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La FDA propone prohibir el uso de camas de bronceado por menores de 18 años
Los reguladores en los Estados Unidos proponen restringir el uso de productos de lámparas solares como camas y cabinas de bronceado para interiores a adultos mayores de 18 años. La propuesta se encuentra actualmente bajo consulta pública. Si se convierte en definitivo, las instalaciones de bronceado en interiores no podrán usar dispositivos de bronceado en interiores para personas menores de 18 años.
Los reguladores estadounidenses están buscando prohibir el uso de camas de bronceado en interiores para menores de 18 años e imponer reglas de seguridad más estrictas a los fabricantes de lámparas de sol.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) también quiere que los fabricantes hagan más para mejorar la seguridad general de los dispositivos de bronceado en interiores para proteger a los consumidores adultos.
Los dispositivos de bronceado en interiores aumentan la exposición a la radiación ultravioleta (UV) y aumentan el riesgo de lesiones en los ojos, daños a la piel y cáncer de piel, incluido el melanoma, el cáncer de piel más letal, según el regulador estadounidense en una actualización para el consumidor.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la exposición a la radiación UV también puede provocar cataratas y cáncer del ojo (melanoma ocular).
Los efectos de la exposición a la radiación UV se acumulan durante la vida de una persona, por lo que si comienzan cuando son adolescentes, tienen un riesgo mucho mayor de daño cutáneo y ocular más adelante en la vida.
La Academia Estadounidense de Dermatología dice que las personas que están expuestas a la radiación UV de las lámparas de bronceado de interiores tienen un 59% más de probabilidades de desarrollar melanoma que las personas que nunca han usado tales dispositivos.
El Dr. Markham C. Luke, subdirector de la oficina de la Oficina de Evaluación de Dispositivos del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, y un dermatólogo en ejercicio, dice:
"Hay cada vez más pruebas de que el bronceado en interiores durante la infancia y la vida adulta temprana aumenta el riesgo de cáncer de piel, incluido el melanoma. Cientos de jóvenes también se lesionan cada año en todo el país debido al uso de productos de lámparas solares".
La FDA también propone que los servicios de bronceado informen a los usuarios adultos sobre los riesgos para la salud del bronceado en interiores y que firmen un certificado para decir que entienden los riesgos.
Los usuarios adultos firmarían el certificado antes de su primera sesión de bronceado en interiores y cada 6 meses a partir de entonces.
La FDA dice que el objetivo de la certificación es asegurarse de que los proveedores de bronceado en interiores brinden información veraz y fácil de leer a los consumidores. También ayudaría a los adultos a tomar decisiones informadas.
Sunlamps debería tener un 'botón de pánico'
Según el CDC, cada año, en promedio, las lesiones relacionadas con el bronceado en interiores representan más de 3.000 visitas a salas de emergencia en los EE. UU. Más de 400 de estos casos involucran a pacientes menores de 18 años.
Los productos de bronceado en interiores ya deben llevar una advertencia de caja negra para decir que no deben ser utilizados por menores de 18 años.
La nueva propuesta de la FDA cubre dos reglas. Una es la venta, distribución y uso restringido de productos de lámparas solares. El otro, una enmienda a la norma de rendimiento para los productos Sunlamp, se aplica a los fabricantes.
La regla propuesta para los fabricantes busca una serie de requisitos, tales como mejoras en las declaraciones de advertencia y seguridad ocular, etiquetado en reemplazo de bombillas, reducción del riesgo de quemaduras accidentales y prevención de modificaciones al dispositivo sin recertificación.
La regla propuesta también requeriría que todos los productos Sunlamp tengan un "botón de pánico" o un interruptor de apagado de emergencia que el usuario pueda localizar fácilmente por contacto o vista.
Ambas reglas propuestas están abiertas para revisión pública durante 90 días a partir del 21 de diciembre de 2015. Los comentarios pueden enviarse en línea en el sitio web de regulaciones de la FDA.
El Dr. Luke dice que revisarán todos los comentarios como parte del proceso de elaboración de reglas e insta a:
"Queremos escuchar a todos los usuarios y sus familias, así como a los fabricantes, propietarios de negocios y otras partes interesadas que podrían tener comentarios".
La medida de la FDA sigue a un anuncio que Noticias médicas hoy informó a principios de este año donde los médicos que escriben en el Revista Americana de Medicina Preventiva dijo que es hora de impulsar el mensaje de que el bronceado UV causa cáncer de piel en lugar de simplemente asociarse con él.
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