Tarceva (erlotinib) buena alternativa a la quimioterapia para algunos pacientes con cáncer de pulmón, Reino Unido

Según el anuncio de hoy de Roche, Tarceva (erlotinib), un tratamiento oral para el cáncer de pulmón, ha sido oficialmente autorizado como monoterapia de primera línea para el tratamiento de pacientes con formas avanzadas de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) con una determinada mutación, salvándolos de la quimioterapia inicial.
La mutación activadora se localiza en la proteína EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) de los tumores de NSCLC. Puede cambiar la estructura de la proteína EGFR, aumentando su actividad, lo que a su vez puede conducir a un crecimiento celular acelerado, división celular y desarrollo de metástasis, cuando el cáncer se disemina a otras partes del cuerpo.
Según las estimaciones, una de cada diez personas occidentales y casi una de cada tres personas asiáticas con NSCLC tienen mutaciones activadoras de EGFR. Los investigadores creen que aproximadamente tres y medio mil pacientes del Reino Unido podrían beneficiarse de este tratamiento anualmente.
La nueva licencia se basa en datos de varios estudios, incluidos dos ensayos de fase III, EURTAC y OPTIMAL, que evaluaron las poblaciones de Asia occidental y Asia, respectivamente. Ambos estudios examinaron pacientes con una mutación de EGFR y lograron resultados similares que muestran casi el doble del tiempo, es decir, 9,2 meses de pacientes en ciertas poblaciones que viven sin progresión de la enfermedad, en comparación con 5,2 meses a los que reciben quimioterapia.
La Dra. Liz Toy de Royal Devon and Exeter Foundation NHS Trust dijo:

"Ya se ha demostrado que Erlotinib beneficia significativamente a los pacientes con cáncer de pulmón, independientemente de su estado de mutación, después de la quimioterapia. Esta indicación es una noticia emocionante para muchos pacientes con esta mutación ya que podrían tener una respuesta mejorada usando este tratamiento específico sin la necesidad de quimioterapia inmediata ".

Los resultados del estudio EURTAC mostraron que el tratamiento de primera línea con Tarceva (erlotinib) casi duplicó el tiempo que las personas en una población occidental vivían con NSCLC avanzado con una mutación EGFR (es decir, un promedio de 9.7 meses) sin progresión de la enfermedad en comparación con un promedio de 5.2 meses en aquellos que recibieron quimioterapia. Esto representa una reducción significativa del 63% en el riesgo de empeoramiento de la enfermedad en comparación con la quimioterapia estándar (hazard ratio = 0.37, p
Los resultados del estudio OPTIMAL fueron similares en la población asiática, revelando que el erlotinib casi triplicó el tiempo promedio que las personas en China vivieron esta forma distinta de cáncer de pulmón, es decir, 13.7 meses sin empeoramiento de su enfermedad en comparación con 4.6 meses para quienes recibieron quimioterapia ( relación de riesgo = 0.16, reducción del tamaño de los tumores en comparación con el 36% de los que recibieron quimioterapia (p
El sarpullido y la diarrea fueron reportados como los efectos secundarios más comunes. Los perfiles de seguridad de los estudios fueron similares a los informados en ensayos previos. Erlotinib es un TKI (inhibidor de la tirosina quinasa), una clase moderna de medicamentos y mucho más específico que los medicamentos de quimioterapia existentes. Erlotinib no tiene los efectos secundarios comúnmente relacionados con la quimioterapia, como náuseas, vómitos, fiebre, pérdida de cabello o infección. Gefitinib es el único otro medicamento con licencia en esta clase.
Para el tratamiento en NSCLC avanzado o metastásico independientemente del estado de EGFR de un paciente, erlotinib ya está aprobado en el Reino Unido como terapia de mantenimiento directamente después de la quimioterapia inicial y como terapia de segunda línea en enfermedades progresivas que ya recibieron un curso de quimioterapia. En la configuración de segunda línea, erlotinib ha aumentado la supervivencia general en 6,7 meses en comparación con 4,7 meses de la mejor atención de apoyo solo.

Cáncer de pulmón

Con más de 39,000 nuevos casos de cáncer de pulmón diagnosticados en Gran Bretaña cada año, es uno de los mayores asesinos de cáncer.
Solo el 25% de los pacientes con cáncer de pulmón sobrevive un año y solo el 8% sobrevive durante cinco años. Mata a 3.000 mujeres más al año en comparación con el cáncer de mama y afirma más muertes por cáncer masculino que el cáncer de próstata, páncreas, riñón y estómago combinados.
Aproximadamente 80% de los cánceres de pulmón en el Reino Unido son causados ??por CPCNP, y a pesar de que es el cáncer más grande del Reino Unido, el cáncer de pulmón recibe menos del 4% de fondos de investigación del gobierno, en comparación con el 20% colorrectal y 8% para el cáncer de próstata.

EGFR en cáncer de pulmón

EGFR es una proteína que se expande a través de la membrana celular. El factor de crecimiento epidérmico (EGF) se une a la parte de la proteína EGFR que se encuentra en el exterior de la célula. La unión provoca la activación de la proteína EGFR que a su vez desencadena una compleja cascada de señalización dentro de la célula que conduce a eventos que incluyen crecimiento celular acelerado, división celular y desarrollo de metástasis (crecimiento tumoral y diseminación a otras partes del cuerpo). Las mutaciones en el gen EGFR, que cambian la estructura de las proteínas EGFR pueden conducir a un aumento de la actividad que se puede encontrar en algunos tumores NSCLC.

Erlotinib (Tarceva)

Erlotinib es un medicamento que no es de quimioterapia para el tratamiento del NSCLC avanzado o metastásico y se administra por vía oral una vez al día. Inhibe con éxito EGFR, una proteína involucrada en el crecimiento y desarrollo de cánceres. Erlotinib es una marca registrada de OSI Pharmaceuticals, LLC, miembro del grupo global de compañías Astellas.
Escrito por Petra Rattue