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Canakinumab alivia los síntomas en la artritis idiopática juvenil sistémica
Canakinumab (ACZ885; Novartis) logra un mayor alivio de los síntomas en pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA), de acuerdo con resultados alentadores de un ensayo pivotal de fase III con el anticuerpo anti-interleucina-1 beta informado en el Congreso de la Sociedad Europea de Reumatología Pediátrica ( 14-18 de septiembre, Brujas, Bélgica).
El estudio asignó al azar a 84 pacientes con SJIA activa (de 2 a 19 años) a una sola dosis subcutánea de canakinumab (4 mg / kg) o placebo. La mayoría de los niños tratados con el anticuerpo (83.7%) mostraron al menos una mejora del 30% en los síntomas (ACR Ped30) en comparación con solo el 9.8% de los que recibieron placebo (p
Al informar los resultados, Nicola Ruperto, reumatóloga pediátrica de la Universidad de Tutto Gaslini, Génova, Italia, dijo:
"Una sola dosis de canakinumab ha demostrado tener una eficacia superior al placebo en niños con AIJS con fiebre, proporcionando un inicio de acción rápido y una respuesta sólida en la mayoría de los pacientes".
Canakinumab fue generalmente bien tolerado. Los eventos adversos se informaron en 55.8% de los niños que recibieron tratamiento con canakinumab y 39.0% del grupo placebo. No hubo interrupciones debido a eventos adversos en ninguno de los grupos de tratamiento.
"Estos datos sugieren que el canakinumab podría convertirse en una opción de tratamiento importante para los niños con SJIA, que es el más difícil de tratar y la forma más grave de artritis juvenil", sugirió Pierre Quartier, co-investigador y reumatólogo pediátrico del Hospital Necker-Enfants Malades, París. Francia. Los niños tratados con el anticuerpo mostraron un control completo de la fiebre, una mejora importante en las puntuaciones funcionales y la capacidad de llevar a cabo actividades diarias, y tenían menos articulaciones inflamadas, anotó.
El profesor Quartier dijo que los tratamientos actualmente disponibles para la SJIA solo mitigan parcialmente los síntomas y no previenen el daño a largo plazo asociado con la afección, y agrega que el uso prolongado de esteroides puede causar un crecimiento más lento y una pubertad retrasada.
Canakinumab es un anticuerpo anti-interleucina-1-beta humano de acción prolongada. Inhibe los efectos de la citoquina, que desempeña un papel importante en varias afecciones inflamatorias, incluida la SJIA. Un segundo ensayo de fase III está investigando si el anticuerpo puede extender el tiempo entre los brotes de la enfermedad y reducir o eliminar el uso de corticosteroides en SJIA. Novartis está planeando presentaciones regulatorias a nivel mundial en SJIA para 2012.
Escrito por Susan Mayor
Susan Mayor PhD, periodista médica, Londres, Reino Unido
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