Nueva prueba de detección temprana de Staph Infection ahora aprobada por la FDA

¿Sabes lo que es una infección por S. aureus o estafilococo? Siga leyendo, pero por adelantado, hay una nueva prueba el mismo día aprobada por la FDA esta semana que puede determinar si usted tiene la infección y si es potencialmente resistente a los tratamientos comunes.
Staphylococcus es un grupo de bacterias que pueden causar una serie de enfermedades como resultado de la infección de varios tejidos del cuerpo. La enfermedad relacionada con estafilococos puede variar de leve y no requerir tratamiento a severa y potencialmente fatal.
El nombre Staphylococcus proviene del estafilo griego, que significa racimo de uvas, y kokkos, que significa baya, y así es como se ve la bacteria Staph bajo el microscopio, como un racimo de uvas o bayas redondas.
Más de 30 tipos diferentes de estafilococos pueden infectar a los humanos, pero la mayoría de las infecciones son causadas por Staphylococcus aureus. Los estafilococos se pueden encontrar normalmente en la nariz y en la piel (y con menos frecuencia en otros lugares) del 25% -30% de los adultos sanos. En la mayoría de los casos, las bacterias no causan enfermedades. Sin embargo, el daño a la piel u otra lesión puede permitir que la bacteria supere los mecanismos protectores naturales del cuerpo y provoque una infección.
MicroPhage, Inc., desarrolladores de productos de diagnóstico rápidos y fáciles de usar para identificación bacteriana, susceptibilidad a antibióticos y pruebas de resistencia, anunció el lunes que recibió autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Para comercializar su KeyPath MRSA / MSSA Blood Culture Test, que devuelve resultados de susceptibilidad a antibióticos el mismo día para infecciones mortales de S. aureus.
Don Mooney, presidente y director ejecutivo de MicroPhage afirmó:

"MRSA y otras 'superbacterias resistentes a los antibióticos' representan uno de los mayores desafíos de salud pública de nuestro siglo, y la identificación temprana de esas bacterias peligrosas es crucial tanto para tratar a los pacientes como para limitar la propagación de la infección a otros. una mejora muy necesaria para un área importante de la medicina hospitalaria y de laboratorio ".

A casi la mitad de todos los pacientes con infecciones por S. aureus se les prescriben inicialmente antibióticos inadecuados o subóptimos antes de que los métodos de prueba tradicionales devuelvan información sobre la susceptibilidad de los antibióticos a las bacterias. La nueva prueba proporciona información clave de diagnóstico que permite a los médicos recetar los antibióticos más apropiados para la infección de un paciente hasta dos días antes de lo que es posible con los métodos de prueba actuales.
La prueba fue 98.9 por ciento precisa (178/180) para la identificación de MRSA y 99.4 por ciento precisa (153/154) en la determinación de MSSA dentro de los organismos identificados como S. aureus.
Richard Proctor MD, profesor emérito de la Universidad de Wisconsin Medical School continúa:

"La tasa de mortalidad por infecciones del torrente sanguíneo de S. aureus está en el rango de 30 a 40 por ciento y los pacientes generalmente se colocan en una combinación de antibióticos para combatir la infección antes de obtener los resultados del cultivo. La información provista por esta prueba permitirá a los médicos Optimización más rápida de la terapia, que está fuertemente correlacionada con mejores resultados para los pacientes. El aumento de las tasas de resistencia a los antibióticos en la mayoría de los patógenos bacterianos hace que la selección de antibióticos sea difícil. Esta prueba proporciona una ventaja significativa sobre las alternativas existentes ".

La cartera de productos de MicroPhage incluye pruebas de diagnóstico rápidas de un solo patógeno y de múltiples patógenos para la detección simultánea y la determinación de la susceptibilidad a los antibióticos.
Drew Smith, Ph.D., director científico de MicroPhage concluye:

"Se han introducido otros métodos, como PCR, espectrometría de masas e inmunoensayos, pero solo proporcionan identificación bacteriana y, en algunos casos, marcadores de resistencia a antibióticos. Sin embargo, estos métodos se ven afectados por mutaciones genéticas y otras variables biológicas que pueden afectar su precisión. Por el contrario, la plataforma MicroPhage BAT proporciona un resultado fenotípico que evalúa directamente la respuesta del organismo a un antibiótico. La plataforma se puede extender a una amplia gama de patógenos bacterianos y tipos de muestras, permitiendo el desarrollo de una larga lista de pruebas de susceptibilidad y pruebas clínicamente útiles paneles ".

Fuente: Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Escrito por Sy Kraft