Fabricante de cafeína "Inhalador" recibe advertencia de la FDA

El martes, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que había enviado una carta de advertencia a Breathable Foods Inc., fabricantes de AeroShot, cuestionando la seguridad de su "inhalador" de cafeína y acusándolos de usar "declaraciones falsas o engañosas en el etiquetado de su producto ".
En su sitio web, Breathable Foods dice que su producto ofrece una "combinación única de 100 mg de cafeína y vitaminas B en aproximadamente 4 a 6 inhalaciones", y está diseñado para proporcionar "energía respirable, en cualquier momento, en cualquier lugar". El producto viene en un contenedor del tamaño de un lápiz labial que el usuario inserta y aspira en la boca.
La FDA dice que una de las razones por las que el etiquetado del producto es "falso o engañoso" se debe a que el material promocional de la compañía describe dos formas contradictorias de usarlo: una forma dice que está destinado a ser ingerido por deglución, el otro dice que está diseñado para ser inhalado.
"Un producto no puede utilizarse tanto para la inhalación como para la ingestión porque el funcionamiento de la epiglotis en la garganta mantiene separados los procesos de inhalación y deglución", dice la FDA.
Otra objeción, por motivos de seguridad, es el uso de declaraciones tales como "energía respirable", que puede confundir a los consumidores al pensar que el producto debe inhalarse en los pulmones.
"La cafeína normalmente no se inhala en los pulmones y la seguridad de hacerlo no ha sido bien estudiada", dice la FDA.
Y, aunque la compañía dice en su sitio web que las partículas en AeroShot son demasiado grandes para ingresar a los pulmones, y que esto está respaldado por décadas de investigación, en realidad no se refiere a ninguna, dice la FDA.
Las regulaciones de la FDA requieren que los fabricantes se aseguren de que sus productos estén seguros y debidamente etiquetados antes de ponerlos a disposición de los consumidores.
La agencia ha ordenado a la compañía que corrija las violaciones detalladas en la carta de advertencia y presente referencias a la investigación que ha citado para que la agencia pueda evaluarla. Tienen 15 días para responder con un plan de cómo lo harán.
Otra objeción que plantea la agencia es que el sitio web de la compañía implica que AeroShot puede usarse mientras se estudia, lo que contradice la advertencia de que "no se recomienda para menores de 18 años" y "no está destinado a personas menores de 12 años", ambos grupos de edad. que incluyen personas que estudian
El sitio web también contiene enlaces a noticias e imágenes que se refieren al uso de AeroShot con alcohol. Si bien estos no promueven el uso del producto con el consumo de alcohol, e incluso llegan a advertir sobre los peligros para la salud de hacerlo, su presencia en el sitio web podría ser suficiente para alentar el uso del producto con alcohol, dice la FDA. .
Un aspecto de esta combinación implícita con el alcohol que afecta particularmente a la agencia es que, aunque los consumidores pueden sentirse "menos ebrios" cuando tienen cafeína, no tiene ningún efecto sobre el alcohol en la sangre.
La FDA también ha ordenado a la compañía que incluya información sobre a quién deben contactar los consumidores si desean informar los eventos adversos del uso del producto. Este es un requisito federal legal.
Escrito por Catharine Paddock PhD

El doctor dice que los solicitantes de asilo deben tener acceso a los servicios de salud

Un informe en BMJ Dr Paquita de Zulueta sostiene que los solicitantes de asilo y los inmigrantes indocumentados deben mantener el acceso a la atención primaria, pidiendo a sus colegas que "superen las barreras burocráticas y registren a los pacientes independientemente de su estado residencial". En su papel de GP y voluntaria clínica para un programa de defensa de la salud en Londres, Paquita de Zulueta habla de algunas de las personas vulnerables que ve, diciendo: "Son como las almas perdidas de Dante, flotando en el limbo, ni en el cielo ni en el infierno, pero en un purgatorio frío y sin vida, un lugar que el mundo se niega a reconocer.

(Health)

Alzheimer: ¿Puede un trabajo desafiante y el ejercicio mantener a raya la condición?

Los equipos de investigación de todo el mundo están buscando formas de prevenir la demencia en la vejez. Para las personas con la enfermedad de Alzheimer, tales intervenciones son muy necesarias; actualmente no hay tratamientos confiables para detener la neurodegeneración. Según los investigadores, las actividades en la vida temprana y posterior pueden influir en el declive cognitivo.

(Health)