Roche presentará el medicamento contra el cáncer de mama Pertuzumab en Estados Unidos y Europa este año

Roche Holding anunció que presentará su medicamento contra el cáncer de seno Pertuzumab hacia finales de 2011 para su aprobación en EE. UU. Y Europa luego de que Genentech (una compañía de Roche) dijera que su evaluación clínica de Fase III del ensayo Pertuzumab y trastuzumab (Cleopatra) cumplió su objetivo principal ( variable principal).
El ensayo demostró que la administración de Pertuzumab y Herceptin (trastuzumab), junto con la quimioterapia con docetaxel a pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo (mBC) los ayudó a vivir más tiempo (sin que la enfermedad empeorara) que aquellos con Herceptin y docetaxel.
No se detectaron efectos secundarios adicionales a los ya registrados en estudios previos. Los efectos secundarios registrados incluyeron pérdida de peso, diarrea, fiebre y fatiga.
Hal Barron, M.D., director médico y jefe de Roche, Global Product Development, dijo:

"Estos resultados con pertuzumab combinados con Herceptin y docetaxel son muy alentadores y representan nuestro compromiso de desarrollar nuevas opciones personalizadas potenciales para las personas con esta enfermedad agresiva. Planeamos presentar los resultados del estudio para aprobación regulatoria mundial este año".

Aproximadamente el 20% de todas las pacientes con cáncer de mama se ven afectadas por el cáncer de mama HER2 positivo. Los investigadores de Roche informan que a pesar del considerable progreso, este tipo de cáncer de mama sigue siendo una enfermedad incurable.
La compañía dice que proporcionará datos en más detalle con respecto a esta prueba durante su próxima conferencia médica más adelante en 2011.
Al igual que Hertceptin, Pertuzumab neutraliza la proteína HER2, que está relacionada con el crecimiento tumoral. Ambas drogas fueron desarrolladas por Genentech Inc., que Roche asumió en 2009 por $ 46.8 mil millones.
Cuando / si el medicamento se aprueba, los expertos predicen que alcanzará las ventas en miles de millones de dólares.
Las autoridades reguladoras han puesto a Roche bajo presión con respecto a su actual medicamento para el cáncer de mama Avastin. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los EE. UU. Ha estado cuestionando los beneficios del medicamento, aunque Roche insiste en que ayuda a los pacientes a vivir más tiempo sin progresión de la enfermedad. A principios de este año, la compañía redujo su previsión de ventas pico para Avastin a 7 mil millones de francos ($ 8,57 mil millones), un recorte del 20%.

Cáncer de mama

1,4 millones de nuevos diagnósticos de cáncer de mama se realizan anualmente en todo el mundo, es el cáncer más común entre las mujeres. 450,000 mujeres mueren cada año por la enfermedad.

En el cáncer de mama HER2-positivo, hay mayores cantidades de HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico) en la superficie de las células tumorales, conocidas como "HER2 positividad". Es la forma más agresiva de cáncer de mama y afecta entre el 15% y el 25% de las mujeres con cáncer de mama.
El 99% de todos los cánceres de mama se diagnostican en mujeres, el 1% en hombres.
Escrito por Christian Nordqvist