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La innovadora válvula cardíaca aumenta la calidad de vida
Un estudio publicado el 10 de noviembre en el 23 ° Simposio Científico Anual de Terapéutica Cardiovascular Transcatéter (TCT) en San Francisco informa que los pacientes que reciben una nueva válvula cardíaca innovadora se benefician de un marcado aumento en la calidad de vida.
Investigadores del Instituto cardíaco Mid America de Saint Luke, uno de los pocos hospitales del país que participaron en el ensayo, prepararon un informe que muestra que la válvula cardíaca aórtica transcatéter tiene beneficios notables, sobre todo porque puede instalarse sin cirugía mayor.
La válvula cardíaca aórtica transcatéter es una válvula colapsable que puede introducirse en el cuerpo a través de un sistema de administración basado en catéter a través de uno de dos enfoques:
- A través de una pequeña incisión a través de la ingle (similar a la angioplastia coronaria o stent) s
- Entre las costillas.
El 2 de noviembre de este año, la FDA aprobó el dispositivo para el suministro transfemoral (TF) de la válvula para el tratamiento de pacientes inoperables con estenosis aórtica severa (un estrechamiento de la válvula que restringe severamente el flujo sanguíneo).
En los últimos diez años, el dispositivo se ha utilizado principalmente para los tipos de pacientes en peor condición que podrían no resistir o recuperarse de una cirugía a corazón abierto.
No ha habido un estudio previamente para evaluar la efectividad del dispositivo. Ahora parece que al menos coincide con la sustitución de la válvula aórtica quirúrgica más tradicional y, más específicamente, la tasa de mortalidad de un año para los pacientes de alto riesgo es similar.
Los pacientes fueron evaluados en una amplia gama de factores:
- Sus síntomas
- Limitaciones físicas
- Limitaciones sociales
- Calidad de vida general al inscribirse en la prueba
- Intervalos de seguimiento de calidad de vida de un mes, seis meses y 12 meses
La población de estudio se dividió luego en grupos de personas elegibles para la implantación de la válvula TF y un grupo separado de pacientes para quienes solo fue posible un abordaje transapical (TA) a través de una pequeña incisión en el tórax.
En el seguimiento de un año, los pacientes que se sometieron a AVR quirúrgica o transcatéter experimentaron una mejora sustancial en las medidas de calidad de vida genéricas y específicas de la enfermedad.
Para los pacientes con FT, la TAVR resultó en beneficios sustanciales para la calidad de vida en comparación con la AVR quirúrgica al mes, con beneficios similares en puntos temporales posteriores.
Para los pacientes elegibles solo para el abordaje TA, no hubo beneficio de TAVR sobre AVR en ningún momento, y las medidas de calidad de vida tendieron a ser mejores con AVR quirúrgico tanto en uno como en seis meses.
David J. Cohen, M.D., investigador principal del subestudio de calidad de vida y director de Investigación Cardiovascular en el Instituto del Corazón de Saint Luke's Mid America confirmó:
"Tomados en conjunto con datos previos, estos hallazgos demuestran que para pacientes aptos para un abordaje transfemoral, el reemplazo valvular aórtico transcatéter proporciona beneficios importantes en comparación con el reemplazo valvular aórtico quirúrgico desde la perspectiva del paciente ... La falta de beneficio y la sugerencia de peor calidad de vida entre los pacientes inelegibles para el abordaje transfemoral sugieren que el abordaje transapical puede no ser preferible al reemplazo valvular aórtico quirúrgico en tales pacientes ...
Si la experiencia adicional y los refinamientos en el enfoque transapical pueden superar estas limitaciones deberían ser objeto de futuras investigaciones ".
El ensayo fue financiado por una beca de investigación de Edwards Lifesciences. El simposio fue patrocinado por la Fundación de Investigación Cardiovascular.
Escrito por Rupert Shepherd
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