Pfizer busca desarrollar un producto Lipitor OTC mientras la patente se agota

A medida que los gigantes farmacéuticos comienzan a perder pacientes con su gran éxito en la fabricación de medicamentos que han financiado su imperio durante años, estos fabricantes ahora están recurriendo a formas de continuar los flujos de ganancias mediante el desarrollo de versiones sin receta (OTC) de sus productos. Pfizer no es diferente, ya que espera introducir una versión OTC de Lipitor, el fármaco más vendido del mundo, después de que pierda la protección de la patente en noviembre. El Wall Street Journal se enteró por primera vez hace unos días. (ver enlace al artículo completo a continuación)
Vender una versión del medicamento a los consumidores sin receta le permitiría a Pfizer retener parte de los $ 11 mil millones en ingresos anuales que genera Lipitor.
La FDA está de guardia, sin embargo, y Pfizer primero tendría que convencer a la Administración de Alimentos y Medicamentos de que los consumidores podrían tomar el medicamento sin la supervisión de un médico.
Eso probablemente será difícil. Merck falló tres veces para obtener la aprobación de la agencia para las versiones de venta libre de Mevacor, que, como Lipitor, es una estatina. Bristol-Myers Squibb tampoco logró la aprobación de una versión de venta libre de Pravachol, otra estatina.
Los interruptores de prescripción a OTC han sido poco frecuentes en los últimos años, pero algunos han tenido éxito comercial, incluido el lanzamiento por parte de Johnson & Johnson (JNJ) de una versión de venta libre del medicamento para alergias Zyrtec después de que la versión recetada de Pfizer perdió la protección de patente. como la pastilla para la alergia Claritin de Merck, que heredó mediante su adquisición de Schering-Plough.
Claritin OTC de Merck generó $ 401 millones en ventas para 2010. En comparación, las ventas anuales de la versión recetada de Claritin una vez excedieron los $ 3 mil millones antes de que el medicamento perdiera la protección de patentes de EE. UU. Hace casi una década.
El portavoz de Pfizer Raymond F. Kerins Jr. declaró:

"Podemos confirmar que tenemos planes estratégicos establecidos para la pérdida de exclusividad de Lipitor y no haremos más comentarios en este momento".

En el pasado, el F.D.A. los asesores se han preocupado de que las versiones sin receta de estatinas no se puedan usar de forma segura, que algunos pacientes que no las necesitan se las lleven.

A fines del próximo año, 7 de los 20 medicamentos más vendidos perderán su protección de patente, dando paso a versiones genéricas u OTC mucho más baratas. Esta es una bendición para los pacientes y una gran preocupación para la industria farmacéutica, que depende tanto de los altos ingresos para la investigación y el desarrollo.
Los expertos en salud de los Estados Unidos dicen que un número significativo de personas que actualmente no pueden pagar sus medicamentos pronto podrán hacerlo. Estados Unidos es uno de los países más caros del mundo para medicamentos recetados.

Actualmente, en los Estados Unidos, muchas personas, incluso con seguro de salud privado o cobertura de Medicare, no reciben sus recetas porque simplemente no tienen el dinero.

Los estudios han demostrado que los medicamentos genéricos son tan buenos como los de marca, dice la FDA. Siempre que el ingrediente activo sea el mismo, el medicamento es igual de efectivo. Algunos argumentan que las versiones genéricas tienen registros de seguridad desiguales. Sin embargo, los estudios han demostrado que los medicamentos de marca tienen el mismo riesgo de contaminación debido a algunas malas prácticas de fabricación u otro motivo.
Steven Francesco de Francesco International, una firma de consultoría que se especializa en convertir medicamentos de marca en productos de venta libre agrega:

"Hay muchas maneras de asegurar que el consumidor pueda usar el medicamento. Lipitor será uno de los primeros de muchos medicamentos que intentarán cambiar entre ahora y 2016".

Escrito por Sy Kraft