La tiazolidindiona aumenta el edema macular diabético

De acuerdo con un informe publicado en línea primero en Archivos de Medicina InternaLas terapias con tiazolidindiona reductoras de la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2 parecen estar relacionadas con un mayor riesgo de edema macular diabético (DME) después de un seguimiento de 1 y 10 años. DME es una complicación que puede afectar la visión de una persona.
Varios estudios de resultados metabólicos y cardiovasculares se han centrado en la relación riesgo-beneficio de las tiazolidindionas que se utilizan con frecuencia como terapia de segunda o tercera línea junto con agentes orales o insulina. Los efectos adversos de los medicamentos, como las mayores tasas de incidencia de fracturas óseas, la retención de líquidos y los riesgos potencialmente mayores de cáncer de vejiga, se han subrayado en numerosos análisis. Los antecedentes del estudio indican que algunos estudios clínicos pequeños indican un vínculo entre las tiazolidinedionas y el DME, una hinchazón en el área de la retina, que puede afectar hasta al 20% de los pacientes con diabetes tipo 2 (T2D).
Iskandar Idris, MD, FRCP, FRCP (Edin) del Sherwood Forest Hospital Foundation Trust en Nottinghamshire, Inglaterra y su equipo utilizaron datos de la base de datos The Health Improvement Network (THIN) que contiene datos electrónicos de una muestra voluntaria de prácticas generales del Reino Unido para realizar un estudio retrospectivo sobre 103,368 pacientes con DT2 sin DME al inicio del estudio.
Descubrieron que de 3.227 pacientes que usaban tiazolidindiona, 41 pacientes desarrollaron DME al año (1.3%) en comparación con 227 pacientes o 0.2% que no tomaron estos medicamentos. Los investigadores afirman: "Este gran estudio de cohortes retrospectivo analizó los registros médicos electrónicos de atención primaria de más de 100.000 pacientes con diabetes tipo 2 y mostró que, incluso después del ajuste de varios factores de confusión que influyen en la retinopatía diabética, la exposición a una tiazolidindiona se asocia con un mayor riesgo de desarrollar DME. La asociación fue evidente tanto con pioglitazona como con rosiglitazona ".
Los investigadores concluyen que el riesgo de desarrollar DME es mayor en aquellos que toman tiazolidinediona combinado con insulina, y concluye:

"Se necesitará un metaanálisis más amplio y detallado de ensayos controlados aleatorios (idealmente en pacientes de alto riesgo) para establecer claramente el perfil de riesgo-beneficio de las tiazolidindionas en pacientes con DME o en riesgo de tenerlos. el examen clínico para DME entre los pacientes que toman tiazolidinedionas ".

Sonal Singh, MD, MPH, y Jodi B. Segal, MD, MPH, de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, Baltimore, escriben en un comentario invitado: "... varias limitaciones impiden conclusiones definitivas. Primero, los autores no tenían información sobre la duración de la exposición a tiazolidindiona o la duración de la diabetes en los datos de THIN. En contraste, otros estudios observacionales no informaron un riesgo elevado ", continúan los autores. "En conclusión, no podemos estar seguros de que las tiazolidinedionas causan edema macular ni asegurar que tal riesgo no exista. Los estudios futuros que usan diseños de cohortes incipientes para nuevos usuarios con definiciones de resultados y exposición validadas y ajustes apropiados para la gravedad de la diabetes pueden proporcionar información adicional en esta asociación potencial ".
Los investigadores preguntan:

"¿Qué deben hacer los médicos cuando enfrentan pruebas imperfectas? A pesar de la incertidumbre sobre el riesgo de edema macular y tiazolidindionas, la aparición de síntomas visuales característicos entre los pacientes que toman tiazolidindionas o cualquier otro medicamento diabético debe impulsar la evaluación y derivación oftalmológica para la evaluación de DME, como se señaló en las etiquetas de medicamentos actuales ".

Escrito Petra Rattue