Polypill podría cortar ataques cardíacos y golpes dramáticamente

Un ensayo aleatorizado encontró que dar a los mayores de 50 años una "Polypill" cuatro en uno para reducir el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, provocó grandes reducciones en el colesterol y la presión arterial, las principales causas de estas dos enfermedades. El investigador principal del ensayo dice que el impacto esperado del Polypill sería reducir en dos tercios los ataques al corazón y los accidentes cerebrovasculares, las dos causas principales de muerte en todo el mundo.
La prueba, la primera en probar una Polypill en personas seleccionadas solo por su edad, se llevó a cabo en el Instituto Wolfson de Medicina Preventiva en Barts y en la Escuela de Medicina y Odontología de Londres, parte de Queen Mary, Universidad de Londres.
Los hallazgos fueron publicados en línea en la revista Más uno el miércoles.
El autor principal, el profesor Sir Nicholas Wald, director del Instituto Wolfson de Medicina Preventiva en Queen Mary, Universidad de Londres, inventó el Polypill. Él le dijo a la prensa:
"Ahora necesitamos apoyo público, profesional y normativo para que Polypill esté disponible sin demoras, los beneficios netos son demasiado grandes para ignorarlos, incluso si solo el 50 por ciento de las personas de 50 o más tomaran la Polypill, alrededor de 94,000 ataques cardíacos y apoplejías serían prevenido cada año en el Reino Unido ".
Estos nuevos resultados confirman los predichos en un documento publicado en el BMJ en 2003.

El ensayo de Polypill

El ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo es el primero en probar una Polypill en participantes seleccionados en la base de la edad solo, sin la necesidad de tener un examen o exámenes médicos. Los investigadores dicen que esto establece la escena para usar el tratamiento como una forma de prevenir los primeros ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en la población general.
Ninguno de los participantes tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular.

¿Podría una píldora una vez al día salvar miles de vidas?
en los mayores de 50 años?los Polypill utilizado en el ensayo es una tableta de tres capas que contiene tres medicamentos (amlodipina 2,5 mg, losartán 25 mg, hidroclorotiazida 12,5 mg) para reducir la presión arterial y uno (simvastatina 40 mg), para reducir el colesterol. Fue fabricado para el grupo de estudio por Cipla, India.
El ensayo tuvo dos períodos de tratamiento. Uno en el que los participantes tomaron Polypill cada noche durante 12 semanas, y el otro donde tomaron un placebo cada noche durante 12 semanas. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir el Polypill o el placebo durante las primeras 12 semanas. Luego, después de eso, cambiaron a la otra tableta.
84 de los 86 participantes que se inscribieron completaron ambos períodos.

Los investigadores dicen que el alto nivel de adherencia es una de las razones por las cuales los resultados de esta prueba son altamente precisos y confiables.
"Los cuatro ensayos previos de Polypill subestimaron la eficacia debido a la mala adherencia al tratamiento en el grupo tratado o al tratamiento no programado en el grupo de control", escriben.
Otra razón es que el ensayo utilizó un diseño cruzado:
"... mientras que los otros ensayos utilizaron un diseño de grupos paralelos, usamos un diseño cruzado que tiene mayor poder estadístico y evita la dilución de la estimación del efecto debido a que los participantes que no tomaron los tratamientos asignados se incluyeron en los resultados como parte del análisis por intención de tratar ", escriben.
En otras palabras, todos los participantes se sometieron tanto al período de tratamiento como al período de placebo y, por lo tanto, actuaron como sus propios controles.
Los investigadores midieron los cambios en la presión arterial y el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL o "malo") de cada persona al final de cada período de 12 semanas.
Los resultados mostraron que mientras estaban en Polypill, los participantes experimentaron una 12% de disminución en la presión arterial y 39% de LDL, alcanzando niveles que normalmente solo se observan en personas de 20 años.
Los resultados fueron casi idénticos a los predichos a partir de las estimaciones publicadas de los efectos de los medicamentos individuales.

"Importante avance de salud pública"

El Dr. David Wald, el investigador principal del ensayo, es un cardiólogo intervencionista con interés en la prevención de enfermedades cardiovasculares. Él le dijo a la prensa:
"Las consecuencias para la salud de nuestros resultados son grandes. Si las personas tomaran Polypill a partir de los 50 años, se estima que un 28 por ciento se beneficiaría evitando o retrasando un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular durante su vida; en promedio, los que se beneficiarían ganarían 11 años de vida sin un ataque al corazón o un derrame cerebral ".
Dijo que el juicio muestra que los efectos se predijeron en el 2003 BMJ papel, se puede lograr en la práctica.
"El impacto esperado en la prevención de lo que ahora es la principal causa de muerte en el mundo es grande, aproximadamente una reducción de dos tercios en ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares", dijo Wald.
David Taylor es profesor de Política Farmacéutica y de Salud Pública en University College London. Dijo que Polypill debería estar disponible de manera general como una cuestión de urgencia:
"El concepto Polypill es una gran avance de salud pública. Este estudio muestra que funciona ", agregó.
"Agradezco la oportunidad de reducir sustancialmente mi riesgo de tener un derrame cerebral o ataque al corazón sin el escándalo y la incomodidad que normalmente se requiere para obtener medicamentos preventivos". dijo Taylor, quien participó en el juicio.
Escrito por Catharine Paddock PhD