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Marihuana medicinal: ¿dónde está el debate ahora?
Actualmente, 23 estados de EE. UU. Y DC han legalizado el uso de marihuana como tratamiento médico. Maryland, Minnesota y Nueva York son los más recientes en unirse en 2014, y la legislación para legalizar la marihuana medicinal en Florida, Ohio y Pennsylvania está pendiente. Con la política cambiando rápidamente en las aplicaciones médicas de la droga en cada estado, echamos un vistazo a dónde está el debate con respecto a la evidencia disponible sobre la marihuana medicinal y su implementación como terapia.
La lucha de los grupos pro marihuana, los pacientes y los médicos para que el medicamento sea reconocido como un tratamiento válido para afecciones médicas específicas ha sido larga. En 1972, la Organización Nacional para la Reforma de las Leyes de Marihuana (NORML) presentó la primera petición para que la marihuana fuera reprogramada de un medicamento del Anexo 1 al Anexo 2, para que los médicos pudieran prescribirlo legalmente.
La petición siguió a la declaración del presidente Richard Nixon de una "guerra contra las drogas", en la que rechazó las recomendaciones de una comisión de la Casa Blanca que había votado para legalizar la marihuana, declarando que:
"Estoy en contra de legalizar la marihuana. Incluso si la Comisión recomienda que se legalice, no seguiré esa recomendación [...] No veo ninguna justificación social o moral para legalizar la marihuana. Creo que sería exactamente el paso equivocado. Simplemente alentaría a más y más de nuestros jóvenes a comenzar el largo y sombrío camino que lleva a las drogas duras y finalmente a la autodestrucción ".
La petición de NORML, por lo tanto, recibió una gran resistencia. En 1970, la Ley de Sustancias Controladas de Nixon clasificó a la marihuana como una droga "sin uso médico aceptado", y fue este acto el que llevó a la creación de la Drug Enforcement Administration (DEA), un organismo encargado de hacer cumplir las leyes federales sobre drogas. 1973.
En 1996, California se convirtió en el primer estado en legalizar la marihuana para aplicaciones médicas.
La DEA se negó a procesar la petición de la NORML, lo que llevó a una serie de controvertidas batallas legales entre la DEA y los activistas en todo el sistema judicial federal. Una secuencia de obstáculos legales llevó a la DEA a demorar la decisión final sobre la reprogramación propuesta por la NORML durante 16 años.
Una petición posterior en 1995 se llevó a cabo en un limbo legal similar durante 5 años, y una tercera petición tardó 9 años en procesarse. En dos de estos casos, requirió múltiples demandas para obligar a la agencia a actuar.
Mientras tanto, en 1996, California se había convertido en el primer estado en legalizar la marihuana para aplicaciones médicas. Según la Proposición 215, los pacientes y los cuidadores primarios podían poseer y cultivar marihuana para el tratamiento de enfermedades, como el SIDA, el cáncer, la espasticidad muscular y las migrañas, si contaban con la recomendación de un médico.
Aunque la siguiente década vería que la legalización de la marihuana medicinal se extendiera gradualmente a estados como Alaska, Oregón, Washington, Maine, Hawái, Colorado y Nevada, una ráfaga de actividad política en los últimos años ha visto cómo la legalización se ha convertido en un problema nacional apremiante. Y, como siempre, la relación entre ciencia y legislación sobre el tema ha sido compleja y, a menudo, incómoda.
¿Qué ciencia ha provocado el replanteamiento legislativo?
La investigación de los científicos Allyn Howlett y William Devane en 1988 demostró la existencia de un receptor cannabinoide en el cerebro de la rata. Esto llevó a Miles Herkenham, investigador principal del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), a descubrir el sistema cannabinoide en humanos en 1990.
Esta investigación se consideró muy significativa porque ofrecía una base científica para explicar cómo podrían producirse los efectos farmacológicos de la marihuana cuando los cannabinoides (66 compuestos que se encuentran naturalmente en la marihuana) se unen a los receptores de cannabinoides en el cerebro.
En 1992, un equipo dirigido por el Dr. Raphael Mechoulam descubrió el sistema endocannabinoide en humanos, el equivalente natural del cerebro a los cannabinoides que se encuentran en la marihuana; lípidos que se unen con nuestros receptores cannabinoides de la misma manera que los cannabinoides derivados de la marihuana, y que producen efectos similares.
A raíz de los avances de los cannabinoides, los años 90 vieron una oleada de apoyo para la investigación y / o legalización de la marihuana medicinal, con la New England Journal of Medicine llamando a las autoridades federales a "rescindir su prohibición del uso medicinal de la marihuana".
En 1991, el 53% de los oncólogos encuestados apoyaron la venta de marihuana por prescripción, y en 1993, la Asociación de Estudiantes de Medicina de los Estados Unidos respaldó por unanimidad la reprogramación de la marihuana.
Estos eventos marcaron un punto de inflexión en los EE. UU. Para el debate sobre la marihuana medicinal. Porque, aunque históricamente la marihuana medicinal se remonta al 2.900 aC y su uso en la medicina china, la ciencia moderna se había mostrado reacia a abordar el tema de la marihuana como medicina, con evidencia de que sus propiedades beneficiosas son en gran parte anecdóticas.
