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La inmunoterapia podría beneficiar a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado
Resultados prometedores de un ensayo clínico muestran que más pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado podrían beneficiarse con el medicamento de inmunoterapia pembrolizumab. En el ensayo, en comparación con la quimioterapia, el medicamento de inmunoterapia mejoró la supervivencia en todos los pacientes cuyos tumores expresan una proteína llamada PD-L1.
Los investigadores dicen que los resultados de los ensayos brindan mayor respaldo para ampliar la disponibilidad de pembrolizumab para todos los pacientes con NSCLC avanzado con expresión de PD-L1 superior al 1%.
Resultados de la fase 2/3 de prueba - publicados en La lanceta - se presentaron en el primer Congreso Asiático de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Singapur a principios de esta semana.
Un fármaco contra el cáncer de inmunoterapia funciona haciendo que el sistema inmunitario combata el cáncer. Pembrolizumab (nombre de marca Keytruda) ya está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de ciertas categorías de cáncer avanzado de pulmón no microcítico (CPNM) y melanoma avanzado.
Pembrolizumab es un fármaco de anticuerpos que se dirige a una vía celular llamada PD-1 / PD-L1. PD-1 es un receptor y PD-L1 es una de las moléculas que se une a él. La vía es un ejemplo de lo que se llama un punto de control inmune.
Muchos cánceres pueden evitar el ataque del sistema inmune de un paciente anulando sus "puntos de control inmunológico": moléculas en las células inmunes que necesitan ser activadas o silenciadas para iniciar una respuesta inmune.
Al bloquear la vía PD-1 / PD-L1, pembrolizumab puede aumentar la capacidad del sistema inmunitario para combatir las células cancerosas.
Pembrolizumab ha demostrado ser eficaz contra varios tipos de cáncer, incluido el melanoma y el cáncer de pulmón, donde ha demostrado una actividad antitumoral duradera y una toxicidad aceptable en pacientes con NSCLC avanzado tratados y no tratados previamente.
El nuevo ensayo es el primero en evaluar la efectividad del fármaco de inmunoterapia como tratamiento de segunda o posterior línea en pacientes con CPNM avanzado positivos para PD-L1.
El ensayo, llamado KEYNOTE-010, probó dos dosis de pembrolizumab contra el medicamento de quimioterapia de uso común docetaxel en pacientes con tumores que expresan PD-L1.
Mejora de la supervivencia en todos los pacientes positivos para PD-L1
Los resultados mostraron que ambas dosis, la dosis de 2 mg / kg aprobada por la FDA y una dosis en investigación de 10 mg / kg, cada una administrada cada 3 semanas, mejoraban la mediana de supervivencia en todos los pacientes PD-L1 positivos, en comparación con la quimioterapia.
Los investigadores señalan que el beneficio es aún mayor en el grupo de pacientes con 50% o más de células tumorales que expresan PD-L1.
El líder del ensayo, Roy Herbst, profesor de medicina y farmacología y jefe de Oncología Médica, Yale Cancer Center en la Facultad de Medicina de Yale en New Haven, CT, dice:
"Los resultados principales muestran que ambos grupos de pacientes que reciben pembrolizumab experimentan un beneficio de supervivencia en comparación con docetaxel".
El ensayo, que tuvo lugar de agosto de 2013 a agosto de 2015, inscribió a 1.034 pacientes de 24 países de Europa, EE. UU. Y Asia (incluidos Japón, Corea del Sur y Taiwán). Fueron asignados aleatoriamente para recibir inmunoterapia o quimioterapia.
Todos los pacientes habían experimentado progresión de la enfermedad después de la terapia sistémica que contenía platino y se clasificaron por expresión de PD-L1 (expresada en 1-49% de los tumores y expresada en 50% o más de los tumores).
El Prof. Herbst dice que, como se esperaba, los resultados fueron incluso mejores para los pacientes con mayor expresión tumoral de PD-L1, y el tratamiento con pembrolizumab se asoció con una supervivencia general más prolongada en comparación con la quimioterapia (mediana de supervivencia global de 14,9 y 17,3 meses con 2 mg / kg y 10 mg / kg de pembrolizumab en comparación con 8.2 meses con quimioterapia).
Él dice que el ensayo también muestra que hay un claro beneficio en pacientes con más de 1% de puntuación de expresión tumoral PD-L1 y concluye:
"Estos resultados brindan más apoyo para ampliar la disponibilidad de pembrolizumab para todos los pacientes con expresión de PD-L1 en más del 1%".
Los investigadores señalan que se necesitan más estudios para averiguar si los pacientes que expresan PD-L1 en menos del 1% de las células tumorales podrían beneficiarse de pembrolizumab.
Otro estudio que Noticias médicas hoy informó a principios de este año cubrió el descubrimiento de un mecanismo molecular que permite a los tumores desarrollar resistencia a la quimioterapia. El mecanismo actúa como una copia de seguridad cuando falta un gen llamado p53, que normalmente ayuda a las células sanas a prevenir mutaciones.
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