Aubagio (teriflunomida) aprobado para el tratamiento de la esclerosis múltiple, FDA

Aubagio (teriflunomida), una tableta de una vez al día para adultos con formas recurrentes de EM (esclerosis múltiple), ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Según los expertos, el mercado de prescripción de Esclerosis Múltiple vale $ 12 mil millones anuales. Si Aubagio se vuelve popular, tiene el potencial de convertirse en una fuente de ingresos para sus creadores, Sanofi-Aventis. Sin embargo, está ingresando a un mercado altamente competitivo con medicamentos existentes muy efectivos. Se dice que Gilenya y Tysabri de Novartis de Elan Corp son más efectivos que la teriflunomida.
Director de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Russell Katz, M.D., director de la División de Productos de Neurología en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo:

"En un ensayo clínico, la tasa de recaída para los pacientes que usan Aubagio fue aproximadamente un 30 por ciento menor que la tasa para los que toman un placebo. La esclerosis múltiple puede afectar el movimiento, la sensibilidad y el pensamiento, por lo que es importante tener una variedad de opciones de tratamiento disponibles a los pacientes ".

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune e inflamatoria a largo plazo del sistema nervioso central. La comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo se interrumpe. La esclerosis múltiple es una de las causas más comunes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes. Dos veces más mujeres viven con EM que hombres.
Las personas con EM tienen episodios de recaídas (empeoramiento de la función), seguidas de remisiones (recuperación). Finalmente, los períodos de remisión pueden ser incompletos a medida que la enfermedad progresa. Aubagio ha sido aprobado para las fases iniciales de la enfermedad.
De acuerdo con los resultados de los ensayos clínicos, se informaron los siguientes efectos secundarios entre las personas que tomaban Aubagio: pérdida de cabello, náuseas, resultados anormales de pruebas hepáticas y diarrea.
Aubagio contiene un recuadro de advertencia que explica a los médicos y sus pacientes que existe un riesgo de problemas hepáticos, que a veces pueden ser fatales, así como defectos de nacimiento. Los médicos deben realizar análisis de sangre de antemano para asegurarse de que la función hepática sea normal. Durante el tratamiento con Aubagio, las pruebas de función hepática deben realizarse periódicamente.
El recuadro de advertencia también alerta a los prescriptores y a sus pacientes sobre algunos estudios en animales que relacionan el medicamento con un mayor riesgo de daño fetal. Es por eso que Aubagio está etiquetado como Categoría de embarazo X medicamento, lo que significa que las pacientes mujeres en edad fértil deben tener resultados negativos en las pruebas de embarazo (y utilizar una terapia anticonceptiva eficaz) antes de ser consideradas para el tratamiento con Aubagio.

Cuando se dispensa Aubagio, se acompañará con una Guía del medicamento para el paciente que brinda instrucciones importantes sobre su uso y la información de seguridad del medicamento.
Aubagio es fabricado y comercializado por Sanofi Aventis.

Presencia de esclerosis múltiple en todo el mundo

En el siguiente mapa, los colores más oscuros representan tasas de MS más altas. En todo el mundo, las áreas donde las personas están expuestas a más luz solar tienden a tener menores tasas de EM.

Las tasas de esclerosis múltiple son más altas cuanto más personas viven del ecuador
Escrito por Christian Nordqvist