivencia libre de enfermedad. Estos hallazgos apoyan el uso de gemcitabina en este contexto ", concluyen los autores.

Cáncer de páncreas casi siempre letal

Los autores citan un estudio realizado por otros investigadores que encontraron que el cáncer de páncreas es responsable de 227,000 muertes en todo el mundo cada año, y es la octava causa más común de muerte por cáncer.

El documento de estadísticas mundiales del cáncer, publicado en la revista de la American Cancer Society California, toma nota de "muy mal pronóstico", con el 98% de los diagnósticos que conducen a la muerte.

La quimioterapia basada en gemcitabina es el tratamiento estándar para el cáncer de páncreas avanzado, pero su efecto sobre la supervivencia después de la cirugía no se había demostrado antes, dicen los autores, y agregó: "No se ha alcanzado un consenso sobre un enfoque de tratamiento estándar para la terapia adicional".

Los resultados del ensayo son aplicables a la práctica clínica general "no solo para Austria y Alemania, sino también para muchos otros países", dicen los autores, debido al diseño del estudio. El ensayo CONKO-001 se basó en la comunidad y se diseñó para ser aplicable a los oncólogos comunitarios que no tienen los "estándares uniformes para la cirugía y la revisión de la patología centralizada" que se observan en los centros académicos.

Los investigadores continúan sus estudios en gemcitabina, ejecutando ensayos que investigan la combinación con otras drogas.

Como se muestra en el sitio web Gemzar del fabricante, gemcitabina también tiene licencia para su uso en otros cánceres: cáncer de ovario avanzado, cáncer de mama metastásico y cáncer de pulmón de células no pequeñas.

En otras noticias recientes sobre el cáncer de páncreas, se ha encontrado un vínculo con una dieta rica en grasas y calorías en un estudio con ratones publicado en la revista Investigación de prevención del cáncer en octubre de 2013.

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