Dabrafenib muestra promesa para pacientes con melanoma

Los resultados del ensayo 'BREAK3, un estudio de fase III de dabrafenib para tratar pacientes con melanoma positivo para mutación BRAF, es decir, un tipo de cáncer de piel avanzado que funciona inhibiendo una proteína señalizadora clave, ha demostrado que estos pacientes tienen mejores resultados con dabrafenib que con quimioterapia. El estudio ha sido publicado en línea primero en La lanceta.
En 2008, se estima que 46,000 personas murieron de melanoma. Dabrafenib es adecuado para usar en aproximadamente la mitad de todos los melanomas, es decir, en aquellos que contienen la forma mutada del gen BRAF.

El líder de investigación, el Dr. Axel Hauschild del Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Kiel en Alemania y su equipo internacional decidieron comparar la eficacia y seguridad de dabrafenib's a dacarbazina (DTIC), el tratamiento existente más comúnmente utilizado. El ensayo se realizó en 250 pacientes con melanoma difuso o inoperable con BRAF positivo.
Una revisión independiente demostró que la mitad de los pacientes tenían una respuesta parcial (47%) o completa (3%) a dabrafenib en comparación con solo el 6% de los tratados con DTIC. El nuevo fármaco también mejoró la supervivencia libre de progresión, y los del grupo dabrafenib tuvieron un tiempo de supervivencia libre de progresión promedio de 5,1 meses en comparación con 2,7 meses en pacientes del grupo DTIC.
Vemurafenib es otro medicamento aprobado recientemente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento del melanoma BRAF con mutación positiva que tiene una eficacia similar a la del dabrafenib. Sin embargo, dabrafenib puede tener algunas ventajas sobre vermurafenib ya que los hallazgos indican que los efectos secundarios de dabrafenib en la piel son menos graves que los de vermurafenib. El equipo también notó que los pacientes sufrieron muy pocos efectos secundarios graves en el ensayo.
El equipo señala que las tasas de supervivencia global de dabrafenib no pudieron evaluarse durante este ensayo debido al pequeño número de muertes de pacientes durante el ensayo. Dabrafenib también podría usarse en pacientes con enfermedad progresiva que se sometieron a terapia DTIC convencional, dado que el fármaco demostró una buena respuesta y tasas de supervivencia libre de progresión en el ensayo de fase 2 anterior ("BREAK-2"). El cruce del ensayo BREAK-3 puede contradecir cualquier conclusión sobre los beneficios de supervivencia generales de dabrafenib.
El Dr. Hauschild concluyó:

"Este ensayo es una buena noticia para nuestros pacientes con melanoma metastásico. Se aprecia la competencia en el campo, ya que acelera nuevos ensayos clínicos, particularmente en el entorno combinatorio. Esta prueba es un importante paso adelante en la búsqueda de una mejora de la supervivencia para este enfermedad, que se pensaba que era intratable durante décadas ".

El profesor Kim Margolin de la Universidad de Washington escribió en un comentario asociado: "Este documento se une a la lista de artículos clásicos en rápido crecimiento en esta apasionante disciplina, donde las recompensas del descubrimiento científico son beneficios cada vez mayores para los pacientes con melanoma".
Escrito por Petra Rattue