El parásito del cerdo se probará como tratamiento para la enfermedad de Crohn

Un ensayo que usa huevos de un parásito de cerdo para tratar la enfermedad de Crohn comenzó este mes, liderado por una compañía estadounidense de biotecnología que está desarrollando una nueva clase de tratamientos biológicos para las enfermedades autoinmunes y el cáncer.
La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria del intestino (EII) que generalmente afecta los intestinos, pero puede ocurrir en cualquier parte del canal alimentario de nueve metros de longitud que comienza en la boca y termina en el final del recto (ano).
Se desconoce la causa exacta de la enfermedad de Crohn, pero sabemos que es un trastorno autoinmune, donde el sistema inmunitario del cuerpo ataca y destruye por error el tejido sano. Existen diferentes formas de enfermedad de Crohn, dependiendo de qué parte del cuerpo se ve afectada.
La prueba, llamada TRUST-I (TRichUris Suis ova Trial), es un ensayo clínico de fase 2 del TSO de tratamiento biológico (Trichuris suis ova, también conocido como CNDO-201) en pacientes con enfermedad de Crohn.

Nueva Ley de biológicos como reguladores inmunes

TSO es un nuevo medicamento, tomado por vía oral, que contiene huevos microscópicos del parásito tricocéfalo cerdo. Actúa como un regulador natural del sistema inmune, mediante el control de las células T, un grupo de glóbulos blancos y citocinas, proteínas de señalización que se ocupan de la inflamación, entre otras cosas.

En un cerdo, los huevos crecen y se reproducen sin dañar al animal. En un humano, los mismos huevos viven no más de dos semanas. Pero en ese momento, parecen poder influir en el sistema inmune del huésped y detenerlo atacando tejidos y órganos.
Ensayos previos han demostrado que TSO puede estimular la respuesta y la remisión en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Bobby W Sandage Jr, presidente y CEO de Coronado Biosciences Inc, de Burlington, Massachusetts, la compañía detrás del nuevo tratamiento, dijo a la prensa:
"Este estudio de Fase 2 ampliará nuestra comprensión de la utilidad clínica de TSO en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave".
La compañía está desarrollando TSO como un tratamiento biológico para enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la esclerosis múltiple.
En una declaración, Coronado dijo que eligió TSO "como el agente biológico de elección porque no es un patógeno humano y se elimina espontáneamente del cuerpo varias semanas después de la administración".

También está desarrollando otro agente biológico, llamado CND0-109, que activa las células asesinas naturales (NK), para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) y los tumores sólidos.

El ensayo TRUST-I

TRUST-I es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que se lleva a cabo en varios centros de EE. UU. Y está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de TSO en pacientes con enfermedad de Crohn.
El equipo tiene como objetivo inscribir a unos 220 pacientes con la enfermedad que tomarán una dosis del fármaco activo o un placebo por vía oral una vez cada dos semanas durante 12 semanas.
Una dosis de TSO contendrá 7.500 huevos de parásitos recolectados de las heces de cerdo, suspendidos en una cucharada de solución salina, listos para tragar.
El objetivo principal del ensayo es evaluar si el tratamiento produce una respuesta, medida por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI), siendo la inducción de la remisión una medida secundaria.
La compañía dijo que espera que la prueba termine en el segundo semestre de 2013.

Se llevará a cabo una prueba paralela en Europa, dirigida por el socio de desarrollo alemán de Coronado para TSO en la enfermedad de Crohn, Dr. Falk Pharma GmbH. Eso también será un ensayo multicéntrico, fase 2, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.
Recientemente, Coronado informó resultados positivos de un ensayo de fase 1 de TSO en pacientes con enfermedad de Crohn, donde se demostró que el biológico es "seguro y bien tolerado". Ese ensayo fue un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 36 pacientes con enfermedad de Crohn que probaron dosis crecientes del medicamento.

Hipótesis de higiene

El uso de TSO para tratar la enfermedad de Crohn y otros trastornos autoinmunes se basa en una teoría llamada Hygiene Hypothesis que sugiere que tener poca exposición a los parásitos impide de alguna manera la regulación adecuada del sistema inmune en las personas que viven en países desarrollados con "entornos más limpios".
Karin Hehenberger, vicepresidenta ejecutiva y directora médica de Coronado, dice que los estudios epidemiológicos, así como los datos preclínicos en diferentes modelos de enfermedades, muestran que las enfermedades autoinmunes son menos frecuentes en personas con colonias de gusanos parásitos, lo que apoya la idea de una "relación inversa" entre tales enfermedades y la colonización por tales parásitos.
Una revisión sistemática basada en la evidencia sobre el tratamiento de la EII que se publicó en el El American Journal of Gastroenterology en abril de 2011, dijo que el vínculo entre mayor riesgo de EII en personas que viven en "entornos más limpios", como sugiere la "hipótesis de la higiene", significa que necesitamos entender mejor el sistema inmunológico y la flora intestinal como causas de la enfermedad.
Escrito por Catharine Paddock PhD