Píldora de la mañana siguiente: la política derriba a la ciencia y gana

A pesar de que Estados Unidos tiene, por lejos, las tasas más altas de embarazos no deseados y no planificados en adolescentes en el mundo desarrollado, y la FDA quería hacer la Píldora del día después, de otra manera conocido como Plan B One-Step, disponible como un medicamento de venta libre (OTC) para todas las mujeres en edad reproductiva, la secretaria del HHS, Kathleen Sebelius, las abofeteó y dijo "No". Por lo tanto, el medicamento continúa como un OTC para las mujeres de 17 años o más, y un medicamento con receta solo para las mujeres menores de 17 años.
La protesta está creciendo. Muchos dicen que este es otro ejemplo de que la política hace las cosas por el bien de la política, en lugar de responder a una ciencia sólida y actuar en bien público. En Estados Unidos, hay elecciones presidenciales el próximo año y muchos nichos de votos para ganar: en momentos como este, la política es la reina, dicen cientos de estadounidenses que han estado escribiendo sus comentarios.
La asistente del comisionado para la salud de la mujer en la FDA en 2005, Susan Wood, renunció luego de la frustración por la política de aprobar el uso de anticonceptivos de emergencia como un medicamento OTC. Cuando el presidente Barack Obama llegó al poder cuatro años después, Wood estaba muy contento, porque el nuevo presidente enfatizó que su administración basaría sus decisiones en una ciencia sólida, en hechos, en lugar de política.
Kathleen Sebelius puede intentar argumentar que la evidencia que tiene ante ella sobre el hecho de que las mujeres más jóvenes puedan usar el medicamento de acuerdo con sus instrucciones etiquetadas no es convincente. La mayoría de las personas cree que la verdad es diferente, que si la FDA hubiera propuesto este cambio de estado para Plan B One-Step al comienzo del período de cuatro años de una Administración, probablemente no habría intervenido.
Un médico (que deseaba permanecer en el anonimato) escribió, diciendo:

"Entonces, debido a la política, miles y miles de adolescentes estadounidenses seguirán teniendo embarazos no deseados".

Al preguntársele si ahora está decepcionada, Susan Wood dijo que está mucho más allá de eso. Los expertos dicen que ninguna administración presidencial alguna vez ha rebatido públicamente a la FDA de esta manera.
Susan Wood dijo:

"Esto es contrario al memorando de integridad científica firmado por Obama. Es contrario a todo el principio de tomar decisiones basadas en la ciencia y la evidencia. (La decisión establece) un terrible precedente para toda la amplitud y profundidad de la FDA".

La comisionada de la FDA, Margaret Hamburg M.D., respondió a la decisión de Sebelius en una carta de protesta, que se publicó en el sitio web de la FDA.
Hamburg escribió (se cita parte de la carta):

"Revisé y consideré cuidadosamente los datos, la información clínica y el análisis proporcionados por CDER, y estoy de acuerdo con el Centro en que existe evidencia adecuada, razonable, bien respaldada y basada en la ciencia de que Plan B One-Step es seguro y eficaz y debe aprobarse para uso sin receta para todas las mujeres en edad fértil.
Sin embargo, esta mañana recibí un memorándum del Secretario de Salud y Servicios Humanos invocando su autoridad bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para ejecutar sus disposiciones y declarando que ella no está de acuerdo con la decisión de la Agencia de permitir la comercialización del Plan. B Sin receta en un solo paso para todas las mujeres en edad fértil.
Debido a su desacuerdo con la determinación de la FDA, el Secretario me ha ordenado que emita una carta de respuesta completa, lo que significa que el suplemento para el uso sin receta en mujeres menores de 17 años no está aprobado ".

El presidente Obama dijo que esta era la decisión de Sebelius y que no había estado involucrado en ella. Susan Wood dijo que está contenta de que Hamburgo respondiera como lo hizo: los empleados de la FDA están desmoralizados por este movimiento; La carta de Hamburgo ayudará un poco.
Algunos expertos ahora se preguntan si esta anulación muy pública socavará la fe de las personas en la FDA. ¿Las empresas decidirán no molestarse en presentar algunos nuevos compuestos para su aprobación por temor a acoso político? ¿Esta incertidumbre dará como resultado un menor número de terapias efectivas para enfermedades y condiciones?

¿Qué sucede cuando la ciencia está politizada?

La economía está clasificada como ciencia en la mayoría de los países del mundo. Varios economistas europeos criticaron al euro durante su formación, diciendo que estaba siendo creado por políticos, en lugar de expertos que se guiarían por hechos científicos (económicos). Hoy el euro está en problemas, precisamente por las razones expresadas hace muchos años, y Europa está pagando un alto precio.
Las tasas de embarazo adolescente en Estados Unidos son considerablemente más altas que en Europa occidental, Canadá y Australasia. Cambiar el estado de una píldora de la mañana siguiente a OTC para todas las edades hubiera significado que una niña, digamos de 16, hubiera podido simplemente ir a una farmacia y tomar la píldora en uno o dos días después de tener relaciones sexuales sin protección. Ahora, como antes, ella tendrá que ir a un médico y obtener una receta. Un porcentaje considerable de estas niñas no va a ver a un médico, por diversas razones, tal vez dinero, postergación, vergüenza, etc., algunas de las cuales quedarán evidentemente embarazadas. La mayoría de las niñas en edad reproductiva en otras naciones desarrolladas no enfrentan tales obstáculos.
En la mayoría de las otras naciones desarrolladas donde existen restricciones, o bien tienen una tasa de embarazo adolescente que es una fracción de la de Estados Unidos, o las restricciones son menos severas. Por ejemplo, en el Reino Unido, desde 2005, la píldora del día después está disponible sin receta médica para cualquier mujer de más de 16 años. En Francia, las enfermeras escolares pueden dispensarlas sin cargo. En Canadá, la anticoncepción de emergencia (píldora del día después) está disponible sin receta médica en la mayoría de las provincias y territorios.

Estados Unidos tiene la tasa de embarazos adolescentes más alta en el mundo desarrollado. El acceso a la anticoncepción de emergencia es más fácil en la mayoría de los demás países desarrollados
Se puede discutir hasta que uno se ponga triste sobre los derechos y errores de cualquier tema: un buen defensor, abogado o político puede argumentar de manera efectiva, dependiendo del lado de la valla que represente.
Sin embargo, la ciencia no miente, se basa en hechos. Y el hecho es que, como se ve en el mapa de arriba, Estados Unidos tiene un grave problema de embarazo adolescente; Las estadísticas hablan por sí solas. También es un hecho que un mayor porcentaje de niñas más jóvenes en otras naciones desarrolladas reciben educación sexual basada en la ciencia y tienen un mejor acceso a los servicios y medicamentos de salud sexual.
Escrito por Christian Nordqvist