La terapia con Imeglimin-Sitagliptin muestra beneficios significativos en la diabetes tipo 2

Imeglimin, un compuesto novedoso que se está desarrollando para tratar la diabetes tipo 2, mostró una eficacia creciente como terapia complementaria a sitagliptina, en pacientes controlados inadecuadamente por sitagliptina en monoterapia, en un ensayo de Fase II realizado por Poxel SA.
El estudio logró su objetivo principal de superioridad en la reducción de los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c), en comparación con un placebo. La reducción observada en la Glucosa en plasma en ayunas (FPG) también fue significativa. La disminución de HbA1c y FPG es crítica para controlar la diabetes.
El estudio de Fase II analizó las ventajas de agregar imeglimin a sitagliptina en 150 sujetos. Los resultados del ensayo mostraron que los pacientes tratados con terapia con imeglimin-sitagliptina experimentaron una disminución del 0,73% en la HbA1c después de 12 semanas, en comparación con el grupo placebo.
La terapia con imeglimin-sitagliptin, que mostró una gran tolerabilidad y seguridad, fue más beneficiosa para los pacientes que el tratamiento con sitagliptina-placebo.
El profesor Valdis Pirags, investigador principal, dijo:

"Me alegra ver que este estudio cumple con sus puntos finales. Imeglimin es eficaz como terapia complementaria para la sitagliptina con un excelente perfil de seguridad / tolerabilidad. La combinabilidad asociada a la seguridad es esencial para nuevos productos para combatir la diabetes tipo 2".

El tratamiento mostró resultados impresionantes en este estudio, dijo el profesor Harold Lebovitz, miembro prominente del consejo asesor científico de Poxel. "Confirman el atractivo de Imeglimin para los reguladores y los futuros prescriptores: la molécula es única y demuestra su gran potencial de eficacia en monoterapia, en combinación con las dos moléculas más importantes en el arsenal terapéutico actual, la metformina y la sitagliptina".
Thomas Kuhn, CEO de Poxel concluyó:

"En solo dos años desde nuestra primera ronda de financiación, la compañía ha completado dos exitosos ensayos clínicos de fase II con Imeglimin. Este segundo ensayo clínico positivo demuestra el potencial de Imeglimin para complementar la eficacia de los principales fármacos, lo que aporta más valor a nuestro compuesto y Confianza en su desarrollo posterior Dentro del panorama de la diabetes tipo 2, Imeglimin está a la cabeza en una carrera donde los nuevos participantes aún deben demostrar su eficacia, su combinabilidad y su seguridad ".

¿Qué es Imeglimin?

Imeglimin es el primero de un nuevo grupo de prototipos antidiabéticos, los glimins.
Imeglimin afecta a tres órganos implicados en la homeostasis de la glucosa:

• hígado
• páncreas
• músculo

Este comportamiento es lo que hace que Imeglimin sea único de otros tratamientos existentes para la diabetes tipo 2 y, por lo tanto, el mejor componente para agregar a otras terapias.
El primer ensayo de fase II, monoterapia con Imeglimin fase 2a, se publicó en abril de 2012 en Diabetes, Obesidad y Metabolismo. Poxel anunció los resultados de fase 2 de Imeglimin como terapia complementaria a la metformina en pacientes controlados inadecuadamente con monoterapia con metformina, en octubre de 2011. Esta investigación logró su punto final principal de superioridad en la reducción de HbA1c en comparación con un placebo. Los resultados fueron demostrados en Filadelfia el pasado mes de junio en un póster durante la 73ª edición de la reunión de la Asociación Estadounidense de Diabetes, y se publicará en Cuidado de la diabetes.

¿Qué es la diabetes tipo 2?

El tipo de diabetes más prevalente es la diabetes tipo 2. Aunque normalmente se observa en adultos, hay un número creciente de niños y adolescentes afectados por la enfermedad.
Con este tipo, el cuerpo es capaz de producir insulina, pero simplemente no es suficiente o el cuerpo no puede reaccionar a su impacto, lo que provoca que la sangre tenga una acumulación de glucosa.
Es probable que se desarrollen enfermedades cardiovasculares y renales a partir de la diabetes tipo 2. La enfermedad afecta a un número creciente de personas en todo el mundo. Los científicos creen que el aumento se debe a:

• aumentar la urbanización
• desarrollo economico
• cambios en la dieta
• poblaciones envejecidas
• disminución de la actividad física
• cambios en otros patrones de estilo de vida

La Federación Internacional de Diabetes estimó que 366 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes en 2011, y según ellos, esa cifra aumentará a 552 millones en 2030. Otras 7 millones de personas desarrollan diabetes cada año.
Dado que el mercado actual se compone de solo unas pocas clases de productos, todavía hay una gran cantidad de necesidades que no satisfacen tanto los médicos como los pacientes.
El mercado farmacéutico mundial para la diabetes tipo 2 actualmente se compone de un 60% de antidiabéticos orales. Se estima que el mercado casi se duplicará de $ 26 mil millones en 2011 a $ 48.8 mil millones en 2021.
Escrito por Sarah Glynn