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La FDA advierte a los fabricantes médicos sobre el uso de etiquetas "sin látex"
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Acaba de emitir una advertencia a los fabricantes de dispositivos médicos que afirman que deben proporcionar información precisa sobre sus productos que no contienen látex de caucho natural (NRL) y dejar de etiquetarlos como "látex libre".
NRL es una sustancia similar a la leche natural que se encuentra en las fuentes vegetales, después de la exposición repetida a NRL algunas personas pueden tener alergias severas y desarrollar urticaria o sarpullido. En algunos casos, las reacciones pueden ser tan malas que el paciente experimenta sibilancias y dificultades respiratorias graves.
La alergia al látex es causada por el sistema inmunológico de las personas que responden a la sustancia como si fuera un patógeno, una sustancia que daña la salud.
Las nuevas recomendaciones preliminares quieren poner fin a los productos médicos utilizando etiquetas como "no contiene látex", que no siempre son científicamente precisas.. La FDA preferiría que los fabricantes usen la declaración de etiquetado "no hecha con látex de caucho natural" para indicar cuándo NRL no se usa directamente como material en el producto.
William Maisel, M.D., M.P.H., subdirector de ciencia en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo:
"Los consumidores confían en y esperan etiquetado e información de productos precisos, especialmente cuando están preocupados por reacciones alérgicas. Nuestras recomendaciones con respecto al látex de caucho natural proporcionan un lenguaje coherente y científicamente preciso para los proveedores de atención médica, pacientes y consumidores que desean evitar este material debido a posibles sensibilidad o alergia ".
Cuando los fabricantes utilizan etiquetas como "sin látex", hace que las personas piensen que no hay absolutamente ningún rastro de NRL en el producto. Sin embargo, siempre existe la posibilidad de que los productos médicos se contaminen con alérgenos NRL en el proceso de producción.
Actualmente no hay una prueba para revelar si un producto está libre de NRL. Por lo tanto, reemplazar las etiquetas será más veraz, porque existe la posibilidad de que haya elementos traza de NRL en el producto.
Un número creciente de profesionales de la salud se vuelven alérgicos a los productos de látex
Hay dos tipos de látex; natural y sintético. Solo el látex natural contiene las proteínas que desencadenan la alergia a NRL, no el látex sintético: "sin látex" no especifica qué tipo de látex se está utilizando en particular..
¿Quién está en riesgo de desarrollar alergia al látex?
La sensibilización de NRL es más común entre las personas que usan guantes NRL, como médicos, enfermeras, dentistas y peluqueros.Las siguientes personas tienen un riesgo mayor de lo normal de desarrollar alergia al látex.
- Médicos, enfermeras y otros trabajadores de la salud
- Pacientes que se sometieron a múltiples procedimientos quirúrgicos, especialmente cuando eran (son) niños
- Pacientes que requieren catéteres urinarios regulares / continuos con punta de goma
- Personas que se sometieron a cirugía espinal
- Individuos con eczema
- Las personas afectadas por el asma
- Pacientes que tienen otras alergias
- Trabajadores en la industria del caucho
- Trabajadores en fábricas de neumáticos de automóviles
- Usuarios de condones
Escrito por Joseph Nordqvist
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