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"Brisdelle", primer tratamiento no hormonal para los sofocos aprobado por la FDA
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Acaba de aprobar el medicamento "Brisdelle" (paroxetina) para el tratamiento de los sofocos debido a la menopausia.
Este es el primer tratamiento no hormonal aprobado por la FDA para los sofocos asociados con la menopausia.
Brisdelle contiene el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina paroxetina mesilato, lo que lo hace único de todos los demás tratamientos aprobados por la FDA para los sofocos que contienen las hormonas estrógeno o progestina.
Alrededor del 75 por ciento de las mujeres experimentan sofocos cuando entran en la menopausia, algunas mujeres pueden sufrir durante años.
Los sofocos son intensas sensaciones de calor que pueden extenderse por todo el cuerpo, especialmente la cara y el pecho, lo que le provoca sudor y enrojecimiento de la piel. Aunque los sofocos no son potencialmente mortales, pueden ser extremadamente molestos.
Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., director de la División de Hueso, Reproducción y Productos Urológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, dijo:
"Hay un número significativo de mujeres que sufren sofocos asociados con la menopausia y que no pueden o no quieren usar tratamientos hormonales.
La aprobación de hoy brinda a las mujeres la primera opción terapéutica no hormonal aprobada por la FDA para ayudar a aliviar los sofocos que son tan comunes en la menopausia ".
La FDA aprobó el medicamento basándose en los buenos resultados de dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Un total de 1.175 mujeres posmenopáusicas con bochornos de moderados a graves participaron en los estudios.
Las mujeres recibieron tratamiento durante 12 semanas en un estudio y 24 semanas en el otro.
Ambos resultados del estudio demostraron que Brisdelle fue más eficaz para reducir los sofocos en comparación con el placebo.
Los efectos secundarios de Brisdelle incluyen:
- Náusea
- Vomitando
- Fatiga
- Dolor de cabeza
Otras posibles formas no hormonales de minimizar los síntomas de los sofocos
Otra posible forma futura de tratamiento no hormonal para los sofocos podría ser la hipnosis. Los resultados de un estudio aleatorizado y controlado publicado en la revista Menopausia, descubrió que la hipnosis puede minimizar los sofocos hasta en un 74%.Además, dos porciones diarias de soya pueden reducir la frecuencia y severidad de los sofocos hasta en un 26 por ciento, en comparación con el placebo, según los hallazgos publicados en Menopausia: el diario de la Sociedad Norteamericana de Menopausia.
Escrito por Joseph Nordqvist
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