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Everolimus agregado a exemestano aumenta la respuesta general en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado
SAN ANTONIO, TX - El objetivo oral mamífero del inhibidor de la rapamicina everolimus combinado con el inhibidor de la aromatasa esteroidal exemestano mejora significativamente la tasa de respuesta general en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, según los datos publicados en el Simposio Anual de Cáncer de Seno de San Antonio (SABCS) .
Howard Burris, MD, Sarah Cannon Research Institute, Nashville, Tennessee, y sus colegas en otros lugares evaluaron los criterios de valoración secundarios de la fase 3 del ensayo de cáncer de mama de everolimus oral (BOLERO) -2. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la tasa global de respuesta tumoral (respuesta completa más respuesta parcial), así como la duración de la respuesta tumoral global.
Un análisis anterior mostró que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) se duplicó con everolimus más exemestano en comparación con placebo más exemestano en la población de estudio de 724 mujeres posmenopáusicas con receptor de hormona positivo (HR +), receptor de factor de crecimiento epidérmico humano-2 -negativo (HER2-) cáncer de mama cuya enfermedad reapareció o progresó después del tratamiento con inhibidores de la aromatasa no esteroideos que involucran letrozol o anastrozol. La mejoría en la mediana de SSA ocurrió sin comprometer la calidad de vida de los pacientes.
Como se informó anteriormente, las características iniciales de los pacientes estaban bien equilibradas entre los grupos de tratamiento. En particular, se representó una amplia gama del espectro de la enfermedad avanzada del cáncer de mama HR +.
En el momento del análisis final de la SLP a los 18 meses de seguimiento medio, la tasa de respuesta objetiva por valoración tumoral local fue significativamente mayor en el grupo de everolimus más exemestano que en el grupo de placebo más exemestano (12.6% versus 1.7%, respectivamente, por evaluación local).
De los pacientes que tenían una enfermedad mensurable al inicio del estudio, el 71% en el brazo de everolimus más exemestano tuvo una disminución desde el inicio en la suma del diámetro de la lesión objetivo más larga en comparación con el 30% en el brazo placebo más exemestano.
El presente análisis también mostró una duración media más larga de la respuesta global en pacientes tratados con everolimus más exemestano (10,5 meses) en comparación con placebo más exemestano (6,9 meses). Sin embargo, solo cuatro pacientes respondieron en el grupo placebo más exemestano."Los resultados respaldan la combinación de everolimus con exemestano para mejorar los resultados clínicos en HR +, HER2- cáncer de mama avanzado recurrente / que progresa en o después del tratamiento con inhibidores de aromatasa no esteroideos", dijo el Dr. Burris.
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