Nueva droga muestra promesa para una mejor calidad de vida en pacientes con cáncer de próstata

Los hombres con cáncer de próstata avanzado podrían beneficiarse significativamente de un nuevo tipo de tratamiento hormonal llamado enzalutamida (anteriormente MDV3100), dicen los investigadores.
Los resultados de un ensayo clínico de Fase III mostraron que la enzalutamida prolongó la vida de los pacientes con cáncer de próstata y también mejoró su calidad de vida.
Los hallazgos del estudio, realizado por The Institute of Cancer Research (ICR) y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, fueron presentados en la reunión anual de ASCO por el profesor Johann de Bono de ICR y The Royal Marsden.

El profesor de Bono explicó:

"El ensayo demostró que la enzalutamida no solo mantenía vivos a los hombres durante más tiempo, sino que también mejoraba la calidad de vida de algunos hombres. Algunos pacientes habían estado informando dolor significativo, por lo que este resultado es muy agradable.
El éxito de esta prueba podría brindar a los médicos una nueva opción de tratamiento valiosa, que es muy necesaria ya que los hombres con cáncer de próstata avanzado tienen pocas terapias disponibles para ellos ".

1.199 hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico que habían dejado de responder a la quimioterapia se inscribieron para participar en el ensayo multinacional aleatorizado controlado con placebo AFFIRM.

Para evaluar la calidad de vida, los participantes del ensayo tomaron una evaluación FACT-P que tiene en cuenta 27 factores, como el nivel de dolor, el nivel de energía, la capacidad para sobrellevar su enfermedad, la cantidad de apoyo que se necesita de familiares y amigos, y habilidad para trabajar. Si el puntaje de un paciente aumentó en un 10% o más, se definió que tenía una mejor calidad de vida.
Los investigadores encontraron que alrededor del 43% de los hombres que tomaron enzalutamida dijeron que su calidad de vida había mejorado, en comparación con el 18% de los que tomaron placebo. Además, la enzalutamida fue bien tolerada y no produjo efectos adversos graves.
El equipo también encontró que los participantes que tomaron enzalutamida vivieron un promedio de 18,4 meses frente a 13,6 meses para los que tomaron placebo.

La enzalutamida, la primera de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la señalización del receptor de andrógenos, se diseñó para unirse a los receptores de las células de cáncer de próstata que generalmente interactúan con la testosterona y bloquear esta interacción, previniendo así el crecimiento del cáncer de próstata.
En noviembre de 2011, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos del ensayo recomendó que a todos los participantes asignados al placebo se les ofrezca enzalutamida.
Las compañías farmacéuticas Medivation y Astellas, que patrocinaron el ensayo, anunciaron que habían presentado una nueva solicitud de fármaco para enzalutamida a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 21 de mayo de 2021. Además, también se están preparando para someterse a la aprobación regulatoria en Europa y Japón.
Escrito por Grace Rattue