Medicamentos contaminados con moho estimulan el retiro de la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Advirtió a los médicos y al personal del hospital el lunes sobre un retiro a nivel nacional de todos los medicamentos fabricados por una farmacia especializada en New Jersey debido a una potencial contaminación por moho.
Los medicamentos retirados de Med Prep Consulting Inc. incluyeron muchos analgésicos, antibióticos y medicamentos utilizados en el trabajo de parto y la cirugía. Los medicamentos se colocaron en bolsas de infusión, frascos de vidrio y jeringas de plástico y se distribuyeron en hospitales regionales de Pensilvania, Delaware y Nueva Jersey.
El moho se encontró en cinco bolsas de sulfato de magnesio administradas a un hospital de Connecticut. El sulfato de magnesio se usa para regular el trabajo de parto prematuro en las mujeres y las convulsiones.
Janet Woodcock, M.D., directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA explicó:

"Darle a un paciente un medicamento inyectable contaminado podría resultar en una infección potencialmente mortal. No tenemos informes de infecciones de los pacientes. Sin embargo, debido a la falta de garantía de esterilidad en las instalaciones y de una gran cantidad de precaución, este retiro es necesario. para proteger a los pacientes ".

La FDA dice que la investigación continúa y que trabajarán con el CDC y los funcionarios estatales en Connecticut y Nueva Jersey para medir el rango de contaminación. Este nivel de recuperación es uno de "nivel de usuario", que consta de farmacias de hospitales regionales y departamentos asociados, y departamentos de médicos.
La FDA agregó que Med Prep Consulting Inc. ha suspendido temporalmente toda la producción, incluidos los medicamentos de procesamiento y envío.
Med Prep Consulting Inc. fabrica una serie de productos estériles para administración intravenosa para muchos problemas médicos diferentes. Los productos de la compañía incluyen:

• anestésicos generales y locales
• antibióticos
• medicamentos para el tratamiento del dolor
• medicamentos para el corazón, el parto y el parto

El año pasado, un esteroide contaminado administrado por una farmacia de Massachusetts causó 50 muertes e infectó a más de 720 pacientes en todo Estados Unidos. Varios de los casos fueron de una rara forma de meningitis relacionada con hongos encontrados en las instalaciones de ese centro. La compañía ha estado cerrada desde el brote que ocurrió en septiembre.
Actualmente, la FDA ha intensificado las inspecciones de las farmacias de compuestos entre una docena de estados.
A día de hoy, no ha habido informes de lesiones o enfermedades relacionadas con las soluciones de sulfato de magnesio retiradas, sin embargo, la FDA está solicitando a los consumidores y profesionales de la salud que informen sobre cualquier reacción negativa al Programa MedWatch de la FDA.
Escrito por Kelly Fitzgerald