Dispositivo implantable para tratar pacientes con insuficiencia cardíaca con apnea central del sueño

Según una investigación presentada en la reunión anual de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología en Atenas, Grecia, los pacientes con insuficiencia cardíaca que padecen apnea central del sueño (una afección en la que el cerebro no controla la respiración adecuadamente durante el sueño) han tenido éxito sido tratado con un nuevo dispositivo que se implanta debajo de la piel.

El profesor William T. Abraham, de la Universidad Estatal de Ohio, presentó los resultados de 1 año de un estudio piloto para el sistema Remede, que explica como "el primer dispositivo completamente implantable para tratar la apnea central del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca".

Él y su equipo explican que la apnea central del sueño (ASC) es una comorbilidad en alrededor del 35% de los pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que duplica el riesgo de muerte.

Las personas con apnea del sueño generalmente emiten ruidos de jadeo o bufido, interrumpiendo momentáneamente su sueño. Debido a que su sueño se interrumpe con regularidad, dichas personas también pueden experimentar somnolencia diurna.

Más que una simple molestia, la apnea del sueño puede causar complicaciones graves de salud, como hipertensión, enfermedades del corazón y problemas de humor y memoria. En los EE. UU., Más de 18 millones de adultos tienen algún tipo de apnea del sueño.

Las terapias tradicionales para la afección incluyen el uso de una máscara, conocida como máscara de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), que suministra un flujo constante de aire a través de la nariz. Pero esto solo funciona en algunos pacientes CSA bajo ciertas condiciones, dice el Prof. Abraham.

Sin embargo, los pacientes que usan el nuevo dispositivo implantable "nos dicen que no han dormido tan bien en años", dice. "Tienen más energía y pueden hacer sus actividades diarias normales sin quedarse dormidos. Tampoco tienen que luchar con una máscara".

Dispositivo provocó mejoras en la estructura del corazón, función

Usando una estimulación transvenosa del nervio frénico unilateral, el dispositivo previene la CSA antes de que ocurra, dice el equipo.

Al igual que un marcapasos, el generador de impulsos se implanta justo debajo de la clavícula y debajo de la piel. Luego, un cable se enhebra en una vena cerca del nervio frénico.

El profesor Abraham explica que el dispositivo "estimula el diafragma a través del nervio frénico, haciendo que el diafragma se contraiga", y regula los patrones de respiración durante la noche, en lugar de reaccionar cuando el paciente deja de respirar.

En un ensayo prospectivo, multicéntrico, 46 ??pacientes con CSA moderada a severa fueron implantados con el dispositivo.

Después de 1 año, los resultados muestran que el dispositivo produjo mejoras significativas en el sueño, incluida una reducción en el índice de apnea-hipopnea, una reducción en el tiempo de oxígeno bajo en la noche y mejoras en el sueño REM y la eficiencia del sueño.

Los investigadores también observaron que los pacientes tenían una mejor variabilidad de la frecuencia cardíaca y tenían menos sueño, lo que provocó una mejoría en la calidad de vida en general, según el cuestionario de calidad de vida de la Minnesota Living With Heart Failure.

Además, el equipo observó la remodelación inversa, lo que significa que hubo "efectos favorables" en la estructura y función del corazón. En detalle, en pacientes con el dispositivo, el corazón se redujo, el volumen diastólico del ventrículo izquierdo disminuyó y el corazón se fortaleció.

El profesor Abraham señala que las terapias con máscaras son problemáticas porque casi la mitad de los pacientes no pueden o no usan la máscara, "por lo que su apnea del sueño no se trata o se trata de manera inadecuada".

Él añade:

"Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca deben someterse a exámenes de detección de apnea del sueño y aquellos con [apnea obstructiva del sueño] deben recibir una terapia basada en máscaras. Los pacientes con CSA son buenos candidatos para el sistema Remede, que puede mejorar su somnolencia, calidad de vida y potencial sus resultados clínicos ".

Los investigadores dicen que su prueba está en curso para la aprobación regulatoria de los EE. UU., Y es probable que los resultados estén listos para fines de 2015.

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