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"Revlimid" un paso más cerca de ser aprobado para nuevos casos de mieloma múltiple
El fármaco para el cáncer de Celgene Corp Revlimid (lenalidomida) cumplió su objetivo principal en el ensayo de fase III del medicamento en etapa tardía, lo que significa que el medicamento está un paso más cerca de ser aprobado para nuevos casos de mieloma múltiple.
El mieloma múltiple también se conoce como mieloma de células plasmáticas. Es una forma de cáncer que afecta las células plasmáticas: glóbulos blancos que se encuentran en la médula ósea. Las células plasmáticas son importantes porque ayudan a producir anticuerpos que combaten las infecciones.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, habrá alrededor de 22,350 nuevos casos de mieloma múltiple este año y más de 10,000 muertes.
Actualmente, Revlimid está aprobado para tratar pacientes con melanoma múltiple que no han tenido éxito con terapias anteriores. Sin embargo, Celgene cree firmemente que el medicamento tiene el potencial de ser utilizado para una gama más amplia de casos.
El año pasado, la compañía retiró su presentación en Europa para la aprobación del medicamento en el tratamiento de pacientes recién diagnosticados de mieloma múltiple (cáncer de la sangre). Decidieron retirarse porque el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la UE insistió en obtener datos más maduros sobre los beneficios y riesgos de la medicación
El ensayo evaluó la efectividad del medicamento en pacientes que fueron diagnosticados recientemente con mieloma múltiple.
Celgene dijo que el ensayo incluía "1.623 pacientes que no eran elegibles para el autotrasplante de células madre para recibir lenalidomida oral continua más dosis bajas de dexametasona hasta la progresión de la enfermedad, lenalidomida más dosis bajas de dexametasona durante dieciocho ciclos de 28 días (72 semanas) o melfalán, prednisona y talidomida durante hasta doce ciclos de 42 días (72 semanas) ".
Los investigadores encontraron que, cuando se combina con dexametasona, Revlimid es capaz de mejorar significativamente la tasa de supervivencia en pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple.
La compañía comenzará a discutir planes para enviar expedientes para el registro de aprobación en los EE. UU. Y Europa.
Los analistas creen que estos resultados aumentan significativamente la probabilidad de que el medicamento sea aprobado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado en los mercados europeo y estadounidense.
Se prevé que Revlimid genere ventas anuales de $ 4.2 mil millones este año y de 5.350 millones en 2015 (según Thomson Reuters Pharma). Tras el anuncio de los resultados del ensayo, las acciones de la compañía subieron un 7 por ciento.
Pruebas de genoma completo ayudan a identificar tratamientos para el cáncer de mama
Un estudio que analizó todo el ADN en el genoma de las células cancerosas, el primero de su tipo, identificó a las personas que podrían beneficiarse de los nuevos tratamientos que actualmente se están probando en ensayos clínicos. El cáncer metastásico, cáncer que se diseminó desde la región del cuerpo donde comenzó a otras áreas, generalmente se considera incurable.
Los pacientes con cáncer de mama que se someten a radioterapia tienen un riesgo ligeramente mayor de cardiopatía isquémica dentro de los cinco años, y el riesgo persiste durante al menos veinte años, investigadores de la Universidad de Oxford, Inglaterra, el Instituto Karolinska, Suecia, y el Hospital Universitario de Copenhague, Dinamarca. reportado en NEJM (New England Journal of Medicine).
