Un nuevo estudio de Tamiflu sugiere que el medicamento reduce el impacto de la gripe considerablemente

Un nuevo análisis de la investigación con respecto al oseltamivir - comercializado y comúnmente conocido como Tamiflu - ha encontrado que el medicamento reduce la duración de los síntomas de la gripe y el riesgo de infecciones del tracto respiratorio, según sus autores.
Oseltamivir, comúnmente conocido como Tamiflu, tuvo un lugar destacado en 2009 durante la epidemia de gripe porcina.

Sin embargo, también se informaron varios efectos secundarios, incluido un aumento significativo del riesgo de náuseas (3.7%) y vómitos (4.7%) en comparación con el placebo.

El estudio, publicado en La lanceta, sigue a la publicación de un metanálisis realizado el año pasado por Cochrane, una red mundial independiente de profesionales de la salud e investigadores, reconocida por sus revisiones sistemáticas de alta calidad.

El análisis previo encontró que, si bien Tamiflu redujo el riesgo de desarrollar influenza, no hubo suficiente evidencia para sugerir que el medicamento reduce las complicaciones de la influenza, como la neumonía. Cochrane también informó un aumento en el riesgo de efectos adversos, que incluyen náuseas, vómitos y efectos psiquiátricos.

Sin embargo, los autores del nuevo estudio afirman que entre los adultos con influenza, el uso de Tamiflu alivia los síntomas más rápidamente, reduce el riesgo de complicaciones del tracto respiratorio y reduce el riesgo de pacientes que requieren hospitalización.

Las ventas de Tamiflu experimentaron un gran aumento en 2009 como resultado de la epidemia de gripe porcina H1N1. Se informó que tanto el gobierno de los Estados Unidos como el del Reino Unido gastaron millones de dólares en el almacenamiento de suministros del medicamento antiviral en respuesta.

El metanálisis

Si bien el análisis Cochrane utilizó informes de estudios de ensayos clínicos, el nuevo análisis utilizó datos de pacientes individuales no solo de los ensayos de tratamiento de adultos publicados, sino también de los publicados anteriormente. El acceso a los ensayos no publicados fue proporcionado por Roche Pharmaceuticals, el fabricante de Tamiflu.

Los autores examinaron nueve ensayos aleatorios doble ciego controlados con placebo en su análisis. Estos ensayos examinaron los efectos de la dosis autorizada de 75 mg dos veces al día de Tamiflu entre 4.328 adultos con influenza estacional entre 1997 y 2001.

En su nuevo análisis, los autores escriben que tratar la influenza con Tamiflu redujo la duración de los síntomas de 123 horas a 98 horas, una reducción del 21%, en comparación con el placebo.

Tamiflu también redujo el riesgo de infecciones del tracto respiratorio inferior que requieren antibióticos más de 48 horas después de que se le asignó el medicamento o el placebo. Los autores informan que el riesgo se redujo en un 44%, con un 4,9% de los participantes que recibieron Tamiflu infectados en comparación con el 8,7% de los participantes con placebo.

Las hospitalizaciones también se redujeron con la prescripción de Tamiflu. Un total de 0.6% de los participantes con influenza fueron hospitalizados después de recibir el medicamento, en comparación con 1.7% de los que recibieron placebo, una reducción de 63%.

No se observaron beneficios entre los participantes que se descubrió que no tenían influenza.

"Nuestro metaanálisis proporciona evidencia convincente de que la terapia con oseltamivir reduce por un día la duración típica de la enfermedad en adultos infectados con influenza y también previene las complicaciones y reduce el número de personas que necesitan tratamiento hospitalario", afirma el profesor Arnold Monto, autor del estudio. de la Escuela de Salud Pública de Michigan.

Los síntomas mejoran, ¿pero a qué costo?

En un editorial acompañante, Heath Kelly de la Universidad Nacional de Australia en Canberra y Benjamin Cowling de la Universidad de Hong Kong escriben que el mayor riesgo de náuseas y vómitos requiere precaución.

"En vista del riesgo de náuseas y vómitos en todos los pacientes que reciben el medicamento, es aconsejable confirmar el diagnóstico de influenza antes del tratamiento", escriben.

La financiación para el estudio fue proporcionada por el Grupo Multipartido para el asesoramiento sobre la ciencia (MUGAS), a través de una subvención no restringida de Roche. Fuera del juicio, el profesor Monto también recibe honorarios de Roche. Los autores afirman que Roche no desempeñó ningún papel en el análisis, interpretación o presentación de informes del estudio.

Una preocupación inmediata presentada por el nuevo estudio es si la reducción de los síntomas por un día es suficiente si se considera el riesgo de efectos secundarios confirmados por los investigadores.

"Si la magnitud de estos beneficios supera los daños de las náuseas y los vómitos, debe considerarse cuidadosamente", concluyen los autores.

El Dr. Tom Jefferson, un epidemiólogo del Grupo Cochrane de Revisión de Infecciones Respiratorias Agudas, criticó los hallazgos del nuevo estudio y afirmó que las únicas razones por las que la conclusión de los dos estudios difiere se deben a la manera en que se interpretaron los datos.

"Nuestras interpretaciones fueron impulsadas por nuestro acceso a más de 100.000 páginas de informes de estudios clínicos de Tamiflu, algo a lo que estos autores no accedieron de acuerdo con su sección de métodos", afirma.

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