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Valdoxan es más eficaz en pacientes con trastorno depresivo mayor que los antidepresivos comunes
El Congreso Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP) destacó nuevos datos sobre la alta eficacia de Valdoxan® (agomelatina) en comparación con otros antidepresivos comúnmente recetados que demuestran que el fármaco es más fuerte y por lo tanto significativamente más beneficioso para pacientes deprimidos con síntomas de ansiedad severa. Valdoxan®, disponible en más de 40 países de todo el mundo, fue autorizado en la UE en febrero de 2009 para el tratamiento de pacientes adultos con TDM.
Los nuevos datos se basan en el análisis del total de casi 2.000 pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) de seis grandes estudios multicéntricos, cada uno con una duración de entre 6 y 8 semanas. Los niveles de depresión de los participantes se midieron con un puntaje de al menos 5 puntos en la subescala de ansiedad de la escala de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), que identificó a 900 del total de pacientes como severamente ansiosos.
La investigación se dividió en diferentes grupos de estudio, incluidos tres de los seis estudios que compararon Valdoxan con los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) sertralina y fluoxetina y el inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) venlafaxina, y los tres estudios restantes compararon Valdoxan con placebo.
El Prof. Dan Stein, Profesor y Presidente del Departamento de Psiquiatría y Salud Mental de la Universidad de Ciudad del Cabo en Sudáfrica explicó:
"Estos nuevos datos son importantes porque la ansiedad dentro de la depresión es común y está asociada con un peor pronóstico, mayor discapacidad y mayor uso de medicamentos. Esta nueva evidencia establece la nueva antidepresiva agomelatina como una opción de tratamiento prometedora para el manejo de la ansiedad en pacientes con depresión "
Los investigadores encontraron que Valdoxan redujo los puntajes de ansiedad en la sub-puntuación de ansiedad HAM-D tan temprano como la segunda semana (p
Comparado con los otros medicamentos en el estudio, Valdoxan demostró ser más eficaz en la reducción de los síntomas de ansiedad y produjo una diferencia sustancial en la Escala de Valoración de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) de 1.39 puntos (p = 0.006). En comparación con los antidepresivos más comúnmente prescritos, los efectos beneficiosos de Valdoxan fueron incluso mayores en los pacientes con depresión muy ansiosa, registrando una diferencia de 1,72 en la escala HAM-A (p = 0,032).
El Prof. Sidney Kennedy, profesor de Psiquiatría en la Universidad de Toronto en Canadá señaló:
"Además de la fuerte evidencia existente de su eficacia antidepresiva, estos nuevos datos refuerzan la poderosa eficacia de la agomelatina para el tratamiento de la ansiedad frente a otros antidepresivos de uso común. Además, esta eficacia se observa en entornos clínicos con pacientes que informan sentirse mejor y estar mejor. "menos ansioso" ya en la segunda semana de tratamiento ".
Como el primer antidepresivo que actúa simultáneamente como agonista de los receptores melatoninérgicos MT1 y MT2 y antagonista de 5-HT2C, Valdoxan resincroniza los ritmos circadianos que están muy alterados en los pacientes deprimidos, ofreciendo una alternativa totalmente innovadora para tratar la depresión.
Los médicos pueden lograr una mayor eficacia con Valdoxan en la reducción de la depresión y los síntomas de ansiedad en pacientes que sufren depresión, incluidos aquellos con síntomas de ansiedad marcados, porque Valdoxan es el primer antidepresivo con un componente no monoaminérgico.
Programa de desarrollo internacional Valdoxan®
Varios ensayos clínicos dentro del programa de desarrollo internacional han demostrado la eficacia de Valdoxan en el trastorno depresivo mayor (TDM). Este estudio, que consta de casi 6.000 pacientes deprimidos, indicó la firma clínica única de Valdoxan y su perfil distintivo en comparación con los tratamientos con placebo, ISRS e IRSN.Los resultados de los estudios demostraron que Valdoxan:
- es más eficiente en el tratamiento de todas las etapas de la depresión en comparación con los antidepresivos convencionales, mostrando una mayor mejoría para el paciente después de la primera semana de tratamiento, independientemente de la intensidad de los síntomas depresivos, incluso en los pacientes con depresión más severa
- produce una reducción significativa de la incidencia de recaídas en pacientes depresivos a largo plazo
- no afecta el funcionamiento sexual y el peso, ofreciendo un perfil de tolerabilidad favorable, que conduce a una mejor adherencia y remisión en pacientes deprimidos
- se administra fácilmente: una tableta de 25 mg tomada antes de acostarse, sin síntomas de interrupción al final del tratamiento
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