Crestor Igual que Lipitor en placa estabilizadora en Arteries

Crestor no es significativamente mejor para estabilizar la placa y reducir el colesterol, en comparación con Lipitor, un medicamento de Pfizer que Ranbaxy Laboratories lanzará en versiones genéricas mucho más baratas dentro de dos semanas. El Crestor (rosuvastatina) de AstraZeneca será más difícil de vender porque es mucho más caro que la atorvastatina genérica (Lipitor), ahora que no se ha demostrado una ventaja clínica significativa en un ensayo financiado por AstraZeneca. La patente de Crestor expira en 2016.
Los resultados del ensayo SATURN (Estudio del ateroma coronario por ultrasonido intravascular: efecto de la rosuvastatina frente a la atorvastatina) se presentaron en las sesiones científicas de la American Heart Association 2011, y se publicaron hoy en NEJM (New England Journal of Medicine).
La prueba de 24 meses, que incluyó 1.385 participantes, dirigida por Stephen J. Nicholls, MD, Ph.D., mostró que altas dosis de Crestor y Lipitor - rosuvastatina (40 mg) y atorvastatina (80 mg) - revertían la enfermedad coronaria al reducir la cantidad de placa en las arterias que suministran sangre al corazón. El ensayo SATURN se llevó a cabo en 215 centros diferentes: es el "estudio más grande con ultrasonido intracoronario para medir los cambios en la cantidad de placa en las arterias coronarias".
El ensayo comparó el impacto de Crestor versus Lipitor en la reducción del colesterol LDL, conocido como "colesterol malo", y sus efectos variables sobre el colesterol HDL, conocido como "colesterol bueno".
Los ensayos previos habían demostrado que Crestor elevaba el colesterol bueno entre un 7% y un 15%, mientras que el efecto de Lipitor sobre el HDL era muy leve.
En este estudio, el volumen de ateroma cayó un 0,99% en el grupo Lipitor y un 1,22% en el grupo Crestor. Los investigadores describieron la diferencia como "no estadísticamente significativo". El volumen de ateroma es la cantidad de placa en la parte evaluada de la arteria coronaria.
El Dr. Stephen J. Nicholls dijo:

"La regresión de la placa ha sido el santo grial del tratamiento de la enfermedad cardíaca, y en este ensayo más de dos tercios de los pacientes tuvieron regresión. Es un resultado muy positivo para los pacientes y muestra los beneficios de las dosis altas de estatinas".

A continuación se encuentran algunos hallazgos adicionales de la prueba SATURN:

• En un método diferente para analizar el volumen de ateroma (utilizando también ultrasonido), Lipitor bajó la placa en 4.4 mm3, mientras que Crestor lo hizo en 6.4 mm3.
• Lipitor redujo la placa total en el 64.7% de los participantes, en comparación con el 71.3% en el grupo Crestor
• Los niveles promedio de colesterol LDL en el grupo Lipitor fueron de 70 mg / dl, en comparación con 62,6 mg / dl en el grupo Crestor (menor cantidad es mejor, LDL es colesterol malo)
• Los niveles promedio de colesterol HDL en el grupo Lipitor fueron de 48.6 mg / dl, frente al 50.4% en el grupo Crestor (el número más alto es mejor, el HDL es el colesterol bueno)

El Dr. Nicholls dijo:

"Las diferencias entre los dos medicamentos fueron modestas y la diferencia en los niveles de HDL fue menor de lo que anticipábamos en base a estudios previos".

En la prueba SATURN, la incidencia de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o someterse a una angioplastia fue menos de la mitad, en comparación con ensayos anteriores con dosis más bajas.
El Dr. Nicholls dijo:

"Los médicos se mostraron reacios a usar altas dosis de estatinas, pero en este estudio los medicamentos fueron seguros, bien tolerados y tuvieron un profundo impacto en los niveles de lípidos, la cantidad de placa en las paredes de los vasos y el número de eventos cardiovasculares".

Darwin Labarthe, profesor de medicina preventiva en la facultad de medicina de la Universidad de Northwestern, dijo durante la reunión científica de la AHA:

"El estudio no proporciona ninguna base para inferir beneficio clínico diferencial entre
las dos intervenciones ".

En septiembre de este año, AstraZeneca había advertido que el ensayo SATURN había incumplido su objetivo principal, lo que demuestra la superioridad significativa de Crestor frente a Lipitor en la reducción de la placa arterial. La compañía agregó que los detalles completos de la prueba no se revelarán hasta hoy.

Aun así, Crestor mejora los niveles de colesterol y reduce la acumulación de placa en las arterias, destacó AstraZeneca en un comunicado.
Howard Hutchinson, director médico de AstraZeneca, dijo:

"Estos resultados son buenas noticias para los pacientes con enfermedades cardiovasculares y brindan más apoyo de lo que ya sabemos sobre Crestor. Crestor disminuye de forma consistente y significativa el LDL-C, aumenta el HDL-C y ayuda a los pacientes a alcanzar LDL-C de menos de 70 mg / dL. Además, SATURNO nos muestra una vez más que Crestor ayuda a reducir la acumulación de placa en las arterias ".

Escrito por Christian Nordqvist