Prolia (Denosumab) mantiene la densidad ósea de las mujeres menopáusicas durante más de ocho años

Las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis o baja masa ósea que están en tratamiento con Prolia (denosumab) mostraron un aumento continuo de la DMO (densidad mineral ósea) durante hasta ocho años, anunció hoy Amgen en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Investigación Ósea y Mineral. , San Diego, California.
Una extensión del estudio de fase 2 demostró que la DMO en la columna lumbar y la cadera total aumentó en 16,8% y 6,9% en comparación con la línea de base durante hasta ocho años entre las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis o baja densidad ósea que estaban en tratamiento con denosumab.
Amgen agregó que, en general, la incidencia de eventos adversos fue similar a la informada en el estudio anterior.
El autor principal Michael McClung, M.D., director fundador, Centro de Osteoporosis de Oregón, dijo:

"Todavía no tenemos una cura para la osteoporosis, y muchas mujeres posmenopáusicas con esta afección que están en alto riesgo de fracturas requieren un tratamiento a largo plazo para esta enfermedad grave. Este estudio proporciona datos adicionales de que Prolia continúa aumentando progresivamente la densidad mineral ósea. durante un período de tratamiento de ocho años. Este estudio respalda la experiencia clínica a largo plazo de Prolia en mujeres con esta enfermedad crónica ".

La extensión del estudio de Fase 2 se llevó a cabo con el fin de averiguar cuáles podrían ser los efectos de ocho años de tratamiento Prolia continuado sobre la DMO y los marcadores de recambio óseo.

El ensayo original de Fase 2 incluyó 412 mujeres posmenopáusicas con una puntuación T de densidad mineral ósea entre -1.8 y -4.0 (columna lumbar) y / o -1.8 y -3.5 (cadera total o cuello femoral). 262 de ellos completaron el estudio, de los cuales 200 participaron en el estudio de extensión. A todos ellos se les administró Prolia, 60 mg cada 6 meses.

Osteoporosis

La IOF (International Osteoporosis Foundation) se refiere a la osteoporosis como el "epidemia silenciosa". A medida que la población mundial crece y envejece, el problema aumenta. La osteoporosis es una crisis de salud pública, dice la OMS (Organización Mundial de la Salud). El IOF dice que los gobiernos y las autoridades sanitarias de todo el mundo deberían hacer de la osteoporosis una prioridad sanitaria.

Hubo 3,79 millones de fracturas relacionadas con la osteoporosis en Europa en 2000, las fracturas de cadera representaron 890,000 de ellas. Las tasas de fracturas de cadera han aumentado considerablemente en Europa desde 2000. Para 2025, se espera que los EE. UU. Tengan más de tres millones de fracturas debido a la osteoporosis.
Para el año 2050, se espera que Europa incurra en más de € 76,7 mil millones en costos médicos directos vinculados a fracturas osteoporóticas, desde € 31,7 mil millones en 2000. Las fracturas relacionadas con osteoporosis le costaron a EE. UU. Un estimado de $ 19 mil millones en 2005; en 2025 se espera que aumente a aproximadamente $ 25 mil millones.

Prolia (Denosumab)

Prolia es un medicamento que se dirige a un regulador esencial de las células que descomponen los huesos (osteoclastos). Está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que tienen un alto riesgo de fractura. También está aprobado en la UE (Unión Europea) para las mujeres posmenopáusicas que tienen un mayor riesgo de fracturas, y también para tratar la pérdida ósea relacionada con la ablación hormonal en hombres con cáncer de próstata que tienen un mayor riesgo de fracturas.
Prolia se administra una vez cada seis meses, por vía subcutánea con una inyección de 60 mg.
Escrito por Christian Nordqvist