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La vacuna H1N1 para madres no afecta los resultados de nacimiento
De acuerdo con dos nuevos estudios publicados en JAMA, la vacuna contra la influenza A (H1N1) no presenta ningún riesgo de defectos congénitos, restricción del crecimiento fetal o parto prematuro cuando se administra a mujeres embarazadas. Sin embargo, la vacuna aumenta ligeramente el riesgo del síndrome de Guillain-Barre.
Durante la pandemia de gripe H1N1 2009, las mujeres embarazadas tenían un mayor riesgo de enfermedad, muerte y malos resultados del embarazo. Los investigadores escriben:
"Las mujeres embarazadas se encontraban entre los principales grupos objetivo priorizados para la vacunación contra la gripe A (H1N1) pdm09, y se estima que 2,4 millones de mujeres fueron vacunadas durante el embarazo en los Estados Unidos. Sin embargo, la evaluación de la seguridad fetal de la vacunación H1N1 en el embarazo limitado a unos pocos informes de farmacovigilancia y estudios de cohortes descriptivos ".
En el primer estudio, Björn Pasternak, MD, Ph.D., del Statens Serum Institut, Copenhague, Dinamarca y sus colegas, se dispusieron a determinar si la exposición a una vacuna adyuvada de influenza A (H1N1) pdm09 durante el embarazo aumentaba el riesgo de muerte fetal. restricción de crecimiento, nacimiento prematuro y defectos congénitos mayores.
Los investigadores examinaron 53,432 bebés nacidos en Dinamarca entre noviembre de 2009 y septiembre de 2010. De estos recién nacidos, 6.989 (13,1%) fueron expuestos a la vacuna durante el embarazo. El equipo no encontró diferencias significativas en las tasas de defectos congénitos mayores, nacimiento prematuro o restricción del crecimiento fetal entre los bebés cuyas madres fueron vacunadas y aquellos cuyas madres no lo fueron.
Los investigadores encontraron que:
- 5.5% de los niños que estuvieron expuestos a la vacuna fueron diagnosticados con un defecto de nacimiento mayor frente al 4.5% de los niños no expuestos
- 9.4% de los bebés expuestos nacieron prematuros versus 7.3% de los bebés no expuestos
- El parto prematuro ocurrió en 302 de 6.543 bebés (4.6%) con exposición al segundo o tercer trimestre, en comparación con 295 de los 6.366 recién nacidos no expuestos (4.6%)
Ellos concluyen:
"En conclusión, este estudio de cohortes nacional en Dinamarca no encontró asociaciones significativas entre la exposición a una vacuna p0m09 de la gripe A (H1N1) adyuvante AS03 en el embarazo y el riesgo de resultados fetales adversos que incluyen defectos de nacimiento importantes, nacimiento prematuro y restricción del crecimiento. los datos brindan evidencia sólida de seguridad con respecto a los resultados asociados con la exposición al segundo o tercer trimestre, los resultados de los análisis de la exposición al primer trimestre deben considerarse preliminares y necesitan confirmación. Además, la investigación también debe abordar el riesgo de defectos de nacimiento específicos. como la efectividad de la vacunación contra la gripe H1N1 en el embarazo ".
En un informe asociado, Mark C. Steinhoff, M.D., del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati, y Noni E. MacDonald, M.D., M.Sc., F.R.C.P.C., de la Universidad Dalhousie, Halifax, Nueva Escocia, Canadá, dicen:
"En conjunto, estos estudios mitigan parcialmente las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas adyuvantes contra la gripe pandémica durante el embarazo. Sin embargo, se necesitan más estudios para examinar otros tipos de coadyuvantes de vacunas. Además, los estudios observacionales de vacunas están limitados por sesgos, incluido el sesgo de selección. como factores de confusión por indicación. Por lo tanto, se necesitan estudios futuros con diseños estadísticos mejorados que incluyan estudios prospectivos de seguimiento que utilicen puntos finales virológicos con ajustes para la selección, la estacionalidad y otros sesgos para confirmar estos datos ".
Escrito por Grace Rattue
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