La apertura de venas no ayuda a pacientes con esclerosis múltiple

La apertura de las venas de un paciente con Esclerosis Múltiple, un procedimiento que a menudo se conoce como "tratamiento de liberación" no mejora los resultados del paciente, revelaron los investigadores de la Universidad de Buffalo. En algunos casos, los pacientes terminaron con síntomas peores, agregaron los investigadores. Presentarán sus hallazgos en una sesión de carteles de "Ciencia Emergente" en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología en San Diego el 20 de marzo de 2013.
Los investigadores informaron que, si bien la angioplastia venosa transluminal percutánea (ACTP) es segura, no mejoró el flujo sanguíneo en las venas cerebroespinales. La PTCA es un procedimiento para aumentar el estrechamiento de la luz arterial / venosa mediante la introducción de un catéter con punta de globo, que al inflarse dilata la luz.
El investigador principal, Adnan Siddiqui, MD, explicó que "Se cree que el ensayo prospectivo aleatorizado de terapia endovascular en la EM (PREMiSe) es el primer estudio prospectivo aleatorizado a doble ciego y controlado de angioplastia con balón para EM que se realiza con la aprobación de la Junta de Revisión Institucional en un modales rigurosos en los EE. UU. con salvaguardias significativas para garantizar la determinación cuidadosa de los riesgos y beneficios ".
Todos los procedimientos en este estudio se proporcionaron a los pacientes de forma gratuita.
El estudio concluyó que mientras que la angioplastia venosa transluminal percutánea es segura y no está relacionada con ningún evento adverso grave, no proporcionó mejorías sostenidas en pacientes con esclerosis múltiple.
Los investigadores de la Universidad de Buffalo dicen que los médicos y pacientes con EM solo deberían considerar el tratamiento endovascular para CCSVI (insuficiencia venosa cerebroespinal crónica) en el contexto de estudios aleatorizados, doble ciego y controlados, como PREMiSe.
El Dr. Siddiqui dijo:

"Nuestra firme recomendación a los pacientes y a los profesionales que, en serio, han estado buscando una mejoría para su enfermedad y una cura para la EM es que deberían considerar inscribirse en ensayos, en lugar de someterse a estos procedimientos con honorarios por servicio. "

Desde 2009, más de 30,000 pacientes con EM se han sometido al procedimiento endovascular que elimina los bloqueos en las venas que drenan la sangre del cerebro. La mayoría de estas intervenciones se realizaron de forma gratuita y no como parte de los ensayos clínicos.

¿Qué es CCSVI (insuficiencia venosa cerebroespinal crónica)?

CCSVI (insuficiencia venosa cerebroespinal crónica) es una afección en la que el flujo sanguíneo en las venas que drena el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central) está obstruido. Según la investigación, CCSVI es común entre las personas con EM.
Estas obstrucciones de la vena pueden ralentizar el flujo de sangre que regresa del sistema nervioso central (SNC) hacia el corazón, lo que provoca que la sangre vuelva a entrar en la columna vertebral y el cerebro.
Los pacientes con CCSVI tienen al menos uno de los bloqueos venosos que se enumeran a continuación (en venas que drenan sangre del SNC):

• Estenosis - estrechamiento anormal de la vena. Esto restringe el flujo sanguíneo. Esto podría deberse a que la vena se ha derrumbado, retorcido, tiene un estrechamiento similar a un anillo u otra obstrucción.
• Una válvula defectuosa - que inhibe el flujo de sangre.
• Atresia, hipoplasia o agenesia - la vena puede estar parcialmente cerrada (atresia), no completamente desarrollada (hipoplasia), o casi ausente (agenesia).

Robert Zivadinov, MD, PhD, FAAN:

"Nuestros hallazgos en los últimos tres años han indicado que CCSVI es más prevalente en pacientes con EM que en controles sanos, pero la causa o consecuencia de estas anomalías venosas no se ha establecido".

