Un nuevo medicamento podría mejorar los niveles de potasio en pacientes con enfermedad renal diabética

Los altos niveles de potasio en la sangre pueden ser mortales. Los pacientes con diabetes y enfermedad renal se encuentran entre los más expuestos a esta afección conocida como hipercalemia. Sin embargo, un nuevo medicamento ha demostrado que reduce significativamente los niveles de potasio en estos pacientes en un nuevo estudio.
El medicamento contiene un polímero no absorbible que se une al potasio en todo el tracto gastrointestinal.

El nuevo fármaco patiromero se probó al azar en un ensayo de fase 2 abierto financiado por Relypsa y los resultados se publican en JAMA.

Los que tienen mayor riesgo de hipercalemia son los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que tienen diabetes, insuficiencia cardíaca o ambos y están tomando una forma de medicamento llamada inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). Los inhibidores de la RAAS generalmente se toman para ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes.

En la actualidad, hay pocas opciones disponibles cuando se trata de controlar la hiperpotasemia, por lo que los médicos a menudo impiden que los pacientes usen inhibidores de la RAAS o los prescriben en dosis inferiores a la recomendada.

Patiromer podría cambiar esto. Es un fármaco administrado por vía oral que contiene un polímero no absorbido que aumenta la cantidad de potasio excretado en las heces, lo que reduce el potasio en la sangre.

Los ensayos previos han demostrado la eficacia del fármaco en otras poblaciones en riesgo, como los pacientes con insuficiencia cardíaca y los pacientes con ERC, por periodos que varían desde unos pocos días hasta hasta 12 semanas.

Para el nuevo estudio, el Dr. George L. Bakris de la Universidad de Chicago Medicine y sus colegas asignaron aleatoriamente un total de 306 pacientes al medicamento, que se tomaron dos veces al día durante 8 semanas. Todos los pacientes tenían diabetes tipo 2, hipercalemia y recibieron inhibidores de RAAS antes y durante el estudio.

Después de tomar el medicamento durante 4 semanas, los pacientes fueron observados por eventos adversos hasta 52 semanas.

Los pacientes recibieron 1 de 3 diferentes dosis iniciales de patiromer. En cada grupo de dosis, que van desde pacientes que reciben 8.4 g hasta aquellos que reciben 33.6 g del medicamento cada día, los investigadores encontraron que el patirómero redujo significativamente los niveles de potasio.

'Un enfoque nuevo y eficaz viable'

Los niveles de potasio disminuyeron significativamente durante las 4 semanas de tratamiento y los niveles normales de potasio se mantuvieron durante 52 semanas desde el comienzo del período de estudio.

Los investigadores afirman que el 20% de los participantes en el estudio informaron eventos adversos que se consideraron relacionados con el medicamento. Los eventos más comunes fueron niveles anormalmente bajos de magnesio en la sangre (en el 7% de los pacientes), estreñimiento leve a moderado (en el 6% de los pacientes) y niveles anormalmente bajos de potasio en la sangre (en el 6% de los pacientes).

"El empeoramiento de la CKD fue el evento adverso informado con más frecuencia durante el ensayo y el evento adverso más común durante el ensayo y el evento adverso más común que condujo a la interrupción", escriben los autores.

"Sin embargo, la mayoría de estos eventos adversos ocurrieron durante la fase de mantenimiento a largo plazo, lo que sugiere que la progresión de la ERC subyacente puede haber sido contributiva".

Una limitación del estudio es la falta de cegamiento que puede haber conducido al sesgo del observador, pero los autores argumentan que el uso de un control con placebo habría sometido a algunos participantes del estudio a los riesgos potencialmente peligrosos para la vida de la hiperpotasemia.

En un editorial acompañante, el Dr. Wolfgang C. Winkelmayer, de Baylor College of Medicine en Houston, TX, afirma que los hallazgos del estudio indican que el patiromer podría representar "un enfoque nuevo y eficaz para el tratamiento de la hipercalemia".

Actualmente se desconoce si el desarrollo de hipercalemia en pacientes que reciben inhibidores de la RAAS es o no un resultado inevitable, independientemente del tratamiento. El Dr. Winkelmayer cree que si patiromer se vuelve ampliamente disponible, podría usarse para encontrar una respuesta.

A principios de este año, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio en el American Journal of Kidney Diseases descubriendo que más de la mitad de los adultos de mediana edad en los EE. UU. están en riesgo de desarrollar ERC en algún momento de su vida.

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