Paracetamol 'no alivia el dolor lumbar'

El dolor lumbar es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y el paracetamol, también conocido como acetaminofeno, es actualmente el primer recurso en términos de reducción del dolor y aceleración de la recuperación. Sin embargo, un gran ensayo aleatorizado publicado en La lanceta investiga la eficacia del paracetamol para el dolor lumbar agudo y descubre que su rendimiento no es mejor que un placebo.

Los investigadores, dirigidos por el Dr. Christopher Williams del Instituto George para la Salud Global en la Universidad de Sydney, Australia, dicen que sus hallazgos ponen en duda el "respaldo universal" del paracetamol como el principal analgésico para el dolor lumbar.

Después de realizar una revisión sistemática de estudios previos que evaluaban la efectividad del paracetamol para el dolor lumbar, el equipo no encontró evidencia para respaldar su uso. "Los siete ensayos incluidos tenían defectos metodológicos sustanciales, y solo un ensayo incluyó a más de 25 participantes por grupo", escriben.

Además, dicen que ningún ensayo ha comparado el paracetamol con un placebo o dosis comparadas.

Como tal, llevaron a cabo el estudio Paracetamol para el dolor lumbar (PACE), que asignó aleatoriamente a 1.652 participantes, con una edad promedio de 45 años, con dolor lumbar para recibir dosis regulares de paracetamol durante hasta 4 semanas, paracetamol como necesario (hasta un máximo de 4.000 mg por día) o un placebo.

La dosificación regular fue considerada como 3.990 mg por día. Además, todos los participantes recibieron consejos y garantías, y fueron seguidos durante 3 meses.

Los resultados mostraron que entre los grupos de tratamiento, no hubo diferencias en el número de días hasta la recuperación; el tiempo medio de recuperación fue de 17 días para el grupo regular de paracetamol, 17 días para el grupo de paracetamol necesario y 16 días para el grupo placebo.

Los investigadores también descubrieron que el paracetamol no tiene un efecto sobre los niveles de dolor a corto plazo, discapacidad, función, calidad del sueño o calidad de vida.

"El paracetamol como tratamiento de primera línea para el dolor lumbar debe reconsiderarse"

Comentando sus hallazgos, el Dr. Williams dice que el paracetamol podría no ser la forma más importante de controlar el dolor en el dolor lumbar agudo:

"Los resultados sugieren que debemos reconsiderar la recomendación universal de proporcionar paracetamol como tratamiento de primera línea para el dolor lumbar, aunque comprender por qué el paracetamol funciona para otros estados de dolor pero no para el dolor lumbar ayudaría a dirigir futuros tratamientos".

Aunque este último estudio es el primer gran ensayo para comparar los efectos del paracetamol con el placebo en el dolor lumbar, en un comentario vinculado, Bart Koes y Wendy Enthoven, de Erasmus MC, University Medical Center en Rotterdam, Países Bajos, advierten que hay más estudios necesita ser conducido.

"Aunque los hallazgos de este ensayo de alta calidad son claros", escriben, "el contenido de las directrices no debe cambiarse sobre la base de un solo ensayo: la evidencia más sólida y consistente, incluida la verificación de los resultados en otras poblaciones, es necesario."

Y los propios investigadores notan algunas limitaciones del estudio. Por ejemplo, los participantes típicamente no tomaron la dosis de paracetamol completa recomendada; la ingesta media general fue de alrededor de 2.660 mg / día, por lo que los autores agregan que la "respuesta acumulada de la dosificación regular, equivalente a 4.000 mg / día, podría haber sido más efectiva".

Sin embargo, también señalan que no observaron ninguna indicación del efecto sobre la intensidad del dolor durante las primeras semanas del ensayo cuando la mediana de la dosis era cercana al máximo, a 3.500 mg / día.

Los autores del estudio concluyen su estudio al señalar:

"En vista del breve marco de tiempo en el que los participantes mejoraron en todos los resultados medidos, en comparación con otras cohortes, el asesoramiento y la tranquilidad (tal como se proporcionó en nuestro ensayo) podrían ser un aspecto más importante de la atención médica que las estrategias farmacológicas para episodios agudos de dolor de espalda baja ".

En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtió que el acetaminofén podría causar reacciones graves en la piel en casos excepcionales.

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