¿Por qué los expertos creen que la intervención endovascular podría ayudar a los pacientes con EM?

La hipótesis era que si las venas en el cuello y el tórax no drenan el cerebro de forma adecuada, con el tiempo podría haber una lesión en el tejido cerebral.
El Dr. Zivadinov explicó que los expertos pensaban que la angioplastia, un tratamiento ampliamente utilizado por cardiólogos y cirujanos endovasculares para tratar la aterosclerosis, podría desbloquear las venas.
Bianca Weinstock-Guttman, MD, dijo: "La idea de PREMiSe era descubrir si la apertura de las venas que drenan la sangre del cerebro y la médula espinal mejoraría los resultados para los pacientes con EM".
El cirujano cardiovascular italiano, Dr. Paolo Zamboni, fue el primero en desarrollar la teoría de que CCSVI puede desempeñar un papel en la esclerosis múltiple, lo que provocó mucho debate y controversia, y despertó gran interés entre los millones de pacientes con EM en todo el mundo con respecto al potencial causa de MS

El término insuficiencia venosa cerebroespinal crónica (CCSVI) fue desarrollado por Paolo Zamboni en 2008
En 2011, investigadores canadienses llevaron a cabo un metaanálisis que incluyó ocho estudios diferentes en los Estados Unidos, Alemania, Jordania e Italia. Encontraron variaciones inmensas con respecto a la CCSVI común entre los pacientes con EM, desde el 100% (en el caso del estudio de Zamboni) hasta el 0%.
En 2010, investigadores de la Universidad de Stanford suspendieron el tratamiento de CCSVI porque dos pacientes experimentaron efectos secundarios graves después de colocar endoprótesis en las venas yugulares, un procedimiento que pensaron corregiría CCSVI en pacientes con EM: uno de los pacientes murió de una hemorragia cerebral mientras que el otro requirió corazón abierto cirugía después de que un stent de la vena yugular se desalojó en el ventrículo derecho del corazón.

La intervención endovascular tuvo el efecto opuesto a lo que los expertos esperaban

El Dr. Siddiqui dijo que lo que encontraron fue completamente lo contrario de lo que esperaban. El tratamiento endovascular para venas estrechas no tuvo efecto en pacientes con esclerosis múltiple.
El ensayo PREMiSe involucró a 30 pacientes, todos con EM y de Western New York. La prueba consistió en dos fases:

• Fase I - una prueba de seguridad con 10 pacientes
• Fase II - 20 pacientes fueron seleccionados al azar para recibir intervención endovascular o placebo (tratamiento simulado)

Los investigadores encontraron que entre aquellos en el grupo de intervención (que se sometió a la angioplastia con balón) y el grupo placebo, no hubo diferencia en:

• síntomas clínicos
• lesiones cerebrales (después de someterse a imágenes de resonancia magnética)
• calidad de vida

Los investigadores enfatizaron que el suyo era un estudio pequeño, y que los más grandes deberían llevarse a cabo para confirmar sus hallazgos.
El Dr. Siddiqui concluyó:

"Esta no es la última palabra sobre este tratamiento endovascular para la EM. Esta es la primera palabra porque este fue el primer ensayo doble ciego, aleatorizado controlado con simulación sobre el tema. Sin embargo, estos hallazgos nos llevan a advertir fuertemente contra la aceptación general de este procedimiento invasivo para pacientes con EM ".

Los siguientes investigadores participaron en el ensayo: Adnan Siddiqui, Nelson Hopkins, Bianca Weinstock-Guttman, Ralph H.B. Benedicto, Elad Levy, Yuval Karmon, Jihnhee Yu, Karen Marr, Vesela Valnarov, Murali Ramanathan, Deepa P. Ramasmamy, Kresimir Dolic, David Hojnacki, Ellen Carl y Cheryl Kennedy.

Escrito por Christian Nordqvist