Recientemente, el anticoagulante "Pradaxa" con licencia en el Reino Unido podría beneficiar a miles de pacientes elegibles con fibrilación auricular

El primer nuevo anticoagulante oral para la prevención del ictus y la embolia sistémica estará disponible en el Reino Unido a partir del 18 de agosto de 2011, después de que se conceda la licencia de la UE el 1 de agosto de este año. Pradaxa® es el primer anticoagulante oral nuevo en más de 50 años con licencia para la prevención del accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FA) y uno o más factores de riesgo (consulte las notas a los editores). Su lanzamiento es un punto de referencia significativo en los tratamientos de pacientes afectados por FA, la condición más común del ritmo cardíaco en el Reino Unido y una de las principales causas de accidente cerebrovascular.

"La fibrilación auricular es un problema muy común que afecta a aproximadamente el 2% de la población. A menudo, la primera vez que alguien descubre que tiene FA es cuando tiene un derrame cerebral, que es un verdadero desastre".

comenta el Profesor John Camm, Jefe del Departamento de Ciencias Cardíacas y Vasculares, Hospital St. Georges, Londres. Él continuó,

"Alrededor del 50% de los pacientes que sufren un accidente cerebrovascular mueren a causa de ese accidente cerebrovascular en los primeros días o semanas y el 50% de los que sobreviven tienen algún nivel de discapacidad a los seis meses. Se va a administrar un nuevo anticoagulante, como Pradaxa. muy importante para los pacientes con FA elegibles ".

La licencia de EE. UU. Para prevenir el accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en pacientes adultos elegibles con FA se otorgó luego de la presentación de los datos del ensayo RE-LY, la mayor prevención de accidente cerebrovascular de fase III en el ensayo de FA publicado hasta la fecha. La investigación se llevó a cabo en 18.113 pacientes de 951 centros en 44 países diferentes. La dosis recomendada de Pradaxa 150 mg es dos veces al día.

La investigación utilizó la incidencia de accidente cerebrovascular y embolia sistémica como criterios de valoración primarios del ensayo RE-LY y reveló que la dosis recomendada de Pradaxa 150 mg dos veces al día redujo el riesgo relativo de accidente cerebrovascular o embolia sistémica en un 35% en pacientes elegibles con FA en comparación con warfarina ( 1.71% por año con warfarina a 1.11% por año con Pradaxa 150mg, un 0.6% por año de reducción absoluta en riesgo (ARR) que es una reducción de riesgo relativo de 35% por año {RR}; p
Pradaxa 110 mg dos veces al día (una dosis para pacientes específicos, consulte las notas a los editores), reveló reducciones similares en el accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en comparación con la warfarina. Pradaxa 110 mg mostró una reducción anual del 20% (p = 0,003) en las hemorragias mayores en comparación con la warfarina. La tasa anual de hemorragia mayor fue del 3,36% en el grupo de warfarina en comparación con el 2,71% en el grupo de 110 mg de dabigatrán (p = 0,003, ARR del 0,65%).
Pradaxa ofrece a los médicos nuevas opciones de tratamiento para la prevención del accidente cerebrovascular en pacientes con FA sin tener que controlar la coagulación frecuente, los cambios en la dosis o el ajuste de rutina y las restricciones dietéticas.

Aunque Pradaxa y warfarina pueden causar hemorragia, Pradaxa tiene un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal y síntomas gastrointestinales en comparación con la warfarina, pero un riesgo menor de hemorragia intracraneal. El juicio clínico siempre se debe considerar en el tratamiento de pacientes individuales.
1,2 millones de personas en el Reino Unido sufren de fibrilación auricular, la condición más común del ritmo cardíaco, que es la principal causa de accidente cerebrovascular. La apoplejía pertenece a las tres principales causas de muerte por mortalidad y es la principal causa de discapacidad en el adulto en Inglaterra. AF es responsable de un estimado del 15% de los accidentes cerebrovasculares con un costo promedio de más de 10.000 GBP por paciente, que puede aumentar hasta un máximo de 7.900 GBP anuales en los costos de seguimiento si el accidente cerebrovascular es incapacitante. El costo total de los pacientes con accidente cerebrovascular cuesta el NHS es más de 3 mil millones de libras anuales.
Escrito por Petra Rattue