Stents cerebrales para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular tienen el efecto opuesto

Los stents cerebrales, que se colocan para abrir una arteria bloqueada y están diseñados para prevenir accidentes cerebrovasculares en personas de alto riesgo, en realidad aumentan considerablemente el riesgo de accidente cerebrovascular y muerte, informaron los investigadores en NEJM (New England Journal of Medicine), después de completar un ensayo clínico multicéntrico. Los pacientes que recibieron stents cerebrales tenían el doble de frecuencia de accidentes cerebrovasculares y muerte en comparación con aquellos sin stents, escribieron los autores.
Este aumento significativo en el riesgo de apoplejía llevó al Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidente Cerebrovascular a detener la inscripción en el ensayo en abril de 2011.
Los NIH (Institutos Nacionales de Salud) alertaron a los médicos y al público en general sobre los resultados del ensayo. Esto probablemente alterará significativamente las decisiones de tratamiento, y los médicos recomiendan a los pacientes que experimenten cambios en el estilo de vida y que tomen ciertos medicamentos para la hipertensión, anticoagulantes y para reducir el colesterol.
El ensayo involucró a 450 pacientes en 50 centros en todo Estados Unidos. Todos ellos habían tenido recientemente un derrame cerebral, o síntomas parecidos a los temporales relacionados con el estrechamiento considerable de una arteria principal en el cerebro. Cuando una arteria cerebral se estrecha, el suministro de sangre al cerebro disminuye, lo que aumenta significativamente el riesgo de más accidentes cerebrovasculares.
Todos fueron prescritos medicamentos anticoagulantes y recibieron terapias agresivas para controlar la presión arterial y los niveles de colesterol en la sangre. 225 de ellos fueron seleccionados al azar para recibir stents cerebrales.
Los autores informan que:

• Los pacientes con stent
  El 15% tuvo un segundo accidente cerebrovascular o murió dentro de los 30 días posteriores al inicio del tratamiento.
  El 20.5% tuvo un accidente cerebrovascular o murió dentro de un período de seguimiento de casi un año.
• Los pacientes sin stent
  Menos del 6% tuvo un segundo accidente cerebrovascular o murió dentro de los 30 días de comenzar el tratamiento.
  11.5% tuvo un accidente cerebrovascular o murió dentro de un período de seguimiento de casi un año.

El co-investigador principal Colin P. Derdeyn, MD, Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo:

"Las complicaciones en el lado stent del ensayo fueron más altas de lo que esperábamos. Investigaciones posteriores pueden identificar grupos específicos de pacientes que pueden beneficiarse de estos stents, pero por ahora parece que podemos salvar más vidas trabajando agresivamente para bajar la presión sanguínea y colesterol ".

Los autores dicen que ahora están tratando de descubrir qué está causando que los pacientes con stent tengan índices más altos de apoplejía y mortalidad. Sugieren que los coágulos se forman en los stents y luego se desprenden. Otra posibilidad podría ser daño a los vasos sanguíneos cuando se instala el stent.

En los Estados Unidos, el accidente cerebrovascular es la cuarta causa de muerte. Más de 50,000 de los 750,000 accidentes cerebrovasculares que ocurren en Estados Unidos cada año son causados ??por estenosis. La estenosis se refiere al estrechamiento u obstrucción de los vasos sanguíneos causados ??por la acumulación de coágulos y placas. Las personas con diabetes, así como los hispanos, los asiáticoamericanos y los afroamericanos tienen un mayor riesgo de estenosis que otras personas.
El sistema Gateway-Wingspan, una tecnología que le permite al cirujano abrir una arteria craneal bloqueada insertando un globo dentro de ella e inflándola, es el único dispositivo aprobado por la FDA que está dedicado a las arterias bloqueadas en el cerebro. El globo está inflado, después de lo cual se inserta el stent para mantener la arteria abierta.
Mark Chimowitz, MBChB, de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston, y Derdeyn se propusieron determinar el riesgo y los beneficios para el Gateway-Wingspan en un ensayo clínico aleatorizado. Ellos diseñaron el Stenting versus manejo médico agresivo para prevenir derrames recurrentes en la estenosis intracraneal.
Derdeyn dice:

"Un estudio anterior descubrió que la presión arterial alta y los niveles de colesterol en este grupo de pacientes se asociaron fuertemente con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Desarrollamos protocolos de 'gestión médica agresiva' que pedían a los médicos tratantes que trabajaran duro para lograr que la presión arterial y el colesterol del paciente También monitoreamos regularmente a los pacientes para ver si se cumplían estos objetivos ".

El estudio humano comenzó en 2008.

Derdeyn, quien también es director del Centro Cerebrovascular y Accidente Cerebrovascular en Barnes-Jewish Hospital y la Facultad de Medicina, dijo:

"Solo aceptamos pacientes cuyas estenosis bloquearon el 70 por ciento o más de una arteria, por lo que este era un grupo de muy alto riesgo. Si bien fuimos selectivos en ese sentido, no investigamos la naturaleza de los bloqueos, por ejemplo, cuánto de el bloqueo era solo placa y la cantidad de coágulo de sangre en una placa. Estos pacientes pueden tener diferentes riesgos de accidente cerebrovascular con colocación de stent ".

Agregaron que ese tipo de información que es potencialmente obtenible a través de técnicas de escaneo modernas, podría ayudar a los investigadores y otros médicos a cuidar a estos pacientes a mejores planes de tratamiento específicos.
Aquellos que ya han sido tratados serán seguidos por otros 24 meses.
Escrito por Christian Nordqvist