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Los pacientes de Alzheimer pueden beneficiarse del tratamiento temprano con nuevos medicamentos

Los investigadores han descubierto que los pacientes con enfermedad leve de Alzheimer que reciben tratamiento temprano con el nuevo medicamento solanezumab se benefician más que los pacientes que comienzan el tratamiento en una fecha posterior.
Solanezumab funciona al prevenir la formación de placas cerebrales que matan las células nerviosas y causan la pérdida de tejido cerebral.

El estudio, presentado en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Washington, D.C., es el primer ensayo clínico sobre la enfermedad de Alzheimer en emplear una metodología de inicio diferido.

En este caso, la metodología de inicio diferido implicaba separar al azar a los pacientes en dos grupos separados. Un grupo fue tratado con solanezumab durante 18 meses, mientras que el otro recibió un placebo. Después de 18 meses, el grupo placebo luego comenzó el tratamiento con el medicamento. Este "período de inicio retrasado" se extendió por otros 2 años.

"Este nuevo método analítico nos permitió evaluar si solanezumab tuvo un efecto consistente con ralentizar la progresión de la enfermedad al modificar la progresión de la enfermedad subyacente, que hasta ahora no se había estudiado", afirma el autor del estudio Hong Liu-Seifert, PhD. .

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad neurológica mortal que puede provocar demencia y disminución progresiva de la memoria. Los expertos creen que alrededor de 5.3 millones de estadounidenses se ven afectados por la enfermedad.

El daño ocurre cuando las proteínas se acumulan en el cerebro, formando estructuras conocidas como placas. Estas placas bloquean las conexiones entre las células nerviosas, en última instancia, matando a las células y llevando a la pérdida de tejido cerebral.

Solanezumab es una forma de tratamiento que se estudia como terapia potencial para pacientes con formas leves de la enfermedad de Alzheimer. Funciona al unirse a las proteínas llamadas beta amiloide, lo que les permite eliminarse antes de que se acumulen y formen placas en el cerebro.

Los resultados provienen del análisis secundario de los datos producidos por tres estudios. EXPEDITION y EXPEDITION2 fueron ensayos aleatorios de fase 3 idénticos controlados con placebo, doble ciego, que duraron 18 meses. EXPEDITION-EXT fue el nombre dado al período de inicio retrasado, en el que los grupos de placebo comenzaron el tratamiento con solanezumab.

Un total de 581 pacientes con enfermedad leve de Alzheimer completaron el estudio: 295 del grupo de inicio temprano y 286 del grupo de inicio tardío.

Beneficio al comenzar el tratamiento 'antes que después'

Los investigadores encontraron que las diferencias en la cognición y la función entre los dos grupos se conservaron tanto en 108 semanas (28 semanas después del inicio del período de inicio tardío) como en 132 semanas (52 semanas después del inicio del período de inicio tardío). Estas diferencias se consideraron estadísticamente significativas.

Como estaba, los resultados indicaron que los pacientes que tuvieron el inicio del tratamiento retrasado no pudieron "ponerse al día" con los pacientes cuyo tratamiento comenzó antes, lo que sugiere que el tratamiento puede ralentizar la progresión de la enfermedad en lugar de simplemente reducir los síntomas.

"Los resultados respaldan el beneficio potencial de comenzar el tratamiento con solanezumab antes y más tarde en la progresión de la enfermedad, y sugieren que hay persistencia del efecto del tratamiento incluso después de que los pacientes con inicio tardío reciben el medicamento", dice el coautor Dr. Paul Aisen. Director del Alzheimer's Therapeutic Research Institute en la Universidad del Sur de California, San Diego.

Liu-Seifert, un asesor de investigación en Eli Lilly and Company, la compañía farmacéutica que fabrica el medicamento, afirma que sus hallazgos respaldan el diseño del ensayo y el plan de análisis de inicio diferido para la siguiente etapa de los ensayos, EXPEDITION3, para los cuales el paciente final se espera que se vea en octubre de 2016.

Los hallazgos del estudio se publicarán en la revista Alzheimer y demencia: investigación traslacional e intervenciones clínicas.

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