Nuevo medicamento '20% más efectivo que los inhibidores de la ECA 'para tratar la insuficiencia cardíaca

Para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, los inhibidores de la ECA suelen ser el primer puerto de escala. Pero un nuevo estudio afirma que un fármaco experimental llamado LCZ696 tiene un rendimiento un 20% mejor que los inhibidores de la ECA cuando se trata de reducir las tasas de hospitalizaciones y muertes por insuficiencia cardíaca crónica.
Un nuevo estudio afirma que un fármaco experimental llamado LCZ696 redujo las tasas de hospitalizaciones y muertes por insuficiencia cardíaca crónica en alrededor del 20%, en comparación con los inhibidores de la ECA.

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 5.1 millones de personas en los EE. UU. Tienen insuficiencia cardíaca, y aproximadamente la mitad de estas personas morirán dentro de los 5 años del diagnóstico.

Los inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina) son actualmente un tratamiento clave para la insuficiencia cardíaca crónica. Estos medicamentos evitan que una enzima produzca angiotensina II, una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos y libera hormonas que pueden aumentar la presión arterial.

El nuevo fármaco, desarrollado por la compañía farmacéutica Novartis, consiste en valsartan, un bloqueador del receptor de angiotensina (BRA), y sacubitril, una sustancia que inhibe una enzima llamada neprilisina, que a su vez aumenta los niveles de péptidos importantes para la regulación del sistema cardiovascular.

El co-investigador principal, el Dr. Milton Packer, del Southwestern Medical Center de la Universidad de Texas, dice que los resultados del estudio del equipo, llamado PARADIGM-HF, lo llenan de confianza de que el medicamento reemplazará eventualmente a los inhibidores de la ECA para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. .

"El objetivo de usar un medicamento como este no es hacer que las personas se sientan mejor", dice el Dr. Packer. "El principal beneficio es que el curso natural de la enfermedad cambia. No creo que cambie la historia natural de la insuficiencia cardíaca, sé que sí".

Resultados del estudio, publicados en El diario Nueva Inglaterra de medicina, fueron presentados recientemente en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2014.

El ensayo se detuvo temprano debido a los beneficios 'aplastantes' de LCZ696

Para llegar a sus conclusiones, el equipo comparó la efectividad de LCZ696 con un inhibidor de la ECA llamado enalapril en 8.442 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV y una fracción de eyección del 40% o menos.

Los pacientes, que provenían de 1.043 sitios en 47 países, fueron aleatorizados para recibir 200 mg de LCZ696 o 10 mg de enalapril dos veces al día entre diciembre de 2009 y enero de 2013, además de otro tratamiento recomendado.

El equipo señala que incluyeron un "período de adaptación" en su estudio, que implicó comparar los efectos de LCZ696 con las dosis de enalapril que se ha demostrado que reducen la mortalidad entre los pacientes con insuficiencia cardíaca en comparación con un placebo.

Los investigadores dicen que debido a los beneficios "abrumadores" que los pacientes vieron de LCZ696, el ensayo se suspendió temprano. En comparación con los pacientes que tomaron enalapril, los que tomaron LCZ696 tuvieron un 16% menos de riesgo de mortalidad por todas las causas y un 20% menos de riesgo de mortalidad cardiovascular. También tenían un 21% menos de riesgo de hospitalización.

Además, los investigadores encontraron que los pacientes que tomaron LCZ696 reportaron una mejor tolerancia que aquellos que tomaron enalapril.

Al medir los efectos secundarios entre ambos grupos, el equipo descubrió que más pacientes que tomaron LCZ696 experimentaron hipotensión (presión arterial baja) y una inflamación no grave, como dolor de espalda, pero con menos insuficiencia renal, anemia y tos.

Al comentar sobre sus hallazgos, los investigadores dicen:

"La magnitud del efecto beneficioso de LCZ696, en comparación con enalapril, sobre la mortalidad cardiovascular fue al menos tan grande como la del tratamiento a largo plazo con enalapril, en comparación con el placebo.

Este sólido hallazgo proporciona una fuerte evidencia de que la inhibición combinada del receptor de angiotensina y la neprilisina es superior a la inhibición del sistema renina-angiotensina solo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica ".

De acuerdo con un informe de Reuters, David Epstein, jefe de productos farmacéuticos de Novartis que financió el estudio, dijo que el medicamento podría estar en el mercado para el tercer trimestre del próximo año, aunque no indicó cuánto costaría.

En un editorial vinculado al estudio, la Dra. Mariell Jessup, de Medicina Penn en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania, dice que este estudio puede representar un "nuevo umbral de esperanza" para los pacientes con insuficiencia cardíaca.

"Los esfuerzos para diseñar nuevas farmacoterapias que explotan nuestro creciente conocimiento de las vías fisiopatológicas están llegando cada vez más a la arena clínica", dice ella.

"La doble (o más) acción de estos fármacos puede traducirse en una supervivencia aún mayor a largo plazo para los pacientes. Los resultados beneficiosos observados en PARADIGM-HF pueden aplicarse a un amplio espectro de pacientes, incluso a los que actualmente reciben la mejor terapia posible. "

Noticias médicas hoy recientemente informó sobre un estudio dirigido por la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana que afirma que una molécula cardíaca llamada Myheart podría prevenir y tratar la insuficiencia cardíaca.

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