Propecia y Proscar tendrán etiqueta de advertencia de problemas sexuales

Propecia, un medicamento para tratar la calvicie, y Proscar para tratar la próstata agrandada, deben llevar etiquetas que adviertan sobre los eventos adversos sexuales, incluyendo disminución de la libido, problemas de eyaculación y dificultades con el orgasmo. Según la FDA, en algunos casos estos problemas pueden continuar mucho después de que el paciente deja de tomar el medicamento.
Proscar (finasteride 5 mg) tendrá una etiqueta que advierte sobre la reducción de la libido, mientras que la etiqueta de Propecia (finasterida 1 mg) mencionará trastornos de la libido, el orgasmo y la eyaculación (después de finalizado el tratamiento). Ambos medicamentos también tendrán advertencias sobre la mala calidad del semen y el riesgo de infertilidad: ambos eventos adversos pronto se resuelven después de finalizado el tratamiento.
En una declaración en línea, la FDA escribió:

"A pesar del hecho de que no se han establecido claros vínculos causales entre el finasteride (Propecia y Proscar) y los eventos adversos sexuales, los casos sugieren una gama más amplia de efectos adversos que los reportados previamente en pacientes que toman estos medicamentos".

La FDA subraya que no se han establecido convincentemente vínculos casuales claros entre Propecia / Proscar y los efectos secundarios sexuales. Sin embargo, según los estudios que la Agencia ha examinado, existe una gama más amplia de efectos adversos sexuales que los reportados previamente entre los pacientes que toman estos medicamentos.
Los detalles sobre estos posibles efectos secundarios se deben explicar a los pacientes, agrega la FDA. Tanto los prescriptores como los pacientes deben conocerlos cuando debatan sobre los riesgos y los beneficios de la finasterida.

421 informes de disfunciones sexuales relacionadas con Propecia que ocurrieron entre 1998 y 2011 fueron revisados ??por la FDA. En cincuenta y nueve de estos casos, los problemas continuaron durante más de tres meses después de que los pacientes dejaron de tomar su medicación. Hubo 131 casos de disfunción eréctil y 68 de reducción del deseo sexual (libido) relacionados con Proscar (1992-2010).

Propecia y Proscar

Ambos medicamentos contienen finasterida, el ingrediente activo. Finasteride es un inhibidor de la 5 alfa-reductasa.
Proscar (finasteride 5 mg) fue aprobado por la FDA en 1992 para tratar los síntomas relacionados con la próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna). También está aprobado para el tratamiento de la retención urinaria (reducción del riesgo) o la necesidad de cirugía relacionada con la hiperplasia prostática benigna. Propecia (finasteride 1 mg) fue aprobado en 1997 por la FDA. Es utilizado solo por hombres para tratar la pérdida de cabello de patrón masculino.
Finasteride es fabricado y vendido por Merck. Pamela Eisele, portavoz de la compañía, dijo:

"Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Merck cree que Propecia y Proscar son generalmente bien tolerados y efectivos para su respectivo uso indicado cuando se usa de acuerdo con su etiquetado aprobado ".

La FDA enfatizó:

"Solo un pequeño porcentaje de hombres que usan estas drogas han experimentado un
evento sexual adverso ".

Escrito por Christian Nordqvist