¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la terapia con testosterona? Los estudios investigan

A medida que los hombres avanzan en edad, sus niveles de testosterona, naturalmente, comienzan a disminuir. Para evitar algunos de los efectos adversos para la salud que acompañan a la pérdida de esta hormona sexual, algunos hombres eligen reemplazarla artificialmente. Una nueva investigación investiga los efectos secundarios de la terapia de reemplazo de testosterona.
Cuatro ensayos clínicos examinan el efecto de la terapia con testosterona en hombres de 65 años en adelante.

JAMA y Medicina Interna JAMA recientemente publicó un grupo de cinco artículos que investigan el papel del tratamiento con testosterona en varios aspectos de la salud.

Cuatro de los estudios documentan los efectos del tratamiento con testosterona sobre la densidad ósea, la anemia, la función cognitiva y la acumulación de placa coronaria. El quinto estudio es de observación y examina los vínculos entre el tratamiento con testosterona y la salud cardiovascular general.

Investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, junto con 12 centros médicos en los Estados Unidos, han realizado siete ensayos clínicos en asociación con el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Los ensayos de testosterona (TTrials) examinaron el efecto del tratamiento con testosterona en hombres de 65 años o más que habían mostrado una disminución de los niveles de la hormona sexual.

Los resultados de los primeros tres de los siete ensayos mostraron una mejora en todos los aspectos de la función sexual y el estado de ánimo general, y se publicaron el año pasado. El publicado recientemente JAMA los estudios concluyen la investigación.

Estudiar el efecto del tratamiento con testosterona en varios resultados de salud

Los TTrials analizaron un total de 51,085 hombres y seleccionaron 790 participantes cuyos niveles de testosterona relacionados con la edad fueron lo suficientemente bajos como para calificar para los estudios.

Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo tomó una dosis diaria de testosterona en forma de gel durante un año, mientras que el otro grupo tomó placebo durante el mismo período de tiempo. La dosis de testosterona se ajustó para mantener los niveles normales en hombres jóvenes.

Luego, los investigadores probaron la eficacia del tratamiento cada 3 meses. Los ensayos fueron doble ciego, lo que significa que ni los experimentadores ni los participantes sabían qué grupo era un placebo y cuál recibió el tratamiento.

Para el estudio de la densidad ósea y la fuerza, los investigadores utilizaron la tomografía computarizada cuantitativa para evaluar la densidad mineral ósea de la columna y la cadera al inicio del estudio y un año después.

Para evaluar la cognición, los investigadores administraron una prueba de recuerdo de párrafo diferido. También evaluaron la memoria visual, la función ejecutiva y la capacidad espacial de los participantes.

Para determinar el volumen de la placa arterial coronaria, los investigadores utilizaron una angiografía por tomografía computarizada coronaria.

El estudio de salud cardiovascular fue observacional, utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox para estudiar las asociaciones entre el tratamiento con testosterona y diversos resultados de salud cardiovascular. Estos incluyen infarto agudo de miocardio, angina de pecho, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, así como la muerte súbita cardíaca.

La testosterona mejora la densidad ósea, la anemia, pero puede presentar un riesgo cardíaco

Los ensayos demostraron que el tratamiento con testosterona mejora la densidad mineral ósea y la resistencia ósea estimada, aunque se necesita una prueba a mayor escala y más larga para evaluar si el tratamiento también reduce el riesgo de fracturas.

El tratamiento también mejoró los niveles de hemoglobina en participantes que tenían anemia, independientemente de si sus causas eran conocidas o no. El ensayo informó un aumento casi 40 por ciento más alto en los niveles de hemoglobina en los participantes que habían tomado testosterona, en comparación con el grupo placebo.

La testosterona corrigió tanto la anemia inexplicable como la anemia inducida por una deficiencia de hierro. Sin embargo, la testosterona no pareció beneficiar la memoria ni mejorar ningún otro aspecto del funcionamiento cognitivo.

Por último, el ensayo de salud cardiovascular reveló más acumulación de placa arterial coronaria en hombres tratados con testosterona en comparación con el grupo placebo. Los tratados tuvieron un mayor aumento en el volumen de placa no calcificada que el grupo de control.

Sin embargo, los investigadores señalan que se necesitan estudios más amplios para comprender completamente la importancia clínica de estos estudios. Además, el estudio observacional de salud cardiovascular encontró que el riesgo de eventos cardiovasculares negativos fue menor entre los grupos tratados con testosterona, en comparación con el grupo control, durante un período medio de seguimiento de 3,4 años.

El Dr. Peter J. Snyder, profesor de Medicina en la División de Endocrinología, Diabetes y Metabolismo de la Universidad de Pensilvania, advierte que los hallazgos sugieren que el tratamiento puede presentar un riesgo cardiovascular.

Sin embargo, también señala que "tratar a 788 hombres durante 1 año es demasiado poco para sacar conclusiones sobre la importancia clínica del aumento en el volumen de la placa arterial coronaria y el riesgo cardiovascular del tratamiento con testosterona". El número total de los principales resultados de salud cardiovascular negativos en los hombres tratados con testosterona fue comparable con los observados en el grupo de control.

"El documento que informa los resultados de los tres primeros ensayos publicados el año pasado fue el primero en demostrar que había ventajas en administrar tratamiento de testosterona a hombres mayores con bajos niveles de testosterona, y los resultados de los ensayos de hueso y anemia confirman un beneficio. la acumulación de placa en la arteria coronaria muestra que este tratamiento también puede tener algún riesgo ".

Dr. Peter J. Snyder

El Dr. Snyder también sugiere que los futuros tratamientos de testosterona deberían equilibrar los beneficios para la salud con los riesgos.

"Las decisiones finales sobre el tratamiento con testosterona para hombres mayores dependerán de equilibrar los resultados de estos siete ensayos con los resultados de un ensayo mucho más grande y a más largo plazo diseñado para evaluar el riesgo cardiovascular y de próstata en el futuro", dice.

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