A pesar de esto, en 1985, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) aprobó el medicamento marinol, una versión sintética del delta-9 tetrahidrocannabinol (THC), el cannabinoide en la marihuana que proporciona el "alto" psicotrópico, para aliviar los efectos secundarios de quimioterapia en pacientes con cáncer.
¿Qué condiciones puede tratar la marihuana, y dónde está la evidencia para ello?
En los estados donde la marihuana medicinal es legal, solo se aprueba para tratar una lista de condiciones especificadas en la legislación. Sin embargo, esta lista de condiciones varía de estado a estado.
Cáncer, VIH / SIDA y esclerosis múltiple son las condiciones más comunes para las que se ha aprobado la marihuana como tratamiento en los EE. UU., Con evidencia de algunos estudios que sugieren que la marihuana alivia las náuseas, mejora el apetito y alivia los espasmos en pacientes con estas afecciones graves.
Sin embargo, más polémicamente, las recientes adiciones a la lista de condiciones aprobadas, como lo demuestra la adopción de marihuana medicinal por parte de Nueva York este mes, incluyen la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Lou Gehrig y la epilepsia.
Otros estados también tienen marihuana verde para pacientes con enfermedad de Alzheimer, lupus, síndrome de Sjogren, síndrome de Tourette, malformación de Arnold-Chiari, glaucoma, artritis reumatoide, psoriasis, diabetes y síndrome de uñas y rótula.
Algunos médicos están preocupados por la falta de evidencia confiable para apoyar la marihuana como un tratamiento efectivo para muchas afecciones.
La inclusión de una gama tan amplia de enfermedades ha preocupado a algunos médicos, quienes citan la falta de evidencia confiable para apoyar la marihuana como un tratamiento efectivo para muchas, si no todas, de estas afecciones.
En una reciente New York Times característica, por ejemplo, los expertos rechazaron rotundamente la noción de que la droga podría ser utilizada efectivamente para tratar el glaucoma o el Alzheimer. La marihuana estatal de la Sociedad Estadounidense de Glaucoma es un tratamiento "poco práctico" en comparación con las gotas para los ojos una vez al día.
La epilepsia, en particular, es un tema polémico. Los pacientes que reciben marihuana medicinal para la epilepsia son apasionados de sus beneficios, mientras que incluso la evidencia más reciente sobre la efectividad del medicamento como un tratamiento para la epilepsia, informó en Noticias médicas hoy, no ha sido concluyente en el mejor de los casos.
La intensidad del campo de batalla sobre la marihuana como tratamiento de la epilepsia es mejor deducida por la popular campaña para que los legisladores permitan el acceso a "Charlotte's Web", una variedad de marihuana cuyo particular maquillaje cannabinoide fue informado por Matt y Page Figi de Colorado para haber reducido los 300 ataques de gran mal a la semana que su hija Charlotte estaba experimentando a solo dos o tres por mes.
Los tiempos Opina, sin embargo, que "no existe evidencia científica rigurosa de que la marihuana trata eficazmente los síntomas de muchas de las enfermedades para las cuales los estados han autorizado su uso", argumentando que los legisladores han actuado sobre los resultados de referendos públicos y "estudios con animales y corazón". anécdotas desgarradoras ", en lugar de la evidencia de científicos y médicos.
Le planteamos esto a Kris Hermes, portavoz de Americans for Safe Access, una organización comprometida con "promover la investigación y la terapéutica legal de la marihuana medicinal".
"Decir que los estudios que determinan la eficacia médica de la marihuana se limitan a los estudios en animales y las historias anecdóticas son rotundamente falsas", respondió Hermes.
"Existen numerosos ensayos en seres humanos en los Estados Unidos y en el extranjero que indican claramente la eficacia", afirmó, remitiendo a los lectores a los estudios que figuran en los sitios web de Cannabinoid Medicines and Centre for Medicinal Cannabis Research.
"Por lo tanto, los legisladores en realidad están respondiendo a los estudios científicos, que a menudo les llaman la atención por parte de los constituyentes, y en consecuencia otorgan protección a los pacientes que se benefician terapéuticamente del cannabis".
Otros grupos de presión pro marihuana, como Marijuana Policy Project (MPP), reconocen la escasez de los ensayos controlados aleatorios "estándar de oro" que son necesarios para determinar qué fármacos son efectivos en humanos y pueden aprobarse, pero explican que las obstrucciones legales han impedido que los investigadores realicen estos ensayos.
"Desafortunadamente, el gobierno federal ha estado bloqueando la investigación y los ensayos en humanos que explorarían los beneficios médicos potenciales de la marihuana", dijo el vocero del MPP, Morgan Fox. Noticias médicas hoy, "pero la investigación en otros países, particularmente en Israel, ha estado en marcha durante décadas.
"Además, hay numerosos estudios no clínicos que respaldan la eficacia médica de la marihuana, así como montañas de datos anecdóticos de los estados donde existen leyes sobre la marihuana medicinal".
