Gilead acepta los medicamentos genéricos contra el VIH en los países en desarrollo

En un movimiento para proporcionar acceso acelerado a sus medicamentos contra el VIH / SIDA a precios más bajos, Gilead Sciences ha expandido su programa de acceso global, incluyendo nuevos términos de incenso para tres fármacos en desarrollo clínico de última etapa a cuatro fabricantes de medicamentos indios: Strides Arcolab Ltd., Ranbaxo Laboratories Ltd., Matrix Laboratories y Hetero drugs Ltd.
Gilead afirma ser la primera compañía farmacéutica que tiene un acuerdo de licencia con Medicines Patent Pool Foundation (The Pool). El objetivo de Medicines Patent Pool es mejorar el acceso a medicamentos de calidad, seguros, efectivos, más apropiados y asequibles para las personas que viven en países de bajos y medianos ingresos. Se centra en los tratamientos de VIH / SIDA. The Pool lo hace al negociar con los titulares de las patentes para compartir su propiedad intelectual; luego se autoriza a otros fabricantes para que los pacientes de las naciones más pobres puedan tener acceso asequible a los medicamentos genéricos.
Ellen 't Hoen, directora ejecutiva de Medicines Patent Pool Foundation, dijo:

"Medicines Patent Pool es un nuevo enfoque creativo para aumentar el acceso al tratamiento al facilitar el acceso a la propiedad intelectual en medicamentos esenciales, y agradecemos la disposición de Gilead de participar y participar con nosotros desde el principio. Esperamos trabajar juntos para ampliar el acceso a antirretrovirales muy necesarios y combinaciones de dosis fijas para pacientes del mundo en desarrollo. Nuestra expectativa ahora es que otras compañías sigan el ejemplo de Gilead y se unan al Pool ".

Se han otorgado derechos futuros a The Pool y a los cuatro fabricantes indios para el inhibidor de la integrasa en investigación elvitegravir, agente de refuerzo antirretroviral en investigación cobicistat, y el régimen combinado de tableta única diaria de Gilead llamado "Patio". Gilead tiene licencia de los derechos para comercializar elvitegravir de JT (Japan Tobacco), que se dice que está trabajando para garantizar que el acceso se amplíe en las naciones más pobres.

Gregg H. Alton, vicepresidente ejecutivo de asuntos corporativos y médicos de Gilead, dijo:

"Gilead se enorgullece de participar en asociaciones innovadoras para ampliar el acceso de pacientes en el mundo en desarrollo, y damos la bienvenida a nuevas oportunidades para trabajar con fabricantes indios y Medicines Patent Pool. Nuestro objetivo es garantizar que las nuevas terapias de VIH de Gilead se desarrollen y aprueben. , las versiones de bajo costo serán rápidamente accesibles en los países en desarrollo sin demora ".

Gilead dice que ha establecido acuerdos de licencia con fabricantes indios desde 2006. Un medicamento antirretroviral de Gilead ha bajado en precio a 21 centavos por paciente por día ($ 6.15 por mes). Más de 1.1 millones de pacientes con VIH en naciones más pobres reciben medicamentos de Gilead producidos por fabricantes indios.
Los medicamentos para el VIH marca Gilead también están disponibles en países en desarrollo al costo de fabricación de la compañía, un descuento considerable. Aproximadamente 1.6 millones de personas con VIH en países en desarrollo están recibiendo medicamentos genéricos o de marca Gilead para el VIH, que según la compañía constituyen la cuarta parte de los 6.6 millones de pacientes con VIH que reciben tratamiento en el mundo en desarrollo.
Los acuerdos iniciales de licencia otorgaron a los fabricantes indios derechos no exclusivos para fabricar ingredientes farmacéuticos activos y productos terminados y comercializar versiones genéricas de Viread (tenofovir disoproxil fumarato o TDF) y Truvada (emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato) en la India y otras 94 naciones en desarrollo.
Los últimos acuerdos (ampliados) permiten a las compañías farmacéuticas indias fabricar y comercializar versiones genéricas de Elvitegravir, cobicistat y Quad siempre y cuando se aprueben. Los últimos acuerdos también permiten la comercialización de Truvada y Viread a otros 16 países. También se permitirá que Viread se fabrique y venda para el tratamiento de hepatitis B crónica en el territorio expandido.
Los fabricantes indios recibirán de Gilead una transferencia de tecnología completa de su proceso de fabricación para ayudar a su capacidad de producción, así como a sus esfuerzos para obtener la aprobación regulatoria.
Rajiv Malik, Director, Matrix Laboratories Ltd. y COO, Mylan Inc, dijo:

"La industria farmacéutica de India tiene la experiencia científica y la capacidad de producción a gran escala que son fundamentales para enfrentar los desafíos de la epidemia de VIH, tanto en India como en todo el mundo. Nos complace expandir nuestra colaboración innovadora con Gilead mientras buscamos ayudar más. personas que viven con el VIH en países con recursos limitados ".

Matrix Laboratories fue uno de los primeros socios en firmar un acuerdo de licencia ampliada con Gilead.
A los fabricantes indios se les permitirá establecer sus propios precios sobre los medicamentos con licencia, pagarán a Gilead una regalía por las ventas de productos terminados. Las regalías sobre formulaciones pediátricas no se aplicarán, dice Gilead.
Escrito por Christian Nordqvist