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Implante cerebral de Parkinson aprobado por la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado un dispositivo de estimulación cerebral implantable para reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial cuando la medicación sola no puede proporcionar un alivio adecuado.
El nuevo dispositivo ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial mediante el envío de impulsos eléctricos de baja intensidad a los electrodos en el cerebro.
El sistema de neuroestimulación Brio es el segundo dispositivo aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar estos trastornos y puede reducir síntomas como problemas de equilibrio, temblores y dificultades para caminar.
"No hay cura para la enfermedad de Parkinson o el temblor esencial, pero encontrar formas mejores de manejar los síntomas es esencial para los pacientes", dice el Dr. William Maisel de la FDA. "Este nuevo dispositivo se suma a la variedad de opciones de tratamiento para ayudar a las personas que viven con Parkinson y el temblor esencial a disfrutar de vidas mejores y más productivas".
Se cree que alrededor de un millón de personas en los EE. UU. Tienen la enfermedad de Parkinson, con un estimado de 50,000 personas diagnosticadas recientemente con el trastorno progresivo del sistema nervioso cada año.
Los síntomas de la enfermedad de Parkinson son causados ??por la degeneración de las células nerviosas que producen el neurotransmisor dopamina, una sustancia química que ayuda a transmitir mensajes del cerebro relacionados con el control y la coordinación de los movimientos del cuerpo.
La causa del temblor esencial se desconoce actualmente, pero la afección provoca temblores involuntarios, generalmente en las manos, que es similar a la causada por la enfermedad de Parkinson. La afección afecta a varios millones de personas en los EE. UU., En su mayoría mayores de 40 años.
Los medicamentos se usan con frecuencia para reducir los temblores en personas con enfermedad de Parkinson y temblor esencial, pero a veces los medicamentos no pueden aliviar adecuadamente los síntomas disruptivos. Cuando este es el caso, el nuevo sistema de neuroestimulación Brio podría ser de utilidad.
Un generador a batería que envía pulsos eléctricos al cerebro
Fabricado por St. Jude Medical en St. Paul, MN, el dispositivo consiste en un pequeño generador de impulsos eléctricos implantado debajo de la piel del pecho superior. El generador está conectado a electrodos colocados dentro del cerebro según si el dispositivo se usa para tratar la enfermedad de Parkinson o el temblor esencial.
El generador de impulsos alimentado por batería es completamente recargable y proporciona impulsos eléctricos de baja intensidad a estos electrodos a través de cables. Los proveedores de atención médica pueden ajustar la actividad del generador de impulsos para maximizar los efectos para los pacientes que usan el dispositivo.
Entre los datos presentados a la FDA para demostrar la seguridad y eficacia del dispositivo se encuentran dos estudios clínicos: uno que involucró a 136 participantes con enfermedad de Parkinson y uno que involucró a 127 pacientes con temblor esencial.
En ambos estudios, los participantes experimentaron temblores que no se aliviaron adecuadamente con la medicación. Después de 3 meses para el paciente con enfermedad de Parkinson y de 6 meses para los pacientes con temblor esencial, los investigadores evaluaron la efectividad del dispositivo.
Para ambos grupos de pacientes, se observó una mejora significativa en los síntomas cuando se encendió el dispositivo en comparación con cuando el dispositivo se apagó. En los pacientes con enfermedad de Parkinson, el dispositivo se usó junto con la medicación, mientras que la mayoría de los pacientes con temblor esencial podría manejar sus síntomas sin terapia farmacológica adicional.
Los investigadores observaron una serie de eventos adversos relacionados con el uso del dispositivo. Estos variaron desde infección y dislocación del dispositivo debajo de la piel a eventos más graves como hemorragia intracraneal. Sin embargo, estos eventos ocurrieron con poca frecuencia, para que la FDA apruebe el dispositivo.
A principios de este año, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio que encontró que los síntomas difíciles de Parkinson, como la disfunción deglutoria y la congelación de la respuesta de la marcha, mejoraron más con la estimulación cerebral profunda de baja frecuencia en comparación con la estimulación cerebral de alta frecuencia más habitual.
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