Obstrucciones a la investigación de la marihuana
Uno de los obstáculos más importantes para llevar a cabo la investigación de la marihuana medicinal en los EE. UU. Radica en obtener acceso a la droga. La marihuana es una sustancia única en el sentido de que es el único medicamento cuyo acceso para fines de investigación está controlado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA).
Esto ha demostrado ser una gran barrera para la investigación de la marihuana medicinal. Las pautas emitidas al NIDA del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HSS) sobre la provisión de marihuana a los investigadores incluso establecen explícitamente que si el objetivo de la investigación es desarrollar marihuana en un medicamento recetado aprobado por la FDA, entonces el NIDA debe negar el acceso a su stock de plantas de marihuana.
Un informe de la Drug Policy Alliance describió la lógica inconsistente en estas directrices, dado que incluso la DEA pone a disposición de investigadores privados incluso cocaína, heroína, metanfetamina, LSD y MDMA.
Además, aunque los ensayos en humanos para cualquier medicamento de la Lista 1 requieren aprobación de la FDA, que implica un plazo de 30 días para la toma de decisiones, los estudios que involucren específicamente a la marihuana también deben enrutarse a través de las propias revisiones de NIDA y HSS, que no tienen plazos y ningún proceso de apelación. .
"Los legisladores parecen demasiado preocupados con las personas que usan marihuana para tratar sus afecciones y también se sienten bien mientras lo hacen", dice Morgan Fox.
En consecuencia, esto ha llevado a retrasos significativos o al rechazo rotundo de las propuestas de investigación sobre la marihuana medicinal, incluso al negar las áreas de investigación recomendadas por el Instituto de Medicina en su informe de 1999 sobre la marihuana medicinal.
The Drug Policy Alliance señala que incluso cuando se aprueba la investigación sobre la marihuana, la calidad de la única cepa suministrada por NIDA es ineficaz para fines de investigación, dado que su contenido de THC es menos de tres veces más potente que la marihuana utilizada por los pacientes en los estados donde es legal
Las disputas legales que rodean la obtención de marihuana con fines de investigación se caracterizan mejor por la campaña legal de 12 años del Prof. Lyle Craker, director del Programa de Plantas Medicinales de la Universidad de Massachusetts-Amherst, que buscaba obtener una licencia de la DEA para establecer un instalación para producir marihuana de grado de investigación para estudios aprobados por la FDA.
A pesar de que el propio juez de la Ley Administrativa de la DEA falló a favor de Craker, la solicitud se detuvo durante 12 años antes de que fuera definitivamente invalidada por la Administradora de la DEA Michele Leonhart. La acción de Leonhart se produjo pocos días antes de la toma de posesión del presidente Obama, que había respaldado públicamente la legalización de la marihuana medicinal.
'A catch-22'
"Los políticos efectivos actúan según los datos", explicó Michael Kahn de MCR Labs, un laboratorio de pruebas de marihuana medicinal. Noticias médicas hoy.
"Cada vez que hay una supresión de la generación de datos, como ocurrió durante la prohibición, llevará tiempo generar los datos para llenar el vacío. No podemos generar datos sin legalización y la buena formulación de políticas depende de los datos: un catch-22 "
Por ahora, es posible que, al reaccionar a las demandas del consenso popular, la política haya saltado antes que la investigación, que todavía está enredada en la burocracia de una política de "guerra contra las drogas" de la era Nixon.
La evidencia de esto se demuestra por la falta de pautas de calidad ofrecidas por los estados como parte de su legislación y políticas de legalización. En la actualidad, es un negocio para todos, con solo empresas comerciales como MCR Labs que ofrece servicios de pruebas para pacientes y orientación sobre qué variedades de marihuana pueden ser más efectivas para su condición particular.
Como cada combinación de los 66 cannabinoides identificados en la marihuana medicinal se asocia con diferentes beneficios médicos percibidos, y con la composición de cada cepa variando de un lote a otro, la definición y el cumplimiento de los estándares de calidad medibles parecen ser primordiales.
Sin ellos, la marihuana medicinal corre el riesgo de aparecer como un "aceite de serpiente panacea" moderno, pero la identificación de estos estándares no es posible sin el acceso de la investigación a una variedad de variedades de la droga.
En cambio, parece que los legisladores están menos preocupados por las implicaciones para la salud de las variaciones de los cannabinoides, y más preocupados por minimizar la exposición del paciente al THC, el compuesto responsable de los "altos" seres amados por los usuarios recreativos de la droga. Es revelador que las únicas pautas de química para marihuana medicinal propuestas por el Departamento de Salud Pública se encuentran en los niveles máximos permitidos de THC.
Morgan Fox de MPP nos dijo:
"A pesar del hecho de que la marihuana es objetivamente más segura que muchas drogas recetadas que causan euforia, deterioro o algún tipo de legisladora 'alta', parecen demasiado preocupados con las personas que usan marihuana para tratar sus afecciones y también se sienten bien mientras lo hacen. Es probable que apacigüe a los opositores políticos y parezca 'duro con las drogas', pero desafortunadamente resulta en leyes que interfieren con los médicos y los innovadores en marihuana medicinal, y deja a la mayoría de los pacientes atrás ".
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