Nuevo medicamento inhalado aprobado por la FDA para la EPOC crónica

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Acaba de anunciar la aprobación de una nueva forma de tratamiento a largo plazo para los pacientes que sufren de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El nuevo tratamiento es un medicamento inhalador llamado Breo Ellipta (furoato de fluticasona y polvo de inhalación de vilanterol). También está aprobado para el tratamiento de las exacerbaciones en pacientes con EPOC.
La EPOC es una forma de enfermedad pulmonar que progresivamente empeora, se caracteriza por la aparición de bronquitis crónica o enfisema (un par de enfermedades coexistentes que estrechan las vías respiratorias). Los síntomas incluyen dificultad para respirar, tos crónica, opresión en el pecho y flema excesiva. La EPOC es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre informó que es la tercera causa de muerte en los EE. UU.
De acuerdo con un estudio previo publicado en PLoS Med, para el año 2030, se prevé que la EPOC se convierta en la cuarta causa principal de muerte.
Los fumadores actuales y anteriores a largo plazo corren el mayor riesgo de desarrollar EPOC. Un estudio publicado en la revista Tórax reveló que los fumadores tienen un 25% de posibilidades de desarrollar EPOC.
Las estrategias de tratamiento de la enfermedad incluyen: dejar de fumar (entre fumadores), vacunación y terapias con medicamentos (generalmente con el uso de inhaladores). Hace dos años, la FDA aprobó una forma similar de tratamiento a Breo Ellipta llamada Arcapta Neohaler (polvo de inhalación de indacaterol) para el tratamiento a largo plazo, broncodilatador de mantenimiento una vez al día de la obstrucción del flujo de aire en personas con EPOC.
De acuerdo con Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., director, Oficina de Evaluación de Drogas II, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos, FDA:

"La EPOC es una enfermedad grave que dificulta la respiración. La disponibilidad de nuevos medicamentos de mantenimiento a largo plazo brinda opciones de tratamiento adicionales para los millones de estadounidenses que sufren de EPOC".

El nuevo inhalador, desarrollado por GlaxoSmithKline, actúa reduciendo la inflamación en los pulmones y relajando los músculos alrededor de las vías respiratorias, lo que mejora el flujo de aire y evita las sibilancias y la disnea.
Breo Ellipta es una combinación de dos medicamentos diferentes: furoato de fluticasona, corticosteroide inhalado y vilanterol, un agonista beta2-adrenérgico de acción prolongada (LABA).
Los investigadores evaluaron la efectividad del inhalador en 7,700 personas que fueron diagnosticadas con EPOC.
Los resultados del estudio indicaron que, en comparación con el placebo, Breo Ellipta fue muy eficaz para mejorar la función pulmonar y reducir las exacerbaciones.
Breo Ellipta no está aprobado para el tratamiento del asma. De hecho, como un LABA, la etiqueta de la caja del medicamento incluirá una advertencia de que puede aumentar el riesgo de muerte relacionada con el asma. Además, el medicamento no se recomienda para personas menores de 18 años y no se debe utilizar como terapia de rescate para tratar las complicaciones de la respiración repentina.

Los efectos secundarios relacionados con la terapia Breo Ellipta incluyen:

• Aumento del riesgo de neumonía
• Fracturas de hueso
• Dolor de cabeza
• Inflamación del pasaje nasal
• Tordo
• Infección del tracto respiratorio superior

El futuro de la gestión de la EPOC

Recientemente, los investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Boston identificaron una firma genética para la EPOC de las células de las vías respiratorias recolectadas. El hallazgo tiene un enorme potencial para nuevas opciones de tratamiento y proporciona una forma novedosa de estudiar la afección. Uno de los principales autores del estudio, Avrum Spira, MD, MSc, Alexander dijo: "Nuestros datos muestran que hay cambios consistentes en la expresión génica que ocurren tanto en las vías respiratorias como en las células del tejido pulmonar en individuos con EPOC".
Ella añadió:

"Parte de la 'firma' de EPOC se revierte con la terapia, sugiriendo que examinar las células de las vías respiratorias podría ser una herramienta mínimamente invasiva para controlar la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento más rápidamente para determinar el mejor curso de tratamiento para cada paciente".

Otro estudio, publicado en la edición de abril de 2013 de The Journal of Nuclear Medicine, reveló que el diagnóstico precoz de la EPOC podría lograrse utilizando una nueva técnica conocida como imagen de ventilación / perfusión in vivo (V / Q).
Escrito por Joseph Nordqvist